저강도 체계적 항응고와 결합된 국소용 Nafamostat를 사용한 ECMO 관리의 새로운 전략
2026년 9월 4일 업데이트: Beijing Chao Yang Hospital
체외막 산소화 관리에 적용되는 막 산소화 장치의 국소 항응고와 저강도 전신 항응고를 결합한 새로운 전략
ECMO는 난치성 호흡 및/또는 순환 부전 환자에게 널리 사용됩니다. 데이터에 따르면 출혈 및 혈전증 발생률은 여전히 40% 이상이며 이는 사망률 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 따라서 ECMO 항응고 관리 최적화 출혈과 혈전증을 줄이는 것은 시급히 해결해야 할 핵심 과학적 문제입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bing Sun, MD
- 전화번호: +8613911151075
- 이메일: ricusunbing@126.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100020
- 모병
- Bing Sun
-
연락하다:
- Bing Sun, MD
- 전화번호: +8613911151075
- 이메일: ricusunbing@126.com
-
연락하다:
- Li Wang, B.S.Nurs
- 전화번호: +8615910268323
- 이메일: mu0mu0@yeah.net
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상; 심각한 호흡부전으로 인해 ECMO를 받았습니다.
제외 기준:
- 항응고제 금기증, 뇌경색 또는 의심 환자, 중증 고혈압, 임신 및 수유기 여성, 혈우병, 헤파린 또는 Nafamostat에 알레르기가 있는 경우, 연구를 완료할 의지가 없거나 완료할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 항응고 전략 그룹
항응고를 위한 나파모스타트와 미분획 헤파린의 병용, 체내에서 40~45초 동안 APTT를 유지하도록 미분획 헤파린의 용량을 조절하고, ECMO 동안 막성 폐에서 50~60초 동안 APTT를 유지하도록 나파모스타트의 용량을 조절합니다.
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항응고를 위해 미분획 헤파린과 결합된 Nafamostat
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활성 비교기: 대조군
ECMO 동안 50~60초 동안 체내 APTT를 유지하기 위해 미분획 헤파린의 복용량을 조절하는 미분획 헤파린을 이용한 항응고제입니다.
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항응고용 미분획 헤파린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECMO 관련 출혈 또는 혈전증 발생률
기간: 28일
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막 산소 공급기 또는 관 혈전증, 국소 출혈과 같은 ECMO 관련 출혈 또는 혈전증 사건의 발생률.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 60일
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60일
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Types and specific incidence rates of ECMO-related bleeding and thrombotic events
기간: 28 days
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28 days
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Time from ECMO initiation to bleeding and thrombotic events
기간: 28 days
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28 days
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ECMO duration
기간: 28 days
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28 days
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Blood product transfusion
기간: 28 days
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28 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nafamostat in ECMO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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