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Confronto della terapia Bowen con ghiaccio con il massaggio medico per la distorsione acuta della caviglia (ICE-BOW)

4 novembre 2024 aggiornato da: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot

Analisi comparativa della crioterapia combinata con la terapia Bowen rispetto al massaggio medico per la gestione della distorsione acuta della caviglia

Il dolore ai piedi è particolarmente diffuso tra gli anziani, colpendo circa dal 20% al 37% degli uomini e delle donne di età pari o superiore a 45 anni che vivono nella comunità. Il dolore alla caviglia è un po’ meno comune. Questo studio valuta l’impatto combinato della crioterapia (applicazione del ghiaccio) con la terapia Bowen rispetto al massaggio medico tradizionale nell’alleviare i sintomi. Hanno partecipato un totale di 41 pazienti, di età compresa tra 32 e 75 anni, divisi in due gruppi di trattamento: uno ha ricevuto massaggio medico e ghiaccio, e l'altro terapia Bowen e ghiaccio, con tre sessioni nell'arco di 15 giorni. Il dolore e la funzionalità sono stati misurati utilizzando la scala del dolore VAS e il questionario Roland-Morris. I risultati hanno rivelato miglioramenti in entrambi i gruppi, con il gruppo della terapia Bowen che ha ottenuto una maggiore riduzione del dolore e un miglioramento funzionale, suggerendo potenziali vantaggi della terapia Bowen combinata con la crioterapia per la gestione dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da 40 partecipanti adulti di età compresa tra 32 e 75 anni, con un'età media di 52,1 anni (SD ± 10,6). I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a due gruppi: uno che riceve la terapia Bowen e l'altro che riceve il massaggio medico, consentendo un'analisi comparativa dell'efficacia di ciascun intervento. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato prima dell'arruolamento nello studio e sono tenuti a partecipare a tutte le sessioni terapeutiche programmate e alle valutazioni di follow-up.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti dai 32 ai 75 anni.
  • Diagnosi di distorsione alla caviglia da parte di un operatore sanitario qualificato (fisiatra o ortopedico).
  • In grado di fornire il consenso informato.
  • Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio e a partecipare a tutte le sessioni terapeutiche programmate.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi patologie spinali (ad esempio cancro, osteoporosi, traumi o fratture).
  • Storia di disturbi neurologici significativi o condizioni che influenzano la mobilità.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Precedenti interventi chirurgici sulla colonna vertebrale o altri interventi chirurgici significativi negli ultimi sei mesi.
  • Uso attuale di farmaci che influenzano la percezione del dolore (ad esempio, oppioidi).
  • Partecipazione ad altri interventi terapeutici per la lombalgia durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia Bowen con Gruppo Crioterapia
Questo gruppo è composto da partecipanti che ricevono la terapia Bowen combinata con crioterapia per il trattamento della distorsione acuta della caviglia. Ogni sessione include un trattamento Bowen Therapy di 30 minuti, incentrato su movimenti delicati e non invasivi progettati per stimolare i processi di guarigione del corpo. La crioterapia prevede l’applicazione di ghiaccio sulla zona interessata per ridurre l’infiammazione e il dolore. I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a tre sessioni di trattamento nei giorni 1, 8 e 15 dello studio, con valutazioni dell'intensità del dolore e della capacità funzionale condotte prima e dopo l'intervento.
Gruppo di Massaggio Medico e Crioterapia
Questo gruppo è composto da partecipanti che ricevono il massaggio medico tradizionale per il trattamento della distorsione acuta della caviglia. Gli interventi vengono condotti in tre sessioni, che si verificano nei giorni 1, 8 e 15, ciascuna sessione della durata di 30 minuti. Il massaggio medico mira ad alleviare il dolore, migliorare il rilassamento muscolare e migliorare la funzionalità generale nelle attività quotidiane. I livelli di dolore e la capacità funzionale dei partecipanti sono stati valutati utilizzando la scala del dolore VAS e il questionario Roland-Morris sia all'inizio che alla fine del periodo di studio.
Prodotto combinato: Massaggio medico
Questo intervento si riferisce all'applicazione di tecniche di massaggio terapeutico volte ad alleviare il dolore e migliorare il rilassamento muscolare in pazienti con lombalgia aspecifica. Il trattamento si concentra sulla manipolazione dei tessuti molli, inclusi muscoli, tendini e fascia, per migliorare la circolazione, ridurre la tensione muscolare e promuovere il benessere generale. Il massaggio medico è adattato alle esigenze specifiche di ciascun paziente e può incorporare varie tecniche, tra cui il massaggio svedese, la terapia Bowen, una terapia manuale delicata e non invasiva, che utilizza movimenti precisi su punti specifici del corpo per favorire la guarigione e ripristinare l'equilibrio. Il terapista applica una leggera pressione con le dita, consentendo al corpo di rispondere e rilassarsi. Questa tecnica mira a stimolare i meccanismi di guarigione innati del corpo, incoraggiando miglioramenti nei livelli di dolore e nella capacità funzionale. Le sessioni sono tipicamente strutturate per consentire periodi di riposo, dando al corpo il tempo di elaborare il trattamento e potenziarne gli effetti.
Altri nomi:
  • Crioterapia
  • Terapia Bowen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 15 giorni
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che consente ai partecipanti di valutare il loro dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore possibile). Questa misura verrà presa al basale (giorno 1) e alla fine del periodo di intervento (giorno 15) per valutare l'efficacia degli interventi nel ridurre i livelli di dolore.
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento funzionale
Lasso di tempo: 15 giorni
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando il Roland-Morris Disability Questionnaire, che valuta l'impatto della distorsione della caviglia sulle attività quotidiane. I partecipanti completeranno questo questionario all'inizio dello studio e al completamento dell'intervento per determinare i cambiamenti nella capacità funzionale e nella qualità della vita.
15 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 15 giorni
I partecipanti forniranno un feedback riguardante la loro soddisfazione per il trattamento ricevuto attraverso un breve questionario somministrato al termine dello studio. Ciò includerà domande relative alla loro esperienza complessiva con la terapia, all'efficacia percepita e alla probabilità di raccomandare il trattamento ad altri.
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rehabilitation Centre Zivot

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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