Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska strategia zarządzania ECMO z wykorzystaniem nafamostatu w regionalnej, połączonej z systematyczną antykoagulacją o niskiej intensywności

4 września 2026 zaktualizowane przez: Beijing Chao Yang Hospital

Nowatorska strategia Połączona regionalna antykoagulacja w dotleniaczu membranowym i ogólnoustrojowa antykoagulacja o niskiej intensywności stosowana w leczeniu pozaustrojowego natleniania membranowego

ECMO jest szeroko stosowane u pacjentów z oporną na leczenie niewydolnością oddechową i/lub krążeniową. Dane pokazują, że częstość występowania krwawień i zdarzeń zakrzepowych nadal przekracza 40% i jest ściśle powiązana ze wzrostem śmiertelności. Dlatego optymalizacja leczenia przeciwzakrzepowego ECMO zmniejszenie krwawień i zdarzeń zakrzepowych jest kluczowym problemem naukowym, którym należy pilnie się zająć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Bing Sun
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek powyżej 18 lat; otrzymało ECMO z powodu ciężkiej niewydolności oddechowej.

Kryteria wykluczenia:

  • przeciwwskazania przeciwzakrzepowe; zawał mózgu lub podejrzenie; ciężkie nadciśnienie; kobiety w okresie ciąży i laktacji; hemofilia; uczulony na heparynę lub nafamostat; nie chce lub nie może ukończyć badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowa Grupa ds. Strategii Antykoagulacyjnej
Połączenie nafamostatu i heparyny niefrakcjonowanej w leczeniu przeciwzakrzepowym, dostosowanie dawki heparyny niefrakcjonowanej w celu utrzymania APTT w organizmie przez 40-45 sekund oraz dostosowanie dawki nafamostatu w celu utrzymania APTT w błoniastym płucu przez 50-60 sekund podczas ECMO
Lek: Nafamostat
Nafamostat w połączeniu z niefrakcjonowaną heparyną do leczenia przeciwzakrzepowego
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Leczenie przeciwzakrzepowe heparyną niefrakcjonowaną, regulujące dawkowanie heparyny niefrakcjonowanej w celu utrzymania APTT w organizmie przez 50-60s podczas ECMO.
Lek: Heparyna
niefrakcjonowana heparyna do leczenia przeciwzakrzepowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania krwawień lub zdarzeń zakrzepowych związanych z ECMO
Ramy czasowe: 28 dni
częstość występowania krwawień lub zdarzeń zakrzepowych związanych z ECMO, takich jak zakrzepica membranowa lub rurka, miejscowe krwawienie.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Types and specific incidence rates of ECMO-related bleeding and thrombotic events
Ramy czasowe: 28 days
28 days
Time from ECMO initiation to bleeding and thrombotic events
Ramy czasowe: 28 days
28 days
ECMO duration
Ramy czasowe: 28 days
28 days
Blood product transfusion
Ramy czasowe: 28 days
28 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nafamostat in ECMO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj