Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe strategie voor ECMO-management met behulp van Nafamostat voor regionale gecombineerd met systematische antistolling met lage intensiteit

4 september 2026 bijgewerkt door: Beijing Chao Yang Hospital

Een nieuwe strategie, gecombineerd met regionale antistolling in membraanoxygenator en lage intensiteit van systemische antistolling, toegepast bij de behandeling van extracorporale membraanoxygenatie

ECMO wordt veel gebruikt bij patiënten met refractair respiratoir en/of circulatoir falen. Uit de gegevens blijkt dat de incidentie van bloedingen en trombotische voorvallen nog steeds boven de 40% ligt, en dit hangt nauw samen met de toename van het sterftecijfer. Daarom is het optimaliseren van het ECMO-antistollingsbeheer nodig. Het terugdringen van bloedingen en trombotische voorvallen is een belangrijk wetenschappelijk probleem dat dringend moet worden aangepakt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Werving
        • Bing Sun
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar; kreeg ECMO vanwege ernstig ademhalingsfalen.

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor antistollingsmiddelen; herseninfarct of vermoedelijke patiënten; ernstige hypertensie; vrouwen in de zwangerschaps- en lactatieperiode; hemofilie; allergisch voor heparine of Nafamostat; niet bereid of niet in staat om de studie af te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nieuwe antistollingsstrategiegroep
Combinatie van nafamostat en ongefractioneerde heparine voor antistolling, aanpassing van de dosering van ongefractioneerde heparine om APTT gedurende 40-45 seconden in het lichaam te behouden, en aanpassing van de dosering van nafamostat om APTT gedurende 50-60 seconden in de vliezige long te behouden tijdens ECMO
Geneesmiddel: Nafamostat
Nafamostat gecombineerd met ongefractioneerde heparine voor antistolling
Actieve vergelijker: controle groep
Antistolling met ongefractioneerde heparine, waarbij de dosering van ongefractioneerde heparine wordt gereguleerd om APTT gedurende 50-60 seconden in het lichaam te behouden tijdens ECMO.
Geneesmiddel: Heparine
ongefractioneerde heparine voor antistolling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van ECMO-gerelateerde bloedingen of trombotische voorvallen
Tijdsspanne: 28 dagen
de incidentie van ECMO-gerelateerde bloedingen of trombotische voorvallen, zoals membraanoxygenator of buistrombotische, lokale bloeding.
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
Types and specific incidence rates of ECMO-related bleeding and thrombotic events
Tijdsspanne: 28 days
28 days
Time from ECMO initiation to bleeding and thrombotic events
Tijdsspanne: 28 days
28 days
ECMO duration
Tijdsspanne: 28 days
28 days
Blood product transfusion
Tijdsspanne: 28 days
28 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nafamostat in ECMO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren