FAPI PET/MRI를 사용하여 전립선암 평가
2026년 6월 9일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
전이성 전립선암에 대한 새로운 FAP 표적 접근법
이 임상 시험의 목표는 FAPI(섬유아세포 활성화 단백질 억제제)가 종양 조직의 특정 유형의 세포에 어떻게 결합하는지에 대한 더 많은 정보를 얻는 것입니다. 이 회사가 대답하려는 주요 질문은 이 정보를 어떻게 사용하여 전립선암을 더 잘 진단하고 추적할 수 있느냐는 것입니다.
참가자는 두 번의 연구 방문 동안 두 번의 PET/MRI 스캔을 받게 되며, 각 스캔은 최대 2.5시간 동안 지속될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Radiology Studies
- 전화번호: 608-282-8349
- 이메일: Radstudy@uwhealth.org
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin
-
부수사관:
- Glenn Liu, MD
-
수석 연구원:
- Ali Pirasteh, MD
-
부수사관:
- Joshua Lang, PhD
-
부수사관:
- Diego Hernando, PhD
-
부수사관:
- Steven Cho, MD, PhD
-
부수사관:
- Alan McMillan, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
- 비골성, 비결절성 전이가 확립되거나 의심되는 전립선암의 알려진 진단
- 표준 치료 PSMA PET 예정
- 확립되거나 의심되는 비골성, 비결절성 전이의 SOC 생검이 예정되어 있습니다.
- 본 연구의 일환으로 PET/MRI를 받을 의향과 능력이 있음
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- PET/MRI를 받을 수 없거나 금기 사항
- PET/MRI로 적시 치료 제공이 지연되는 참가자
- 영상 관리를 위해 정맥(IV) 의식 진정이 필요한 참가자; 임상 MRI를 위해 경미한 경구 항불안제가 필요한 사람들은 다음 기준이 충족되는 한 참여할 수 있습니다.
- 약에 대한 자신의 처방전을 가지고 있습니다.
- 이 약을 자가 투여하기 전에 사전 동의 절차가 수행됩니다.
- 운전기사와 함께 연구 방문에 오세요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPI)
FAPI 방사성추적자는 PET 중에 사용됩니다.
|
MRI 검사를 받다
Ga-FAPI-46의 5 +/- 2 mCi
PET 스캔을 받다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병변 검출을 위한 FAPI의 성능
기간: 스캔 기간, 최대 80분
|
FAPI의 병변 검출에 대한 민감도 및 특이성은 복합 참조 표준(사용 가능한 모든 조직학, 후속 임상/치료 표준 영상, 혈청 PSA)을 사용하여 PSMA PET의 민감도 및 특이도와 비교됩니다.
|
스캔 기간, 최대 80분
|
|
PET에 대한 병변 FAPI 흡수
기간: 스캔 기간, 최대 80분
|
SUV에 의해 측정된 FAPI 흡수는 선형 회귀를 사용하여 면역조직화학에서의 조직 FAP 양성 및 qPCR에서의 FAP 발현과 상관관계가 있을 것입니다.
|
스캔 기간, 최대 80분
|
|
총 FAPI 양성 종양 부피 변화
기간: 스캔 기간, 최대 80분
|
치료 전 검사와 치료 후 검사 사이의 총 FAPI 양성 종양 부피를 측정하고 치료 반응에 대한 승산비와 Kaplan-Meier를 사용하여 가능한 경우 PSMA 반응, 기타 표준 치료 영상 반응 및 전체 생존율과 비교합니다. 생존을 위한 곡선.
|
스캔 기간, 최대 80분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0747
- A539300 (기타 식별자: UW Madison)
- UW24045 (기타 식별자: UWCCC OnCore ID)
- Prostate SPORE (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 8/4/25 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
GE Healthcare의 비식별 데이터: 이미지, 진단, 이미지 품질 점수, 정량적 PET/MR 측정, BMI, 체중, 키, 연령 및 성별.
방사선과 의료 영상 연구 지원(MIRS) Radius 팀은 비식별 데이터 공유를 위한 정직한 중개자 역할을 할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .