- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06675006
Сравнение терапии Боуэна со льдом и медицинского массажа при остром растяжении связок лодыжки (ICE-BOW)
4 ноября 2024 г. обновлено: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Сравнительный анализ криотерапии в сочетании с терапией Боуэна и медицинским массажем при остром растяжении связок голеностопного сустава
Боль в стопах особенно распространена среди пожилых людей: от 20% до 37% мужчин и женщин в возрасте 45 лет и старше, проживающих в обществе.
Боль в лодыжке встречается несколько реже.
В этом исследовании оценивается комбинированное влияние криотерапии (применения льда) с терапией Боуэна по сравнению с традиционным медицинским массажем на облегчение симптомов.
В общей сложности принял участие 41 пациент в возрасте от 32 до 75 лет, которые были разделены на две группы лечения: одна получала медицинский массаж и лед, а другая - терапию Боуэна и лед, с тремя сеансами в течение 15 дней.
Боль и функциональность оценивали с помощью шкалы боли VAS и опросника Роланда-Морриса.
Результаты показали улучшения в обеих группах: группа терапии Боуэна достигла большего уменьшения боли и функционального улучшения, что указывает на потенциальные преимущества терапии Боуэна в сочетании с криотерапией для лечения симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mostar, Босния и Герцеговина, 88000
- Rehabilitation Centre Život
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из 40 взрослых участников в возрасте от 32 до 75 лет со средним возрастом 52,1 года (SD ± 10,6).
Участники случайным образом распределяются на две группы: одна получает терапию Боуэна, а другая - медицинский массаж, что позволяет провести сравнительный анализ эффективности каждого вмешательства.
Все участники предоставили информированное согласие до включения в исследование, и ожидается, что они будут посещать все запланированные сеансы терапии и последующие обследования.
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 32 до 75 лет.
- Квалифицированный медицинский работник (физиотерапевт или ортопед) диагностировал растяжение связок голеностопного сустава.
- Способен дать информированное согласие.
- Готов соблюдать протокол исследования и посещать все запланированные сеансы терапии.
Критерии исключения:
- Наличие серьезных патологий позвоночника (например, рака, остеопороза, травмы или перелома).
- В анамнезе серьезные неврологические расстройства или состояния, влияющие на подвижность.
- Беременность или кормление грудью.
- Предыдущие хирургические вмешательства на позвоночнике или другие значительные операции в течение последних шести месяцев.
- Текущее использование лекарств, влияющих на восприятие боли (например, опиоидов).
- Участие в других терапевтических вмешательствах при болях в пояснице в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Терапия Боуэна с группой криотерапии
Эта группа состоит из участников, получающих терапию Боуэна в сочетании с криотерапией для лечения острого растяжения связок голеностопного сустава.
Каждый сеанс включает 30-минутную терапию Боуэна, в которой особое внимание уделяется мягким, неинвазивным движениям, предназначенным для стимуляции процессов заживления организма.
Криотерапия предполагает прикладывание льда к пораженному участку для уменьшения воспаления и боли.
Участники этой группы пройдут три сеанса лечения в 1, 8 и 15 дни исследования, при этом оценка интенсивности боли и функциональных возможностей будет проводиться до и после вмешательства.
|
|
|
Группа медицинского массажа и криотерапии
В эту группу входят участники, получающие традиционный медицинский массаж для лечения острого растяжения связок голеностопного сустава.
Вмешательства проводятся в течение трех сеансов, происходящих в дни 1, 8 и 15, причем каждый сеанс длится 30 минут.
Целью медицинского массажа является облегчение боли, улучшение мышечной релаксации и повышение общей функциональности в повседневной деятельности.
Уровни боли и функциональные возможности участников оценивались с использованием шкалы боли VAS и опросника Роланда-Морриса как в начале, так и в конце периода исследования.
|
Данное вмешательство подразумевает применение техник лечебного массажа, направленных на облегчение боли и усиление мышечной релаксации у пациентов с неспецифической болью в пояснице.
Лечение направлено на воздействие на мягкие ткани, включая мышцы, сухожилия и фасции, для улучшения кровообращения, уменьшения мышечного напряжения и улучшения общего состояния здоровья.
Медицинский массаж адаптирован к конкретным потребностям каждого пациента и может включать в себя различные техники, в том числе шведский массаж, терапию Боуэна, мягкую и неинвазивную мануальную терапию, в которой используются точные движения на определенных точках тела для ускорения заживления и восстановления баланса.
Терапевт оказывает легкое давление пальцами, позволяя телу отреагировать и расслабиться.
Эта техника направлена на стимуляцию врожденных механизмов заживления организма, способствуя снижению уровня боли и улучшению функциональных способностей.
Сеансы обычно строятся таким образом, чтобы обеспечить периоды отдыха, давая организму время обработать лечение и усилить его эффект.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение интенсивности боли
Временное ограничение: 15 дней
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), которая позволяет участникам оценивать свою боль по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Эта мера будет проводиться исходно (день 1) и в конце периода вмешательства (день 15) для оценки эффективности вмешательств в снижении уровня боли.
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное улучшение
Временное ограничение: 15 дней
|
Функциональный статус будет оцениваться с помощью опросника Роланда-Морриса по инвалидности, который оценивает влияние растяжения связок голеностопного сустава на повседневную деятельность.
Участники заполнят эту анкету в начале исследования и по завершении вмешательства, чтобы определить изменения в функциональных способностях и качестве жизни.
|
15 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 15 дней
|
Участники предоставят обратную связь относительно своей удовлетворенности полученным лечением через краткую анкету, заполняемую в конце исследования.
Сюда будут входить вопросы, связанные с общим опытом лечения, предполагаемой эффективностью и вероятностью рекомендации лечения другим.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Amjad F, Khalid A. Comparative effects of Bowen therapy and tennis ball technique on pain and functional disability in patients with thoracic myofascial pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2023 Nov 24;18(1):895. doi: 10.1186/s13018-023-04379-z.
- Sivakumar P, Dhinakaran S, Sudharshini. Bowen Therapy: An Overview. Pon J Nurs. 2022;15(1):16-18.
- Tikhile P, Patil DS. Unveiling the Efficacy of Physiotherapy Strategies in Alleviating Low Back Pain: A Comprehensive Review of Interventions and Outcomes. Cureus. 2024 Mar 12;16(3):e56013. doi: 10.7759/cureus.56013. eCollection 2024 Mar.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, Nejadghaderi SA, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health Sci Rep. 2023 Sep 4;6(9):e1533. doi: 10.1002/hsr2.1533. eCollection 2023 Sep.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .