Une nouvelle stratégie de gestion ECMO utilisant le Nafamostat pour une anticoagulation régionale combinée à une anticoagulation systématique de faible intensité
4 septembre 2026 mis à jour par: Beijing Chao Yang Hospital
Une nouvelle stratégie combinant une anticoagulation régionale dans un oxygénateur membranaire et une anticoagulation systémique de faible intensité appliquée à la gestion de l'oxygénation extracorporelle des membranes
L'ECMO est largement utilisée chez les patients présentant une insuffisance respiratoire et/ou circulatoire réfractaire. Les données montrent que l'incidence des événements hémorragiques et thrombotiques est toujours supérieure à 40 % et est étroitement liée à l'augmentation du taux de mortalité. Par conséquent, l'optimisation de la gestion de l'anticoagulation ECMO Réduire les saignements et les événements thrombotiques est une question scientifique clé qui doit être abordée de toute urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bing Sun, MD
- Numéro de téléphone: +8613911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100020
- Recrutement
- Bing Sun
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Contact:
- Bing Sun, MD
- Numéro de téléphone: +8613911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
-
Contact:
- Li Wang, B.S.Nurs
- Numéro de téléphone: +8615910268323
- E-mail: mu0mu0@yeah.net
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âge supérieur à 18 ans ; a reçu une ECMO en raison d’une insuffisance respiratoire sévère.
Critères d'exclusion :
- contre-indications aux anticoagulants ; infarctus cérébral ou patients suspectés ; hypertension sévère ； femmes en période de gestation et d'allaitement ； hémophilie ; allergique à l'héparine ou au Nafamostat ; refus ou incapacité de terminer l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouveau groupe de stratégie d’anticoagulation
Combinaison de nafamostat et d'héparine non fractionnée pour l'anticoagulation, en ajustant la dose d'héparine non fractionnée pour maintenir l'APTT dans le corps pendant 40 à 45 secondes et en ajustant la dose de nafamostat pour maintenir l'APTT dans le poumon membraneux pendant 50 à 60 secondes pendant l'ECMO.
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Nafamostat associé à de l'héparine non fractionnée pour l'anticoagulation
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Comparateur actif: groupe témoin
Anticoagulation avec de l'héparine non fractionnée, régulant le dosage d'héparine non fractionnée pour maintenir l'APTT dans l'organisme pendant 50 à 60 secondes pendant l'ECMO.
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héparine non fractionnée pour anticoagulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence d'hémorragies ou d'événements thrombotiques liés à l'ECMO
Délai: 28 jours
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l'incidence des saignements ou des événements thrombotiques liés à l'ECMO, tels qu'un oxygénateur à membrane ou un tube thrombotique, des saignements locaux.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: 60 jours
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60 jours
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Types and specific incidence rates of ECMO-related bleeding and thrombotic events
Délai: 28 days
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28 days
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Time from ECMO initiation to bleeding and thrombotic events
Délai: 28 days
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28 days
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ECMO duration
Délai: 28 days
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28 days
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Blood product transfusion
Délai: 28 days
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28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Première publication (Réel)
6 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nafamostat in ECMO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .