Uusi ECMO-hallinnan strategia käyttäen Nafamostaattia alueelliseen yhdistettynä matalan intensiteetin systemaattiseen antikoagulaatioon
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Beijing Chao Yang Hospital
Uusi strategia, jossa yhdistyvät alueellinen antikoagulaatio kalvohapetuslaitteessa ja alhainen systeeminen antikoagulaatio, jota käytetään kehonulkoisen kalvohapetuksen hallinnassa
ECMO:ta käytetään laajalti potilailla, joilla on refraktaarinen hengitys- ja/tai verenkiertohäiriö.Tiedot osoittavat, että verenvuotojen ja tromboottisten tapahtumien ilmaantuvuus on edelleen yli 40 %, ja se liittyy läheisesti kuolleisuuden kasvuun. Siksi ECMO:n antikoagulaatiohoidon optimointi verenvuodon ja tromboottisten tapahtumien vähentäminen on keskeinen tieteellinen kysymys, johon on puututtava kiireesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bing Sun, MD
- Puhelinnumero: +8613911151075
- Sähköposti: ricusunbing@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Bing Sun
-
Ottaa yhteyttä:
- Bing Sun, MD
- Puhelinnumero: +8613911151075
- Sähköposti: ricusunbing@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Wang, B.S.Nurs
- Puhelinnumero: +8615910268323
- Sähköposti: mu0mu0@yeah.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä yli 18 vuotta vanha; sai ECMO:n vakavan hengitysvajauksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- antikoagulanttien vasta-aiheet;aivoinfarkti tai epäillyt potilaat;vaikea verenpainetauti; naiset raskauden ja imetyksen aikana; hemofilia; allerginen hepariinille tai nafamostaatille; ei halua tai pysty suorittamaan tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi antikoagulaatiostrategiaryhmä
Nafamostaatin ja fraktioimattoman hepariinin yhdistelmä antikoagulaatiota varten, fraktioimattoman hepariinin annoksen säätäminen APTT:n ylläpitämiseksi kehossa 40–45 sekuntia ja nafamostaatin annoksen säätäminen APTT:n ylläpitämiseksi kalvokeuhkoissa 50–60 sekuntia ECMO:n aikana
|
Nafamostaatti yhdistettynä fraktioimattomaan hepariiniin antikoagulaatiossa
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Antikoagulaatio fraktioimattomalla hepariinilla, säätelee fraktioimattoman hepariinin annostusta APTT:n ylläpitämiseksi kehossa 50-60 sekunnin ajan ECMO:n aikana.
|
fraktioimaton hepariini antikoagulaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ECMO:hen liittyvien verenvuotojen tai tromboottisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
ECMO:hon liittyvien verenvuotojen tai tromboottisten tapahtumien ilmaantuvuus, kuten kalvohapetin tai letkun trombootti, paikallinen verenvuoto.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Types and specific incidence rates of ECMO-related bleeding and thrombotic events
Aikaikkuna: 28 days
|
28 days
|
|
Time from ECMO initiation to bleeding and thrombotic events
Aikaikkuna: 28 days
|
28 days
|
|
ECMO duration
Aikaikkuna: 28 days
|
28 days
|
|
Blood product transfusion
Aikaikkuna: 28 days
|
28 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nafamostat in ECMO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .