Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAPI PET/MRI:n käyttö eturauhassyövän arvioimiseen

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Uusi FAP-kohdennettu lähestymistapa metastaattiseen eturauhassyöpään

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada lisää tietoa siitä, kuinka FAPI (fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä) sitoutuu tietyntyyppisiin soluihin kasvainkudoksessa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, kuinka näitä tietoja voidaan käyttää eturauhassyövän diagnosoimiseen ja seurantaan.

Osallistujille tehdään kaksi PET/MRI-skannausta kahden tutkimuskäynnin aikana, joista kumpikin voi kestää jopa 2,5 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin
        • Alatutkija:
          • Glenn Liu, MD
        • Päätutkija:
          • Ali Pirasteh, MD
        • Alatutkija:
          • Joshua Lang, PhD
        • Alatutkija:
          • Diego Hernando, PhD
        • Alatutkija:
          • Steven Cho, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Alan McMillan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Tunnettu eturauhassyövän diagnoosi, jossa on todettu tai epäillään ei-luuisia, ei-solmuksellisia etäpesäkkeitä
  • Suunniteltu tavalliselle PSMA PET:lle
  • Suunniteltu SOC-biopsiaan todetuista tai epäillyistä ei-luuisista, ei-solmuksellisista etäpesäkkeistä
  • Haluaa ja pystyä käymään PET/MRI:ssä osana tätä tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Vasta-aihe(t) tai kyvyttömyys tehdä PET/MRI
  • Osallistujat, joille PET/MRI viivästyttää hoidon oikea-aikaista toimittamista
  • Osallistujat, jotka tarvitsevat suonensisäistä (IV) tietoista sedaatiota kuvantamishoitoa varten; ne, jotka tarvitsevat lievää oraalista anksiolyyttistä lääkettä kliiniseen magneettikuvaukseen, saavat osallistua, kunhan seuraavat kriteerit täyttyvät:
  • Heillä on oma resepti lääkkeistä
  • Tietoinen suostumusprosessi suoritetaan ennen tämän lääkkeen antamista itse
  • Tule tutkimusmatkalle kuljettajan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä (FAPI)
PET:n aikana käytetään FAPI radiotraceria
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI-skannaus
Säteily: FAPI
5 +/- 2 mCi Ga-FAPI-46:ta
Menettely: Positroniemissiotomografia (PET)
Tee PET-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAPI:n suorituskyky leesioiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: Skannauksen kesto, jopa 80 minuuttia
Leesion havaitsemisen herkkyyttä ja spesifisyyttä FAPI:lla verrataan PSMA PET:n herkkyyteen ja spesifisyyteen käyttämällä yhdistettyä vertailustandardia (kaikki saatavilla oleva histologia, seuranta kliininen/standardi hoidon kuvantaminen, seerumin PSA).
Skannauksen kesto, jopa 80 minuuttia
Leesion FAPI:n sisäänotto PET:ssä
Aikaikkuna: Skannauksen kesto, jopa 80 minuuttia
SUV:lla mitattu FAPI:n otto korreloidaan kudoksen FAP-positiivisuuden kanssa immunohistokemiassa ja FAP:n ilmentymisessä qPCR:ssä käyttäen lineaarista regressiota.
Skannauksen kesto, jopa 80 minuuttia
FAPI-positiivinen kasvaimen tilavuuden kokonaismuutos
Aikaikkuna: Skannauksen kesto, jopa 80 minuuttia
FAPI-positiivisen kasvaimen kokonaistilavuus hoitoa edeltävien ja jälkeisten tutkimusten välillä mitataan ja sitä verrataan PSMA-vasteeseen, muuhun hoidon standardikuvausvasteeseen ja kokonaiseloonjäämiseen, jos mahdollista, käyttämällä hoitovasteen ja Kaplan-Meieriin kertoimia. selviytymiskäyrä.
Skannauksen kesto, jopa 80 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-0747
  • A539300 (Muu tunniste: UW Madison)
  • UW24045 (Muu tunniste: UWCCC OnCore ID)
  • Prostate SPORE (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 8/4/25 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

GE Healthcaren tunnistamattomat tiedot: kuvat, diagnoosit, kuvanlaatupisteet, kvantitatiiviset PET/MR-mittaukset, BMI, paino, pituus, ikä ja sukupuoli. Radiologian osaston Medical Imaging Research Support (MIRS) Radius-tiimi toimii rehellisenä välittäjänä tunnistamattomien tietojen jakamisessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa