頭頸部手術をガイドするための 3D テクノロジーの使用に関する研究
2026年4月30日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
術中ガイダンスのための術前画像データを重ね合わせたデジタル取得 3D フレームワーク
この研究の目的は、新しい 3D テクノロジーをどのように使用して、標準的な画像スキャンからの情報を使用して頭頸部の手術をガイドする外科医の能力を向上させることができるかをテストすることです。
研究者は、標準的な超音波検査中に Scaniverse アプリを使用して、標準的な手術の前に参加者の頭と首の 3D 画像を作成します。
研究者は、標準画像スキャン情報を重ね合わせた 3D フレームワーク プロファイルの作成が、外科医が頭頸部の手術を指導するのに役立つかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
- メール：patels@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joseph Stember, MD
- メール：StemberJ@mskcc.org
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
コンタクト：
- Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
コンタクト：
- Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
コンタクト：
- Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
コンタクト：
- Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent form)
-
コンタクト：
- Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
コンタクト：
- Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
コンタクト：
- Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
MSK頭頸部外科サービスで頭頸部手術を受ける予定
o 注: 何らかの理由で、参加者が標準的な術前画像検査を受ける予定がない場合、参加者は研究目的で頭頸部の超音波検査を受けます。
- MSKの放射線科サービスで標準治療の術前画像診断（超音波（US）、コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）、または陽電子放出断層撮影（PET））を受ける予定である
- 書面によるインフォームド・コンセントを理解し、署名する能力 (または法的代理人 (LAR) が署名する必要がある)
除外基準:
- 以前の頭頸部手術または頭頸部放射線照射
- 臨床研究者またはその指名者の判断により、被験者のリスクを増大させる可能性がある、または研究の目的を達成するために満足のいくデータを取得する可能性を減少させる可能性がある状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：頭頸部の手術を予定している参加者
参加者はMSKの頭頸部外科サービスで頭頸部の手術を受ける予定です
|
術前画像検査は標準治療の一環として行われます。
この研究には、日常診療のために実施された US、CT、MRI、および/または PET からの画像データが使用されます。
表面ランドマークの 3D 画像は、参加者の標準治療である US または US ガイドによる生検手順と併せて、術前に US および Scaniverse アプリを使用して取得されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標準治療の画像検査の割合が、すべての参加者の 3D 研究フレームワークにうまく組み込まれています
時間枠：1年
|
この研究の主な目的は、術中に使用するための術前イメージングを重ね合わせた 3D フレームワーク プロファイルの技術を開発することです。
画像技術の開発プロセスは、使用される画像技術とハードウェアが、標準治療の画像検査からの情報を各参加者の 3D 研究フレームワークに重ね合わせることができれば成功したと見なされます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Snehal Patel, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月4日
最初の投稿 (実際)
2024年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-191
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。