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低強度の系統的抗凝固療法と組み合わせた局所治療のためのナファモスタットを使用した ECMO 管理の新しい戦略

2026年9月4日 更新者：Beijing Chao Yang Hospital

膜型人工肺における局所抗凝固療法と低強度の全身性抗凝固療法を組み合わせた新しい戦略が体外膜酸素化の管理に適用される

ECMOは、難治性の呼吸不全および/または循環不全の患者に広く使用されています。データによると、出血および血栓イベントの発生率は依然として40%を超えており、死亡率の増加と密接に関連しています。したがって、ECMO抗凝固管理の最適化が必要です。出血や血栓症を減らすことは、緊急に取り組む必要がある重要な科学的問題です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
        • 募集
        • Bing Sun
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Li Wang, B.S.Nurs
          • 電話番号：+8615910268323
          • メール：mu0mu0@yeah.net

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。重度の呼吸不全のためECMOを受けました。

除外基準:

  • 抗凝固薬の禁忌;脳梗塞またはその疑いのある患者;重度の高血圧;妊娠期および授乳期の女性;血友病;患者。ヘパリンまたはナファモスタットにアレルギーがある；研究を完了する気がない、または完了できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：新抗凝固戦略グループ
抗凝固のためのナファモスタットと未分画ヘパリンの組み合わせ。体内の APTT を 40 ～ 45 秒維持するように未分画ヘパリンの用量を調整し、ECMO 中に膜性肺の APTT を 50 ～ 60 秒間維持するようにナファモスタットの用量を調整します。
薬：ナファモスタット
抗凝固のために未分画ヘパリンと組み合わせたナファモスタット
アクティブコンパレータ：対照群
未分画ヘパリンによる抗凝固作用。ECMO 中に 50 ～ 60 秒間体内の APTT を維持するために未分画ヘパリンの投与量を調節します。
薬：ヘパリン
抗凝固用の未分画ヘパリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ECMO関連の出血または血栓性イベントの発生率
時間枠：28日
ECMO関連の出血または血栓性イベント（膜型人工肺やチューブ血栓症、局所出血など）の発生率。
28日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠：60日
60日
Types and specific incidence rates of ECMO-related bleeding and thrombotic events
時間枠：28 days
28 days
Time from ECMO initiation to bleeding and thrombotic events
時間枠：28 days
28 days
ECMO duration
時間枠：28 days
28 days
Blood product transfusion
時間枠：28 days
28 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Chao Yang Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Bing Sun, MD、Beijing Chao Yang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月10日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月4日

最初の投稿 (実際)

2024年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Nafamostat in ECMO

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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