Una nuova strategia di gestione dell’ECMO utilizzando Nafamostat per l’anticoagulazione sistematica regionale combinata a bassa intensità
4 settembre 2026 aggiornato da: Beijing Chao Yang Hospital
Una nuova strategia che combina l’anticoagulazione regionale nell’ossigenatore a membrana e l’anticoagulazione sistemica a bassa intensità applicata nella gestione dell’ossigenazione extracorporea della membrana
L’ECMO è ampiamente utilizzato nei pazienti con insufficienza respiratoria e/o circolatoria refrattaria. I dati mostrano che l’incidenza di sanguinamenti ed eventi trombotici è ancora superiore al 40% ed è strettamente correlata all’aumento del tasso di mortalità. Pertanto, ottimizzare la gestione anticoagulante dell’ECMO ridurre gli eventi emorragici e trombotici è una questione scientifica fondamentale che deve essere affrontata con urgenza.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bing Sun, MD
- Numero di telefono: +8613911151075
- Email: ricusunbing@126.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100020
- Reclutamento
- Bing Sun
-
Contatto:
- Bing Sun, MD
- Numero di telefono: +8613911151075
- Email: ricusunbing@126.com
-
Contatto:
- Li Wang, B.S.Nurs
- Numero di telefono: +8615910268323
- Email: mu0mu0@yeah.net
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età superiore a 18 anni; hanno ricevuto ECMO a causa di una grave insufficienza respiratoria.
Criteri di esclusione:
- controindicazioni anticoagulanti; infarto cerebrale o pazienti sospetti; ipertensione grave; donne in periodo gestazionale e di allattamento; emofilia; allergico all'eparina o al Nafamostat; riluttante o incapace di completare lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nuovo gruppo strategico anticoagulante
Combinazione di nafamostat ed eparina non frazionata per l'anticoagulazione, aggiustamento del dosaggio di eparina non frazionata per mantenere l'APTT nell'organismo per 40-45 secondi e aggiustamento del dosaggio di nafamostat per mantenere l'APTT nella membrana polmonare per 50-60 secondi durante l'ECMO
|
Nafamostat combinato con eparina non frazionata per l'anticoagulazione
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Anticoagulazione con eparina non frazionata, che regola il dosaggio di eparina non frazionata per mantenere l'APTT nel corpo per 50-60 secondi durante l'ECMO.
|
eparina non frazionata per anticoagulazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di eventi emorragici o trombotici correlati all’ECMO
Lasso di tempo: 28 giorni
|
l'incidenza di sanguinamenti o eventi trombotici correlati all'ECMO, come trombosi della membrana o del tubo, sangue locale.
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
|
|
Types and specific incidence rates of ECMO-related bleeding and thrombotic events
Lasso di tempo: 28 days
|
28 days
|
|
Time from ECMO initiation to bleeding and thrombotic events
Lasso di tempo: 28 days
|
28 days
|
|
ECMO duration
Lasso di tempo: 28 days
|
28 days
|
|
Blood product transfusion
Lasso di tempo: 28 days
|
28 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nafamostat in ECMO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .