Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny strategi for ECMO-styring ved brug af Nafamostat til regional kombineret med lav intensitet systematisk antikoagulering

4. september 2026 opdateret af: Beijing Chao Yang Hospital

En ny strategi kombineret regional antikoagulering i membranoxygenator og lav intensitet af systemisk antikoagulering anvendt til behandling af ekstrakorporal membranoxygenering

ECMO bruges i vid udstrækning til patienter med refraktær respiratorisk og/eller kredsløbssvigt. Dataene viser, at forekomsten af ​​blødninger og trombotiske hændelser stadig er over 40 %, og det er tæt forbundet med stigningen i dødeligheden. Derfor optimerer ECMO-antikoagulationshåndteringen at reducere blødninger og trombotiske hændelser er et centralt videnskabeligt spørgsmål, der hurtigst muligt skal behandles.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Bing Sun
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 18 år; modtog ECMO på grund af alvorlig respirationssvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • antikoagulerende kontraindikationer;hjerneinfarkt eller mistænkte patienter;alvorlig hypertension；kvinder i svangerskabs- og amningsperiode；hæmofili; allergisk over for heparin eller Nafamostat; uvillig eller ude af stand til at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny Antikoagulationsstrategigruppe
Kombination af nafamostat og ufraktioneret heparin til antikoagulering, justering af dosis af ufraktioneret heparin for at opretholde APTT i kroppen i 40-45 sekunder, og justering af dosis af nafamostat for at opretholde APTT i den membranøse lunge i 50-60 sekunder under ECMO
Medicin: Nafamostat
Nafamostat kombineret med ufraktioneret heparin til antikoagulering
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Antikoagulation med ufraktioneret heparin, der regulerer doseringen af ​​ufraktioneret heparin for at opretholde APTT i kroppen i 50-60 sekunder under ECMO.
Medicin: Heparin
ufraktioneret heparin til antikoagulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af ECMO-relaterede blødninger eller trombotiske hændelser
Tidsramme: 28 dage
forekomsten af ​​ECMO-relaterede blødninger eller trombotiske hændelser, såsom membranoxygenator eller tubetrombotisk, lokal blodning.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Types and specific incidence rates of ECMO-related bleeding and thrombotic events
Tidsramme: 28 days
28 days
Time from ECMO initiation to bleeding and thrombotic events
Tidsramme: 28 days
28 days
ECMO duration
Tidsramme: 28 days
28 days
Blood product transfusion
Tidsramme: 28 days
28 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

6. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nafamostat in ECMO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner