Uma nova estratégia de gerenciamento de ECMO usando Nafamostat para regional combinada com anticoagulação sistemática de baixa intensidade
4 de setembro de 2026 atualizado por: Beijing Chao Yang Hospital
Uma nova estratégia combinada de anticoagulação regional em oxigenador de membrana e anticoagulação sistêmica de baixa intensidade aplicada no manejo da oxigenação por membrana extracorpórea
A ECMO é amplamente utilizada em pacientes com insuficiência respiratória e/ou circulatória refratária. Os dados mostram que a incidência de sangramento e eventos trombóticos ainda está acima de 40% e está intimamente relacionada ao aumento da taxa de mortalidade. reduzir hemorragias e eventos trombóticos é uma questão científica fundamental que necessita urgentemente de ser abordada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bing Sun, MD
- Número de telefone: +8613911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Recrutamento
- Bing Sun
-
Contato:
- Bing Sun, MD
- Número de telefone: +8613911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
-
Contato:
- Li Wang, B.S.Nurs
- Número de telefone: +8615910268323
- E-mail: mu0mu0@yeah.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade maior que 18 anos; recebeu ECMO por causa de insuficiência respiratória grave.
Critérios de exclusão:
- contraindicações anticoagulantes;infarto cerebral ou pacientes suspeitos;hipertensão grave;mulheres em período gestacional e de lactação;hemofilia; alérgico a heparina ou Nafamostat; relutante ou incapaz de concluir o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Novo Grupo de Estratégia de Anticoagulação
Combinação de nafamostat e heparina não fracionada para anticoagulação, ajustando a dosagem de heparina não fracionada para manter o APTT no corpo por 40-45 segundos e ajustando a dosagem de nafamostat para manter o APTT no pulmão membranoso por 50-60 segundos durante a ECMO
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Nafamostat combinado com heparina não fracionada para anticoagulação
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Comparador Ativo: grupo de controle
Anticoagulação com heparina não fracionada, regulando a dosagem de heparina não fracionada para manter o APTT no organismo por 50-60s durante a ECMO.
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heparina não fracionada para anticoagulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de sangramento ou eventos trombóticos relacionados à ECMO
Prazo: 28 dias
|
a incidência de sangramento relacionado à ECMO ou eventos trombóticos, como oxigenador de membrana ou tubo trombótico, sangramento local.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 60 dias
|
60 dias
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Types and specific incidence rates of ECMO-related bleeding and thrombotic events
Prazo: 28 days
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28 days
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Time from ECMO initiation to bleeding and thrombotic events
Prazo: 28 days
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28 days
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ECMO duration
Prazo: 28 days
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28 days
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Blood product transfusion
Prazo: 28 days
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28 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nafamostat in ECMO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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