Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af FAPI PET/MRI til at evaluere prostatakræft

9. juni 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Ny FAP-målrettet tilgang til metastatisk prostatakræft

Målet med dette kliniske forsøg er at få mere information om, hvordan FAPI (fibroblast activation protein inhibitor) binder til bestemte typer celler i tumorvævet. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, hvordan denne information kan bruges til bedre at diagnosticere og spore prostatakræft.

Deltagerne vil gennemgå to PET/MRI-scanninger i løbet af to forskningsbesøg, som hver kan vare op til 2,5 time.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin
        • Underforsker:
          • Glenn Liu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Pirasteh, MD
        • Underforsker:
          • Joshua Lang, PhD
        • Underforsker:
          • Diego Hernando, PhD
        • Underforsker:
          • Steven Cho, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Alan McMillan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Kendt diagnose af prostatacancer med etablerede eller mistænkte ikke-ossøse, ikke-nodale metastaser
  • Planlagt til standard-of-care PSMA PET
  • Planlagt til SOC-biopsi af en etableret eller mistænkt ikke-ossøs, ikke-nodale metastaser
  • Villig og i stand til at gennemgå PET/MRI som en del af denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller villig til at give informeret samtykke
  • Kontraindikation(er) til eller manglende evne til at gennemgå PET/MRI
  • Deltagere, for hvem PET/MRI vil forsinke rettidig levering af behandling
  • Deltagere, der kræver intravenøs (IV) bevidst sedering til billedbehandling; dem, der kræver milde, orale anxiolytika til den kliniske MRI, vil få lov til at deltage, så længe følgende kriterier er opfyldt:
  • Har deres egen recept på medicinen
  • Processen med informeret samtykke udføres før selvadministrationen af ​​denne medicin
  • Kom til forskningsbesøget med en chauffør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fibroblastaktiveringsproteinhæmmer (FAPI)
FAPI radiotracer vil blive brugt under PET
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR-scanning
Stråling: FAPI
5 +/- 2 mCi Ga-FAPI-46
Procedure: Positron Emission Tomography (PET)
Gennemgå PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelse af FAPI til påvisning af læsioner
Tidsramme: Varighed af scanning, op til 80 minutter
Sensitivitet og specificitet for læsionsdetektion på FAPI vil blive sammenlignet med PSMA PET ved hjælp af en sammensat referencestandard (al tilgængelig histologi, opfølgende klinisk/standardbehandlingsbilleddannelse, serum-PSA).
Varighed af scanning, op til 80 minutter
Læsions FAPI-optagelse på PET
Tidsramme: Varighed af scanning, op til 80 minutter
FAPI-optagelse som målt ved SUV vil blive korreleret mod vævs-FAP-positivitet på immunhistokemi og FAP-ekspression på qPCR ved brug af lineær regression.
Varighed af scanning, op til 80 minutter
Total FAPI-positiv tumorvolumenændring
Tidsramme: Varighed af scanning, op til 80 minutter
Det samlede FAPI-positive tumorvolumen mellem før- og efterbehandlingsundersøgelser vil blive målt og sammenlignet med PSMA-respons, anden standard-of-care-billeddannelsesrespons og overordnet overlevelse, når det er tilgængeligt, ved hjælp af odds-ratio for behandlingsrespons og Kaplan-Meier kurve for overlevelse.
Varighed af scanning, op til 80 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0747
  • A539300 (Anden identifikator: UW Madison)
  • UW24045 (Anden identifikator: UWCCC OnCore ID)
  • Prostate SPORE (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 8/4/25 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data med GE Healthcare: billeder, diagnose, billedkvalitetsscore, kvantitative PET/MR-målinger, BMI, vægt, højde, alder og køn. Radius-teamet fra Department of Radiology Medical Imaging Research Support (MIRS) vil fungere som en ærlig mægler for deling af afidentificerede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner