- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06675006
Bowen-terapian ja jään vertaaminen lääketieteelliseen hierontaan akuutin nilkan nyrjähdyksen yhteydessä (ICE-BOW)
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Bowen-terapiaan yhdistettyjen kryoterapian ja lääketieteellisen hieronnan vertaileva analyysi akuutin nilkan nyrjähdyksen hoitoon
Jalkakipu on erityisen yleistä iäkkäillä aikuisilla, ja se vaikuttaa noin 20–37 %:iin 45-vuotiaista ja sitä vanhemmista yhteisössä asuvista miehistä ja naisista.
Nilkkakipu on hieman harvinaisempaa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kryoterapian (jäälevityksen) ja Bowen-hoidon yhdistettyä vaikutusta perinteiseen lääketieteelliseen hierontaan oireiden lievittämiseen.
Yhteensä 41 potilasta, iältään 32-75 vuotta, osallistui ja jaettiin kahteen hoitoryhmään: yksi sai lääketieteellistä hierontaa ja jäätä ja toinen Bowen-terapiaa ja jäätä, kolme hoitokertaa 15 päivän aikana.
Kipua ja toimivuutta mitattiin VAS-kipuasteikolla ja Roland-Morris-kyselyllä.
Löydökset paljastivat parannuksia molemmissa ryhmissä, kun Bowen-terapiaryhmä saavutti enemmän kipua ja toiminnallista parannusta, mikä viittaa Bowen-hoidon mahdollisiin etuihin yhdistettynä kryoterapiaan oireiden hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mostar, Bosnia ja Hertsegovina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 40 aikuisesta 32-75-vuotiaasta osallistujasta, joiden keski-ikä on 52,1 vuotta (SD ± 10,6).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi saa Bowen-terapiaa ja toinen lääketieteellistä hierontaa, mikä mahdollistaa kunkin toimenpiteen tehokkuuden vertailevan analyysin.
Kaikki osallistujat antoivat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja heidän odotetaan osallistuvan kaikkiin suunniteltuihin hoitoistuntoihin ja seuranta-arviointeihin.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat iältään 32-75 vuotta.
- Pätevä terveydenhuollon ammattilainen (fysiatre tai ortopedi) on diagnosoinut nilkan nyrjähdyksen.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa ja osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin terapiaistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien selkärangan sairauksien (esim. syöpä, osteoporoosi, trauma tai murtuma) esiintyminen.
- Merkittäviä neurologisia häiriöitä tai liikkuvuuteen vaikuttavia tiloja.
- Raskaus tai imetys.
- Aiemmat selkärangan kirurgiset toimenpiteet tai merkittävät muut leikkaukset viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Kivun aistimiseen vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. opioidit).
- Osallistuminen muihin terapeuttisiin interventioihin alaselkäkipujen hoitoon tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bowen-terapia kryoterapiaryhmän kanssa
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, jotka saavat Bowen-hoitoa yhdistettynä kryoterapiaan akuutin nilkan nyrjähdyksen hoitoon.
Jokainen istunto sisältää 30 minuutin Bowen-terapiahoidon, joka keskittyy lempeisiin, ei-invasiivisiin liikkeisiin, jotka on suunniteltu stimuloimaan kehon paranemisprosesseja.
Kryoterapia sisältää jään levittämisen vaurioituneelle alueelle tulehduksen ja kivun vähentämiseksi.
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi kolme hoitokertaa tutkimuspäivinä 1, 8 ja 15, ja kivun voimakkuutta ja toimintakykyä arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota.
|
|
|
Lääketieteellisen hieronnan ja kryoterapian ryhmä
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, jotka saavat perinteistä lääketieteellistä hierontaa akuutin nilkan nyrjähdyksen hoitoon.
Interventiot suoritetaan kolmessa istunnossa, jotka tapahtuvat päivinä 1, 8 ja 15, ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Lääketieteellisen hieronnan tavoitteena on lievittää kipua, parantaa lihasten rentoutumista ja parantaa yleistä toimivuutta päivittäisessä toiminnassa.
Osallistujien kiputasoja ja toimintakykyä arvioidaan VAS-kipuasteikolla ja Roland-Morris-kyselyllä sekä tutkimusjakson alussa että lopussa.
|
Tämä interventio viittaa terapeuttisten hierontatekniikoiden soveltamiseen, joilla pyritään lievittämään kipua ja tehostamaan lihasten rentoutumista potilailla, joilla on epäspesifinen alaselän kipu.
Hoito keskittyy pehmytkudosten, mukaan lukien lihasten, jänteiden ja faskian, manipulointiin verenkierron parantamiseksi, lihasjännityksen vähentämiseksi ja yleisen hyvinvoinnin edistämiseksi.
Lääketieteellinen hieronta on räätälöity kunkin potilaan erityistarpeiden mukaan, ja siihen voi sisältyä erilaisia tekniikoita, kuten ruotsalaista hierontaa, Bowen Therapy, hellävarainen ja ei-invasiivinen manuaalinen terapia, jossa käytetään tarkkoja liikkeitä kehon tietyissä kohdissa parantamaan ja palauttamaan tasapaino.
Terapeutti painaa kevyesti sormillaan, jolloin keho voi reagoida ja rentoutua.
Tämän tekniikan tarkoituksena on stimuloida kehon luontaisia paranemismekanismeja, mikä rohkaisee parantamaan kiputasoa ja toimintakykyä.
Istunnot on tyypillisesti strukturoitu niin, että niissä on lepojaksoja, jolloin keholle jää aikaa käsitellä hoitoa ja tehostaa sen vaikutuksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetin vähentäminen
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, jonka avulla osallistujat voivat arvioida kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 15) interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi kiputason vähentämisessä.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen parantaminen
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Toiminnallista tilaa arvioidaan Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselyllä, joka arvioi nilkan nyrjähdysten vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn tutkimuksen alussa ja toimenpiteen päätyttyä määrittääkseen muutokset toimintakyvyssä ja elämänlaadussa.
|
15 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Osallistujat antavat palautetta tyytyväisyydestään saamaansa hoitoon lyhyellä kyselylomakkeella, joka lähetetään tutkimuksen lopussa.
Tämä sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät heidän yleiseen kokemukseensa terapiasta, havaittuun tehokkuuteen ja todennäköisyyteen suositella hoitoa muille.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Amjad F, Khalid A. Comparative effects of Bowen therapy and tennis ball technique on pain and functional disability in patients with thoracic myofascial pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2023 Nov 24;18(1):895. doi: 10.1186/s13018-023-04379-z.
- Sivakumar P, Dhinakaran S, Sudharshini. Bowen Therapy: An Overview. Pon J Nurs. 2022;15(1):16-18.
- Tikhile P, Patil DS. Unveiling the Efficacy of Physiotherapy Strategies in Alleviating Low Back Pain: A Comprehensive Review of Interventions and Outcomes. Cureus. 2024 Mar 12;16(3):e56013. doi: 10.7759/cureus.56013. eCollection 2024 Mar.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, Nejadghaderi SA, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health Sci Rep. 2023 Sep 4;6(9):e1533. doi: 10.1002/hsr2.1533. eCollection 2023 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .