Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo della PET/MRI FAPI per valutare il cancro alla prostata

9 giugno 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Nuovo approccio mirato alla FAP al cancro alla prostata metastatico

L'obiettivo di questo studio clinico è ottenere maggiori informazioni su come il FAPI (inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti) si lega a determinati tipi di cellule nel tessuto tumorale. La domanda principale a cui si propone di rispondere è come queste informazioni possano essere utilizzate per diagnosticare e monitorare meglio il cancro alla prostata.

I partecipanti verranno sottoposti a due scansioni PET/MRI durante due visite di ricerca, ciascuna delle quali può durare fino a 2,5 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin
        • Sub-investigatore:
          • Glenn Liu, MD
        • Investigatore principale:
          • Ali Pirasteh, MD
        • Sub-investigatore:
          • Joshua Lang, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Diego Hernando, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Steven Cho, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alan McMillan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Diagnosi nota di cancro alla prostata con metastasi non ossee e non linfonodali accertate o sospette
  • Programmato per PSMA PET standard di cura
  • Programmata per la biopsia SOC di metastasi non ossee e non linfonodali accertate o sospette
  • Disponibile e in grado di sottoporsi a PET/MRI come parte di questa ricerca

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
  • Controindicazione/i o incapacità di sottoporsi a PET/MRI
  • Partecipanti per i quali la PET/MRI ritarderà la tempestiva erogazione del trattamento
  • Partecipanti che necessitano di sedazione cosciente per via endovenosa (IV) per la cura dell'imaging; coloro che necessitano di ansiolitici orali lievi per la risonanza magnetica clinica potranno partecipare purché siano soddisfatti i seguenti criteri:
  • Avere la propria prescrizione per il farmaco
  • Il processo di consenso informato viene condotto prima dell'autosomministrazione di questo farmaco
  • Vieni alla visita di ricerca con un autista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti (FAPI)
Durante la PET verrà utilizzato il radiotracciante FAPI
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a una risonanza magnetica
Radiazione: FAPI
5 +/- 2 mCi di Ga-FAPI-46
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni (PET)
Sottoponiti alla PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni della FAPI per il rilevamento delle lesioni
Lasso di tempo: Durata della scansione, fino a 80 minuti
La sensibilità e la specificità per il rilevamento delle lesioni tramite FAPI saranno confrontate con quelle della PET PSMA, utilizzando uno standard di riferimento composito (tutti gli istinti disponibili, follow-up clinico/standard di imaging di cura, PSA sierico).
Durata della scansione, fino a 80 minuti
Assorbimento della FAPI della lesione sulla PET
Lasso di tempo: Durata della scansione, fino a 80 minuti
L'assorbimento di FAPI misurato mediante SUV sarà correlato con la positività tissutale di FAP sull'immunoistochimica e l'espressione di FAP su qPCR, utilizzando la regressione lineare.
Durata della scansione, fino a 80 minuti
Variazione totale del volume del tumore FAPI-positivo
Lasso di tempo: Durata della scansione, fino a 80 minuti
Il volume totale del tumore FAPI-positivo tra gli esami pre e post trattamento sarà misurato e confrontato con la risposta PSMA, altre risposte di imaging standard di cura e la sopravvivenza globale quando disponibile, utilizzando gli odds ratio per la risposta al trattamento e Kaplan-Meier curva per la sopravvivenza.
Durata della scansione, fino a 80 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0747
  • A539300 (Altro identificatore: UW Madison)
  • UW24045 (Altro identificatore: UWCCC OnCore ID)
  • Prostate SPORE (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 8/4/25 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati anonimizzati con GE Healthcare: immagini, diagnosi, punteggi di qualità delle immagini, misurazioni PET/MR quantitative, BMI, peso, altezza, età e sesso. Il team Radius del Dipartimento di Radiologia Medical Imaging Research Support (MIRS) fungerà da intermediario onesto per la condivisione di dati anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi