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Utilisation de la TEP/IRM FAPI pour évaluer le cancer de la prostate

9 juin 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Nouvelle approche ciblée FAP pour le cancer de la prostate métastatique

Le but de cet essai clinique est d'obtenir plus d'informations sur la manière dont le FAPI (inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes) se lie à certains types de cellules du tissu tumoral. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir comment ces informations peuvent être utilisées pour mieux diagnostiquer et suivre le cancer de la prostate.

Les participants subiront deux TEP/IRM au cours de deux visites de recherche, dont chacune peut durer jusqu'à 2,5 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Recrutement
        • University of Wisconsin
        • Sous-enquêteur:
          • Glenn Liu, MD
        • Chercheur principal:
          • Ali Pirasteh, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Joshua Lang, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Diego Hernando, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Steven Cho, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alan McMillan, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge 18 ans ou plus
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé
  • Diagnostic connu de cancer de la prostate avec métastases non osseuses et non ganglionnaires établies ou suspectées
  • Prévu pour la TEP PSMA standard
  • Prévu pour une biopsie SOC d'une métastase non osseuse et non ganglionnaire établie ou suspectée
  • Disposé et capable de subir une TEP/IRM dans le cadre de cette recherche

Critères d'exclusion :

  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
  • Contre-indication(s) ou incapacité à subir une TEP/IRM
  • Participants pour lesquels la TEP/IRM retardera la délivrance du traitement en temps opportun
  • Participants nécessitant une sédation consciente intraveineuse (IV) pour les soins d'imagerie ; ceux nécessitant des anxiolytiques oraux légers pour l'IRM clinique seront autorisés à participer tant que les critères suivants sont remplis :
  • Avoir sa propre ordonnance pour le médicament
  • Le processus de consentement éclairé est mené avant l'auto-administration de ce médicament
  • Venez à la visite de recherche avec un chauffeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes (FAPI)
Le radiotraceur FAPI sera utilisé pendant la TEP
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Radiation: FAPI
5 +/- 2 mCi de Ga-FAPI-46
Procédure: Tomographie par émission de positrons (TEP)
Passer un TEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances du FAPI pour la détection des lésions
Délai: Durée de l'analyse, jusqu'à 80 minutes
La sensibilité et la spécificité de la détection des lésions sur FAPI seront comparées à celles du PSMA PET, en utilisant un étalon de référence composite (toute l'histologie disponible, imagerie clinique de suivi/standard de soins, PSA sérique).
Durée de l'analyse, jusqu'à 80 minutes
Capture de FAPI par lésion sur TEP
Délai: Durée de l'analyse, jusqu'à 80 minutes
L'absorption de FAPI telle que mesurée par SUV sera corrélée à la positivité tissulaire de la FAP en immunohistochimie et à l'expression de la FAP sur qPCR, en utilisant une régression linéaire.
Durée de l'analyse, jusqu'à 80 minutes
Modification totale du volume tumoral FAPI-positif
Délai: Durée de l'analyse, jusqu'à 80 minutes
Le volume total de tumeur FAPI-positif entre les examens pré- et post-traitement sera mesuré et comparé à la réponse PSMA, à d'autres réponses d'imagerie standard de soins et à la survie globale lorsqu'elle est disponible, en utilisant les rapports de cotes pour la réponse au traitement et Kaplan-Meier. courbe de survie.
Durée de l'analyse, jusqu'à 80 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Première publication (Réel)

5 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0747
  • A539300 (Autre identifiant: UW Madison)
  • UW24045 (Autre identifiant: UWCCC OnCore ID)
  • Prostate SPORE (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 8/4/25 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données anonymisées avec GE Healthcare : images, diagnostic, scores de qualité d'image, mesures quantitatives TEP/MR, IMC, poids, taille, âge et sexe. L'équipe Radius du Département de radiologie de soutien à la recherche en imagerie médicale (MIRS) servira de courtier honnête pour le partage de données anonymisées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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