- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06675006
Att jämföra Bowen-terapi med is med medicinsk massage för akut vristvrickning (ICE-BOW)
4 november 2024 uppdaterad av: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Jämförande analys av kryoterapi kombinerat med Bowen-terapi kontra medicinsk massage för att hantera akut vristvrickning
Fotsmärta är särskilt utbredd bland äldre vuxna och drabbar cirka 20 % till 37 % av män och kvinnor i åldern 45 år och äldre som bor i samhället.
Ankelsmärta är något mindre vanligt.
Denna studie utvärderar den kombinerade effekten av kryoterapi (isapplicering) med Bowen-terapi kontra traditionell medicinsk massage för att lindra symtom.
Totalt 41 patienter i åldern 32-75 år deltog och delades in i två behandlingsgrupper: en som fick medicinsk massage och is, och den andra Bowen-terapi och is, med tre sessioner under 15 dagar.
Smärta och funktionalitet mättes med VAS smärtskalan och Roland-Morris frågeformulär.
Resultaten avslöjade förbättringar i båda grupperna, med Bowen-terapigruppen som uppnådde större smärtreduktion och funktionsförbättring, vilket tyder på potentiella fördelar med Bowen-terapi kombinerat med kryoterapi för att hantera symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mostar, Bosnien och Hercegovina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av 40 vuxna deltagare i åldern mellan 32 och 75 år, med en medelålder på 52,1 år (SD ± 10,6).
Deltagarna delas slumpmässigt in i två grupper: en som får Bowen-terapi och den andra som får medicinsk massage, vilket möjliggör en jämförande analys av effektiviteten av varje intervention.
Alla deltagare gav informerat samtycke innan de registrerades i studien och förväntas närvara vid alla schemalagda terapisessioner och uppföljningsbedömningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 32 till 75 år.
- Diagnostiserats med vristvrickning av en kvalificerad sjukvårdspersonal (fysioterapeut eller ortoped).
- Kan ge informerat samtycke.
- Villig att följa studieprotokollet och delta i alla schemalagda terapisessioner.
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av allvarliga ryggradspatologier (t.ex. cancer, osteoporos, trauma eller fraktur).
- Historik med betydande neurologiska störningar eller tillstånd som påverkar rörligheten.
- Graviditet eller amning.
- Tidigare kirurgiska ingrepp på ryggraden eller betydande andra operationer under de senaste sex månaderna.
- Nuvarande användning av mediciner som påverkar smärtuppfattningen (t.ex. opioider).
- Deltagande i andra terapeutiska insatser för ländryggssmärta under studieperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bowenterapi med kryoterapigrupp
Denna grupp består av deltagare som får Bowenterapi kombinerat med kryoterapi för behandlingen av akut vristvrickning.
Varje session inkluderar en 30-minuters Bowen-terapibehandling, med fokus på milda, icke-invasiva rörelser utformade för att stimulera kroppens läkningsprocesser.
Kryoterapi innebär applicering av is på det drabbade området för att minska inflammation och smärta.
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå tre behandlingstillfällen dag 1, 8 och 15 av studien, med bedömningar av smärtintensitet och funktionell kapacitet före och efter interventionen.
|
|
|
Medicinsk massage och kryoterapigrupp
Denna grupp består av deltagare som får traditionell medicinsk massage för behandling av akut vristvrickning.
Interventioner genomförs under tre sessioner, som sker dag 1, 8 och 15, där varje session varar i 30 minuter.
Den medicinska massagen syftar till att lindra smärta, förbättra muskelavslappning och förbättra den övergripande funktionaliteten i dagliga aktiviteter.
Deltagarnas smärtnivåer och funktionsförmåga bedöms med hjälp av VAS smärtskalan och Roland-Morris frågeformulär i både början och slutet av studieperioden.
|
Denna intervention avser tillämpningen av terapeutiska massagetekniker som syftar till att lindra smärta och förbättra muskelavslappning hos patienter med ospecifik ländryggssmärta.
Behandlingen fokuserar på att manipulera mjuka vävnader, inklusive muskler, senor och fascia, för att förbättra cirkulationen, minska muskelspänningar och främja allmänt välbefinnande.
Medicinsk massage är skräddarsydd efter varje patients specifika behov och kan innefatta olika tekniker, inklusive svensk massage, Bowen Therapy, en skonsam och icke-invasiv manuell terapi, använder exakta rörelser på specifika punkter i kroppen för att främja läkning och återställa balansen.
Terapeuten trycker lätt med fingrarna så att kroppen kan svara och slappna av.
Denna teknik syftar till att stimulera kroppens medfödda läkningsmekanismer, uppmuntra förbättringar av smärtnivåer och funktionsförmåga.
Sessioner är vanligtvis strukturerade för att möjliggöra viloperioder, vilket ger kroppen tid att bearbeta behandlingen och förstärker dess effekter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad smärtintensitet
Tidsram: 15 dagar
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), som låter deltagarna bedöma sin smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Denna åtgärd kommer att vidtas vid baslinjen (dag 1) och i slutet av interventionsperioden (dag 15) för att utvärdera effektiviteten av interventionerna för att minska smärtnivåerna.
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsförbättring
Tidsram: 15 dagar
|
Funktionell status kommer att utvärderas med hjälp av Roland-Morris Disability Questionnaire, som utvärderar effekten av vristvrickning på dagliga aktiviteter.
Deltagarna kommer att fylla i detta frågeformulär i början av studien och efter avslutad intervention för att fastställa förändringar i funktionsförmåga och livskvalitet.
|
15 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 15 dagar
|
Deltagarna kommer att ge feedback angående sin tillfredsställelse med behandlingen som erhållits genom ett kort frågeformulär som administreras i slutet av studien.
Detta kommer att inkludera frågor relaterade till deras övergripande erfarenhet av terapin, upplevd effektivitet och sannolikheten att rekommendera behandlingen till andra.
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Amjad F, Khalid A. Comparative effects of Bowen therapy and tennis ball technique on pain and functional disability in patients with thoracic myofascial pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2023 Nov 24;18(1):895. doi: 10.1186/s13018-023-04379-z.
- Sivakumar P, Dhinakaran S, Sudharshini. Bowen Therapy: An Overview. Pon J Nurs. 2022;15(1):16-18.
- Tikhile P, Patil DS. Unveiling the Efficacy of Physiotherapy Strategies in Alleviating Low Back Pain: A Comprehensive Review of Interventions and Outcomes. Cureus. 2024 Mar 12;16(3):e56013. doi: 10.7759/cureus.56013. eCollection 2024 Mar.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, Nejadghaderi SA, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health Sci Rep. 2023 Sep 4;6(9):e1533. doi: 10.1002/hsr2.1533. eCollection 2023 Sep.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Första postat (Beräknad)
5 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .