- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06675006
Comparaison de la thérapie Bowen avec de la glace au massage médical pour l'entorse aiguë de la cheville (ICE-BOW)
4 novembre 2024 mis à jour par: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Analyse comparative de la cryothérapie combinée à la thérapie Bowen et au massage médical pour la gestion des entorses aiguës de la cheville
Les douleurs aux pieds sont particulièrement répandues chez les personnes âgées, touchant environ 20 à 37 % des hommes et des femmes âgés de 45 ans et plus vivant dans la communauté.
Les douleurs à la cheville sont un peu moins fréquentes.
Cette étude évalue l'impact combiné de la cryothérapie (application de glace) avec la thérapie Bowen par rapport au massage médical traditionnel pour soulager les symptômes.
Au total, 41 patients, âgés de 32 à 75 ans, ont participé et ont été répartis en deux groupes de traitement : l'un recevant un massage médical et de la glace, et l'autre une thérapie Bowen et de la glace, avec trois séances sur 15 jours.
La douleur et la fonctionnalité ont été mesurées à l'aide de l'échelle de douleur VAS et du questionnaire Roland-Morris.
Les résultats ont révélé des améliorations dans les deux groupes, le groupe de thérapie Bowen obtenant une plus grande réduction de la douleur et une amélioration fonctionnelle, suggérant les avantages potentiels de la thérapie Bowen combinée à la cryothérapie pour gérer les symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mostar, Bosnie Herzégovine, 88000
- Rehabilitation Centre Život
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de 40 participants adultes âgés de 32 à 75 ans, avec un âge moyen de 52,1 ans (ET ± 10,6).
Les participants sont répartis au hasard en deux groupes : l'un recevant une thérapie Bowen et l'autre recevant un massage médical, permettant une analyse comparative de l'efficacité de chaque intervention.
Tous les participants ont donné leur consentement éclairé avant leur inscription à l'étude et doivent assister à toutes les séances de thérapie et évaluations de suivi programmées.
La description
Critères d'intégration :
- Participants âgés de 32 à 75 ans.
- Diagnostiqué d'entorse de la cheville par un professionnel de la santé qualifié (physiatre ou orthopédiste).
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- Disposé à se conformer au protocole de l'étude et à assister à toutes les séances de thérapie programmées.
Critères d'exclusion :
- Présence de pathologies graves de la colonne vertébrale (par exemple, cancer, ostéoporose, traumatisme ou fracture).
- Antécédents de troubles neurologiques importants ou d’affections affectant la mobilité.
- Grossesse ou allaitement.
- Interventions chirurgicales antérieures sur la colonne vertébrale ou autres interventions chirurgicales importantes au cours des six derniers mois.
- Utilisation actuelle de médicaments qui affectent la perception de la douleur (par exemple, les opioïdes).
- Participation à d'autres interventions thérapeutiques pour les lombalgies pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Thérapie Bowen avec groupe de cryothérapie
Ce groupe est composé de participants recevant une thérapie Bowen associée à une cryothérapie pour le traitement de l'entorse aiguë de la cheville.
Chaque séance comprend un traitement de thérapie Bowen de 30 minutes, axé sur des mouvements doux et non invasifs conçus pour stimuler les processus de guérison du corps.
La cryothérapie implique l'application de glace sur la zone affectée pour réduire l'inflammation et la douleur.
Les participants de ce groupe subiront trois séances de traitement les jours 1, 8 et 15 de l'étude, avec des évaluations de l'intensité de la douleur et de la capacité fonctionnelle effectuées avant et après l'intervention.
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Groupe de Massage Médical et Cryothérapie
Ce groupe est composé de participants qui reçoivent un massage médical traditionnel pour le traitement d'une entorse aiguë de la cheville.
Les interventions se déroulent sur trois séances, se déroulant les jours 1, 8 et 15, chaque séance durant 30 minutes.
Le massage médical vise à soulager la douleur, à améliorer la relaxation musculaire et à améliorer la fonctionnalité globale dans les activités quotidiennes.
Les niveaux de douleur et la capacité fonctionnelle des participants sont évalués à l'aide de l'échelle de douleur VAS et du questionnaire Roland-Morris au début et à la fin de la période d'étude.
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Cette intervention fait référence à l'application de techniques de massage thérapeutique visant à soulager la douleur et à améliorer la relaxation musculaire chez les patients souffrant de lombalgies non spécifiques.
Le traitement se concentre sur la manipulation des tissus mous, notamment les muscles, les tendons et les fascias, pour améliorer la circulation, réduire la tension musculaire et favoriser le bien-être général.
Le massage médical est adapté aux besoins spécifiques de chaque patient et peut intégrer diverses techniques, notamment le massage suédois, la thérapie Bowen, une thérapie manuelle douce et non invasive, qui utilise des mouvements précis sur des points spécifiques du corps pour favoriser la guérison et rétablir l'équilibre.
Le thérapeute applique une légère pression avec les doigts, permettant au corps de réagir et de se détendre.
Cette technique vise à stimuler les mécanismes innés de guérison du corps, favorisant ainsi l’amélioration des niveaux de douleur et de la capacité fonctionnelle.
Les séances sont généralement structurées pour permettre des périodes de repos, donnant au corps le temps de traiter le traitement et d'améliorer ses effets.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'intensité de la douleur
Délai: 15 jours
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui permet aux participants d'évaluer leur douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Cette mesure sera prise au départ (jour 1) et à la fin de la période d'intervention (jour 15) pour évaluer l'efficacité des interventions pour réduire les niveaux de douleur.
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration fonctionnelle
Délai: 15 jours
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L'état fonctionnel sera évalué à l'aide du questionnaire Roland-Morris sur le handicap, qui évalue l'impact de l'entorse de la cheville sur les activités quotidiennes.
Les participants rempliront ce questionnaire au début de l'étude et à la fin de l'intervention pour déterminer les changements dans la capacité fonctionnelle et la qualité de vie.
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15 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 15 jours
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Les participants fourniront des commentaires concernant leur satisfaction à l'égard du traitement reçu via un bref questionnaire administré à la fin de l'étude.
Cela comprendra des questions liées à leur expérience globale de la thérapie, à l'efficacité perçue et à la probabilité de recommander le traitement à d'autres.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Amjad F, Khalid A. Comparative effects of Bowen therapy and tennis ball technique on pain and functional disability in patients with thoracic myofascial pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2023 Nov 24;18(1):895. doi: 10.1186/s13018-023-04379-z.
- Sivakumar P, Dhinakaran S, Sudharshini. Bowen Therapy: An Overview. Pon J Nurs. 2022;15(1):16-18.
- Tikhile P, Patil DS. Unveiling the Efficacy of Physiotherapy Strategies in Alleviating Low Back Pain: A Comprehensive Review of Interventions and Outcomes. Cureus. 2024 Mar 12;16(3):e56013. doi: 10.7759/cureus.56013. eCollection 2024 Mar.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, Nejadghaderi SA, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health Sci Rep. 2023 Sep 4;6(9):e1533. doi: 10.1002/hsr2.1533. eCollection 2023 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Première publication (Estimé)
5 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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