Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FAPI PET/MRI gebruiken om prostaatkanker te evalueren

9 juni 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Nieuwe FAP-gerichte aanpak van gemetastaseerde prostaatkanker

Het doel van deze klinische proef is om meer informatie te verkrijgen over hoe FAPI (fibroblastactivatie-eiwitremmer) zich bindt aan bepaalde typen cellen in het tumorweefsel. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is hoe deze informatie kan worden gebruikt om prostaatkanker beter te diagnosticeren en te volgen.

Deelnemers ondergaan twee PET/MRI-scans tijdens twee onderzoeksbezoeken, die elk maximaal 2,5 uur kunnen duren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • Werving
        • University of Wisconsin
        • Onderonderzoeker:
          • Glenn Liu, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali Pirasteh, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Joshua Lang, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Diego Hernando, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Steven Cho, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alan McMillan, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bekende diagnose van prostaatkanker met vastgestelde of vermoede niet-ossale, niet-knoopvormige metastasen
  • Gepland voor standaardzorg PSMA PET
  • Gepland voor SOC-biopsie van vastgestelde of vermoedelijke niet-osseuze, niet-knoopmetastasen
  • Bereid en in staat om PET/MRI te ondergaan als onderdeel van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
  • Contra-indicatie(s) voor of onvermogen om PET/MRI te ondergaan
  • Deelnemers voor wie PET/MRI de tijdige levering van de behandeling zal vertragen
  • Deelnemers die intraveneuze (IV) bewuste sedatie nodig hebben voor beeldvormende zorg; degenen die milde, orale anxiolytica nodig hebben voor de klinische MRI mogen deelnemen zolang aan de volgende criteria wordt voldaan:
  • Zorg voor een eigen recept voor de medicijnen
  • Het geïnformeerde toestemmingsproces wordt uitgevoerd voorafgaand aan de zelftoediening van dit medicijn
  • Kom met chauffeur naar het onderzoeksbezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fibroblastactiveringseiwitremmer (FAPI)
Tijdens PET zal FAPI-radiotracer worden gebruikt
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI-scan ondergaan
Straling: FAPI
5 +/- 2 mCi Ga-FAPI-46
Procedure: Positronemissietomografie (PET)
Onderga een PET-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van FAPI voor laesiedetectie
Tijdsspanne: Duur van de scan, maximaal 80 minuten
Gevoeligheid en specificiteit voor laesiedetectie op FAPI zullen worden vergeleken met die van PSMA PET, met behulp van een samengestelde referentiestandaard (alle beschikbare histologie, follow-up klinische/standaard beeldvorming, serum PSA).
Duur van de scan, maximaal 80 minuten
Laesie FAPI-opname op PET
Tijdsspanne: Duur van de scan, maximaal 80 minuten
De FAPI-opname zoals gemeten met SUV zal worden gecorreleerd met weefsel-FAP-positiviteit op immunohistochemie en FAP-expressie op qPCR, met behulp van lineaire regressie.
Duur van de scan, maximaal 80 minuten
Totale FAPI-positieve verandering van het tumorvolume
Tijdsspanne: Duur van de scan, maximaal 80 minuten
Het totale FAPI-positieve tumorvolume tussen de onderzoeken vóór en na de behandeling zal worden gemeten en vergeleken met de PSMA-respons, andere standaard beeldvormingsresponsen en de algehele overleving, indien beschikbaar, met behulp van odds ratio's voor de behandelingsrespons en Kaplan-Meier curve om te overleven.
Duur van de scan, maximaal 80 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Pirasteh, MD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-0747
  • A539300 (Andere identificatie: UW Madison)
  • UW24045 (Andere identificatie: UWCCC OnCore ID)
  • Prostate SPORE (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 8/4/25 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens met GE Healthcare: afbeeldingen, diagnose, beeldkwaliteitscores, kwantitatieve PET/MR-metingen, BMI, gewicht, lengte, leeftijd en geslacht. Het Radius-team van de afdeling Radiologie Medical Imaging Research Support (MIRS) zal optreden als eerlijke makelaar voor het delen van geanonimiseerde gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren