Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny strategi for ECMO-ledelse ved bruk av Nafamostat for regional kombinert med lav intensitet systematisk antikoagulasjon

4. september 2026 oppdatert av: Beijing Chao Yang Hospital

En ny strategi kombinert regional antikoagulasjon i membranoksygenator og lav intensitet av systemisk antikoagulasjon brukt i håndtering av ekstrakorporeal membranoksygenering

ECMO er mye brukt hos pasienter med refraktær respirasjons- og/eller sirkulasjonssvikt. Dataene viser at forekomsten av blødninger og trombotiske hendelser fortsatt er over 40 %, og det er nært knyttet til økningen i dødelighet. Derfor optimaliserer ECMO-antikoagulasjonsbehandlingen å redusere blødninger og trombotiske hendelser er et viktig vitenskapelig problem som må løses snarest.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Bing Sun
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder over 18 år; mottok ECMO på grunn av alvorlig respirasjonssvikt.

Ekskluderingskriterier:

  • antikoagulerende kontraindikasjoner;hjerneinfarkt eller mistenkte pasienter;alvorlig hypertensjon；kvinner i svangerskaps- og ammingsperiode；hemofili; allergisk mot heparin eller Nafamostat; uvillig eller ute av stand til å fullføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ny antikoagulasjonsstrategigruppe
Kombinasjon av nafamostat og ufraksjonert heparin for antikoagulasjon, justering av dosen av ufraksjonert heparin for å opprettholde APTT i kroppen i 40-45 sekunder, og justering av dosen av nafamostat for å opprettholde APTT i membranlungen i 50-60 sekunder under ECMO
Legemiddel: Nafamostat
Nafamostat kombinert med ufraksjonert heparin for antikoagulasjon
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Antikoagulasjon med ufraksjonert heparin, regulerer doseringen av ufraksjonert heparin for å opprettholde APTT i kroppen i 50-60s under ECMO.
Legemiddel: Heparin
ufraksjonert heparin for antikoagulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av ECMO-relaterte blødninger eller trombotiske hendelser
Tidsramme: 28 dager
forekomsten av ECMO-relaterte blødninger eller trombotiske hendelser, som membranoksygenator eller tubetrombotisk, lokal bloding.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 60 dager
60 dager
Types and specific incidence rates of ECMO-related bleeding and thrombotic events
Tidsramme: 28 days
28 days
Time from ECMO initiation to bleeding and thrombotic events
Tidsramme: 28 days
28 days
ECMO duration
Tidsramme: 28 days
28 days
Blood product transfusion
Tidsramme: 28 days
28 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nafamostat in ECMO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere