Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Bowen-therapie met ijs en medische massage voor acute enkelverstuiking (ICE-BOW)

4 november 2024 bijgewerkt door: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot

Vergelijkende analyse van cryotherapie gecombineerd met bowentherapie versus medische massage voor het beheersen van acute enkelverstuiking

Voetpijn komt vooral voor bij oudere volwassenen en treft ongeveer 20% tot 37% van de mannen en vrouwen van 45 jaar en ouder die in de gemeenschap wonen. Enkelpijn komt iets minder vaak voor. Deze studie evalueert de gecombineerde impact van cryotherapie (toepassing van ijs) met Bowen-therapie versus traditionele medische massage bij het verlichten van symptomen. In totaal namen 41 patiënten in de leeftijd van 32-75 jaar deel en werden verdeeld in twee behandelingsgroepen: de ene kreeg medische massage en ijs, en de andere Bowen-therapie en ijs, met drie sessies gedurende 15 dagen. Pijn en functionaliteit werden gemeten met behulp van de VAS-pijnschaal en de Roland-Morris-vragenlijst. De bevindingen brachten verbeteringen in beide groepen aan het licht, waarbij de Bowen-therapiegroep een grotere pijnvermindering en functionele verbetering bereikte, wat potentiële voordelen suggereert van Bowen-therapie in combinatie met cryotherapie voor het beheersen van symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit 40 volwassen deelnemers in de leeftijd tussen 32 en 75 jaar, met een gemiddelde leeftijd van 52,1 jaar (SD ± 10,6). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de ene krijgt Bowen-therapie en de andere krijgt medische massage, waardoor een vergelijkende analyse van de werkzaamheid van elke interventie mogelijk is. Alle deelnemers hebben voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek geïnformeerde toestemming gegeven en er wordt verwacht dat zij alle geplande therapiesessies en vervolgbeoordelingen bijwonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 32 tot 75 jaar.
  • Gediagnosticeerd met enkelverstuiking door een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (fysioloog of orthopedist).
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Bereid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol en alle geplande therapiesessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige spinale pathologieën (bijvoorbeeld kanker, osteoporose, trauma of breuk).
  • Geschiedenis van significante neurologische aandoeningen of aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Eerdere chirurgische ingrepen aan de wervelkolom of belangrijke andere operaties in de afgelopen zes maanden.
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen die de pijnperceptie beïnvloeden (bijvoorbeeld opioïden).
  • Deelname aan andere therapeutische interventies voor lage rugpijn tijdens de onderzoeksperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bowentherapie met Cryotherapiegroep
Deze groep bestaat uit deelnemers die Bowen-therapie gecombineerd met cryotherapie krijgen voor de behandeling van acute enkelverstuiking. Elke sessie omvat een Bowen-therapiebehandeling van 30 minuten, waarbij de nadruk ligt op zachte, niet-invasieve bewegingen die zijn ontworpen om de genezingsprocessen van het lichaam te stimuleren. Cryotherapie omvat het aanbrengen van ijs op het getroffen gebied om ontstekingen en pijn te verminderen. Deelnemers in deze groep zullen drie behandelsessies ondergaan op dag 1, 8 en 15 van het onderzoek, waarbij beoordelingen van pijnintensiteit en functionele capaciteit voor en na de interventie worden uitgevoerd.
Groep medische massage en cryotherapie
Deze groep bestaat uit deelnemers die traditionele medische massage krijgen voor de behandeling van een acute enkelverstuiking. Interventies worden uitgevoerd gedurende drie sessies, die plaatsvinden op dag 1, 8 en 15, waarbij elke sessie 30 minuten duurt. De medische massage heeft tot doel pijn te verlichten, spierontspanning te verbeteren en de algehele functionaliteit bij dagelijkse activiteiten te verbeteren. De pijnniveaus en functionele capaciteit van de deelnemers worden zowel aan het begin als aan het einde van de onderzoeksperiode beoordeeld met behulp van de VAS-pijnschaal en de Roland-Morris-vragenlijst.
Deze interventie verwijst naar de toepassing van therapeutische massagetechnieken gericht op het verlichten van pijn en het verbeteren van spierontspanning bij patiënten met aspecifieke lage rugpijn. De behandeling richt zich op het manipuleren van zachte weefsels, waaronder spieren, pezen en fascia, om de bloedsomloop te verbeteren, spierspanning te verminderen en het algehele welzijn te bevorderen. Medische massage is afgestemd op de specifieke behoeften van elke patiënt en kan verschillende technieken omvatten, waaronder Zweedse massage, Bowen-therapie, een zachte en niet-invasieve manuele therapie, waarbij precieze bewegingen op specifieke punten van het lichaam worden gebruikt om genezing te bevorderen en het evenwicht te herstellen. De therapeut oefent lichte druk uit met de vingers, waardoor het lichaam kan reageren en ontspannen. Deze techniek heeft tot doel de aangeboren genezingsmechanismen van het lichaam te stimuleren en verbeteringen in pijnniveaus en functionele capaciteit aan te moedigen. Sessies zijn doorgaans zo gestructureerd dat er rustperioden zijn, waardoor het lichaam de tijd krijgt om de behandeling te verwerken en de effecten ervan te versterken.
Andere namen:
  • Cryotherapie
  • Bowen-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 15 dagen
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), waarmee deelnemers hun pijn kunnen beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). Deze maatregel zal worden genomen bij aanvang (dag 1) en aan het einde van de interventieperiode (dag 15) om de effectiviteit van de interventies bij het verminderen van pijnniveaus te evalueren.
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele verbetering
Tijdsspanne: 15 dagen
De functionele status zal worden geëvalueerd met behulp van de Roland-Morris Disability Questionnaire, die de impact van enkelverstuiking op dagelijkse activiteiten beoordeelt. Deelnemers vullen deze vragenlijst in aan het begin van het onderzoek en na voltooiing van de interventie om veranderingen in het functionele vermogen en de kwaliteit van leven vast te stellen.
15 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 15 dagen
Deelnemers zullen feedback geven over hun tevredenheid over de ontvangen behandeling via een korte vragenlijst die aan het einde van het onderzoek wordt afgenomen. Dit omvat vragen met betrekking tot hun algehele ervaring met de therapie, de waargenomen effectiviteit en de waarschijnlijkheid dat ze de behandeling aan anderen aanbevelen.
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren