FAPI PET/MRI を使用した前立腺がんの評価
2026年6月9日 更新者：University of Wisconsin, Madison
転移性前立腺がんに対する新しいFAP標的アプローチ
この臨床試験の目的は、FAPI (線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤) が腫瘍組織内の特定の種類の細胞にどのように結合するかについて、より多くの情報を得ることです。 この研究が答えようとしている主な質問は、この情報をどのようにして前立腺がんのより適切な診断と追跡に使用できるかということです。
参加者は2回の研究訪問中に2回のPET/MRIスキャンを受け、それぞれ最大2.5時間かかる場合があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Radiology Studies
- 電話番号：608-282-8349
- メール：Radstudy@uwhealth.org
研究場所
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- 募集
- University of Wisconsin
-
副調査官：
- Glenn Liu, MD
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主任研究者：
- Ali Pirasteh, MD
-
副調査官：
- Joshua Lang, PhD
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副調査官：
- Diego Hernando, PhD
-
副調査官：
- Steven Cho, MD, PhD
-
副調査官：
- Alan McMillan, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
- 非骨性、非リンパ節転移が確立または疑われる前立腺がんの既知の診断
- 標準治療のPSMA PETの予定
- 非骨性、非リンパ節転移が確立または疑われる場合の SOC 生検が予定されている
- この研究の一環としてPET/MRIを受ける意欲があり、受けられる方
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- PET/MRIを受けることが禁忌または受けられない
- PET/MRI により治療の適時提供が遅れる参加者
- 画像ケアのために静脈内（IV）意識下鎮静を必要とする参加者。臨床 MRI のために軽度の経口抗不安薬が必要な方は、以下の基準が満たされる限り参加が許可されます。
- 自分で薬を処方してもらう
- インフォームド・コンセントのプロセスは、この薬を自己投与する前に実施されます。
- ドライバーと一緒に調査訪問にお越しください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤 (FAPI)
PET中にFAPI放射性トレーサーが使用されます
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MRIスキャンを受ける
5 +/- 2 mCi の Ga-FAPI-46
PET検査を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病変検出のための FAPI のパフォーマンス
時間枠：スキャン時間、最大 80 分
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FAPI での病変検出の感度と特異度は、複合参照標準 (入手可能なすべての組織学、フォローアップ臨床/標準治療画像、血清 PSA) を使用して PSMA PET の感度と特異性と比較されます。
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スキャン時間、最大 80 分
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PET における病変 FAPI の取り込み
時間枠：スキャン時間、最大 80 分
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SUVによって測定されたFAPI取り込みは、線形回帰を使用して、免疫組織化学上の組織FAP陽性およびqPCR上のFAP発現と相関します。
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スキャン時間、最大 80 分
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FAPI 陽性腫瘍の総体積変化
時間枠：スキャン時間、最大 80 分
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治療前と治療後の検査の間の FAPI 陽性腫瘍の総体積が測定され、PSMA 反応、その他の標準治療画像反応、および治療反応のオッズ比とカプラン マイヤーを使用して、利用可能な場合は全生存期間と比較されます。生存のための曲線。
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スキャン時間、最大 80 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ali Pirasteh, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月27日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月4日
最初の投稿 (実際)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-0747
- A539300 (その他の識別子：UW Madison)
- UW24045 (その他の識別子：UWCCC OnCore ID)
- Prostate SPORE (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 8/4/25 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
GE Healthcare による匿名化されたデータ: 画像、診断、画質スコア、定量的 PET/MR 測定値、BMI、体重、身長、年齢、性別。
放射線科医療画像研究サポート (MIRS) の Radius チームは、匿名化されたデータの共有のための誠実な仲介者として機能します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。