Una nueva estrategia de manejo de ECMO con nafamostat para anticoagulación regional combinada con sistémica de baja intensidad
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Beijing Chao Yang Hospital
Una nueva estrategia combina anticoagulación regional en oxigenador de membrana y anticoagulación sistémica de baja intensidad aplicada en el tratamiento de la oxigenación por membrana extracorpórea
La ECMO se usa ampliamente en pacientes con insuficiencia respiratoria y/o circulatoria refractaria. Los datos muestran que la incidencia de hemorragias y eventos trombóticos aún está por encima del 40% y está estrechamente relacionada con el aumento de la tasa de mortalidad. Por lo tanto, optimizar el manejo de la anticoagulación con ECMO Reducir las hemorragias y los episodios trombóticos es una cuestión científica clave que debe abordarse con urgencia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bing Sun, MD
- Número de teléfono: +8613911151075
- Correo electrónico: ricusunbing@126.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Bing Sun
-
Contacto:
- Bing Sun, MD
- Número de teléfono: +8613911151075
- Correo electrónico: ricusunbing@126.com
-
Contacto:
- Li Wang, B.S.Nurs
- Número de teléfono: +8615910268323
- Correo electrónico: mu0mu0@yeah.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años; recibió ECMO debido a insuficiencia respiratoria grave.
Criterios de exclusión:
- contraindicaciones anticoagulantes;infarto cerebral o pacientes sospechosos;hipertensión grave；mujeres en período de gestación y lactancia；hemofilia; alérgico a la heparina o nafamostat; no quiere o no puede completar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nuevo Grupo de Estrategia de Anticoagulación
Combinación de nafamostat y heparina no fraccionada para anticoagulación, ajustando la dosis de heparina no fraccionada para mantener el TTPA en el cuerpo durante 40 a 45 segundos y ajustando la dosis de nafamostat para mantener el TTPA en el pulmón membranoso durante 50 a 60 segundos durante la ECMO
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Nafamostat combinado con heparina no fraccionada para anticoagulación
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Comparador activo: grupo de control
Anticoagulación con heparina no fraccionada, que regula la dosis de heparina no fraccionada para mantener el TTPA en el organismo durante 50-60 segundos durante la ECMO.
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heparina no fraccionada para anticoagulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hemorragia o eventos trombóticos relacionados con ECMO.
Periodo de tiempo: 28 dias
|
la incidencia de hemorragia relacionada con ECMO o eventos trombóticos, como oxigenador de membrana o tubo trombótico, hemorragia local.
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28 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Types and specific incidence rates of ECMO-related bleeding and thrombotic events
Periodo de tiempo: 28 days
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28 days
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Time from ECMO initiation to bleeding and thrombotic events
Periodo de tiempo: 28 days
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28 days
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ECMO duration
Periodo de tiempo: 28 days
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28 days
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Blood product transfusion
Periodo de tiempo: 28 days
|
28 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nafamostat in ECMO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .