- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06675006
Vergelijking van Bowen-therapie met ijs en medische massage voor acute enkelverstuiking (ICE-BOW)
4 november 2024 bijgewerkt door: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Vergelijkende analyse van cryotherapie gecombineerd met bowentherapie versus medische massage voor het beheersen van acute enkelverstuiking
Voetpijn komt vooral voor bij oudere volwassenen en treft ongeveer 20% tot 37% van de mannen en vrouwen van 45 jaar en ouder die in de gemeenschap wonen.
Enkelpijn komt iets minder vaak voor.
Deze studie evalueert de gecombineerde impact van cryotherapie (toepassing van ijs) met Bowen-therapie versus traditionele medische massage bij het verlichten van symptomen.
In totaal namen 41 patiënten in de leeftijd van 32-75 jaar deel en werden verdeeld in twee behandelingsgroepen: de ene kreeg medische massage en ijs, en de andere Bowen-therapie en ijs, met drie sessies gedurende 15 dagen.
Pijn en functionaliteit werden gemeten met behulp van de VAS-pijnschaal en de Roland-Morris-vragenlijst.
De bevindingen brachten verbeteringen in beide groepen aan het licht, waarbij de Bowen-therapiegroep een grotere pijnvermindering en functionele verbetering bereikte, wat potentiële voordelen suggereert van Bowen-therapie in combinatie met cryotherapie voor het beheersen van symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mostar, Bosnië-Herzegovina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit 40 volwassen deelnemers in de leeftijd tussen 32 en 75 jaar, met een gemiddelde leeftijd van 52,1 jaar (SD ± 10,6).
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de ene krijgt Bowen-therapie en de andere krijgt medische massage, waardoor een vergelijkende analyse van de werkzaamheid van elke interventie mogelijk is.
Alle deelnemers hebben voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek geïnformeerde toestemming gegeven en er wordt verwacht dat zij alle geplande therapiesessies en vervolgbeoordelingen bijwonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 32 tot 75 jaar.
- Gediagnosticeerd met enkelverstuiking door een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (fysioloog of orthopedist).
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Bereid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol en alle geplande therapiesessies bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige spinale pathologieën (bijvoorbeeld kanker, osteoporose, trauma of breuk).
- Geschiedenis van significante neurologische aandoeningen of aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Eerdere chirurgische ingrepen aan de wervelkolom of belangrijke andere operaties in de afgelopen zes maanden.
- Huidig gebruik van medicijnen die de pijnperceptie beïnvloeden (bijvoorbeeld opioïden).
- Deelname aan andere therapeutische interventies voor lage rugpijn tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bowentherapie met Cryotherapiegroep
Deze groep bestaat uit deelnemers die Bowen-therapie gecombineerd met cryotherapie krijgen voor de behandeling van acute enkelverstuiking.
Elke sessie omvat een Bowen-therapiebehandeling van 30 minuten, waarbij de nadruk ligt op zachte, niet-invasieve bewegingen die zijn ontworpen om de genezingsprocessen van het lichaam te stimuleren.
Cryotherapie omvat het aanbrengen van ijs op het getroffen gebied om ontstekingen en pijn te verminderen.
Deelnemers in deze groep zullen drie behandelsessies ondergaan op dag 1, 8 en 15 van het onderzoek, waarbij beoordelingen van pijnintensiteit en functionele capaciteit voor en na de interventie worden uitgevoerd.
|
|
|
Groep medische massage en cryotherapie
Deze groep bestaat uit deelnemers die traditionele medische massage krijgen voor de behandeling van een acute enkelverstuiking.
Interventies worden uitgevoerd gedurende drie sessies, die plaatsvinden op dag 1, 8 en 15, waarbij elke sessie 30 minuten duurt.
De medische massage heeft tot doel pijn te verlichten, spierontspanning te verbeteren en de algehele functionaliteit bij dagelijkse activiteiten te verbeteren.
De pijnniveaus en functionele capaciteit van de deelnemers worden zowel aan het begin als aan het einde van de onderzoeksperiode beoordeeld met behulp van de VAS-pijnschaal en de Roland-Morris-vragenlijst.
|
Deze interventie verwijst naar de toepassing van therapeutische massagetechnieken gericht op het verlichten van pijn en het verbeteren van spierontspanning bij patiënten met aspecifieke lage rugpijn.
De behandeling richt zich op het manipuleren van zachte weefsels, waaronder spieren, pezen en fascia, om de bloedsomloop te verbeteren, spierspanning te verminderen en het algehele welzijn te bevorderen.
Medische massage is afgestemd op de specifieke behoeften van elke patiënt en kan verschillende technieken omvatten, waaronder Zweedse massage, Bowen-therapie, een zachte en niet-invasieve manuele therapie, waarbij precieze bewegingen op specifieke punten van het lichaam worden gebruikt om genezing te bevorderen en het evenwicht te herstellen.
De therapeut oefent lichte druk uit met de vingers, waardoor het lichaam kan reageren en ontspannen.
Deze techniek heeft tot doel de aangeboren genezingsmechanismen van het lichaam te stimuleren en verbeteringen in pijnniveaus en functionele capaciteit aan te moedigen.
Sessies zijn doorgaans zo gestructureerd dat er rustperioden zijn, waardoor het lichaam de tijd krijgt om de behandeling te verwerken en de effecten ervan te versterken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), waarmee deelnemers hun pijn kunnen beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
Deze maatregel zal worden genomen bij aanvang (dag 1) en aan het einde van de interventieperiode (dag 15) om de effectiviteit van de interventies bij het verminderen van pijnniveaus te evalueren.
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele verbetering
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De functionele status zal worden geëvalueerd met behulp van de Roland-Morris Disability Questionnaire, die de impact van enkelverstuiking op dagelijkse activiteiten beoordeelt.
Deelnemers vullen deze vragenlijst in aan het begin van het onderzoek en na voltooiing van de interventie om veranderingen in het functionele vermogen en de kwaliteit van leven vast te stellen.
|
15 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Deelnemers zullen feedback geven over hun tevredenheid over de ontvangen behandeling via een korte vragenlijst die aan het einde van het onderzoek wordt afgenomen.
Dit omvat vragen met betrekking tot hun algehele ervaring met de therapie, de waargenomen effectiviteit en de waarschijnlijkheid dat ze de behandeling aan anderen aanbevelen.
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Amjad F, Khalid A. Comparative effects of Bowen therapy and tennis ball technique on pain and functional disability in patients with thoracic myofascial pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2023 Nov 24;18(1):895. doi: 10.1186/s13018-023-04379-z.
- Sivakumar P, Dhinakaran S, Sudharshini. Bowen Therapy: An Overview. Pon J Nurs. 2022;15(1):16-18.
- Tikhile P, Patil DS. Unveiling the Efficacy of Physiotherapy Strategies in Alleviating Low Back Pain: A Comprehensive Review of Interventions and Outcomes. Cureus. 2024 Mar 12;16(3):e56013. doi: 10.7759/cureus.56013. eCollection 2024 Mar.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, Nejadghaderi SA, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health Sci Rep. 2023 Sep 4;6(9):e1533. doi: 10.1002/hsr2.1533. eCollection 2023 Sep.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .