Badanie wykorzystania technologii 3D do prowadzenia operacji głowy i szyi
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cyfrowo uzyskany szkielet 3D z nałożonymi przedoperacyjnymi danymi obrazowymi dla wskazówek śródoperacyjnych
Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób można wykorzystać nową technologię 3D, aby poprawić zdolność chirurga do wykorzystywania informacji ze standardowych skanów obrazowych do prowadzenia operacji głowy i szyi.
Naukowcy będą korzystać z aplikacji Scaniverse podczas standardowego badania USG, aby tworzyć trójwymiarowe obrazy głowy i szyi uczestników przed standardową operacją.
Naukowcy sprawdzą, czy utworzenie szkieletowego profilu 3D z nałożonymi na siebie standardowymi informacjami ze skanu obrazowego może okazać się przydatne dla chirurga przy prowadzeniu operacji głowy i szyi
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Snehal Patel, MD
- Numer telefonu: 212-639-3412
- E-mail: patels@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joseph Stember, MD
- E-mail: StemberJ@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Numer telefonu: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Numer telefonu: 212-639-3412
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Numer telefonu: 212-639-3412
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Numer telefonu: 212-639-3412
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent form)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Numer telefonu: 212-639-3412
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Numer telefonu: 212-639-3412
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Numer telefonu: 212-639-3412
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
Zaplanowano operację głowy i szyi w oddziale chirurgii głowy i szyi MSK
o Uwaga: Jeżeli z jakiegoś powodu uczestnikowi nie zostaną zaplanowane standardowe przedoperacyjne badania obrazowe, wówczas uczestnik zostanie poddany badaniu USG głowy i szyi w celach badawczych.
- Zaplanowano poddanie się standardowej diagnostyce obrazowej przedoperacyjnej (tj. USG (USG), tomografii komputerowej (CT), rezonansowi magnetycznemu (MRI) lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)) w Oddziale Radiologii MSK
- Umiejętność zrozumienia i podpisania (lub musi to podpisać ich prawnie akceptowalny przedstawiciel (LAR)) pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza operacja głowy i szyi lub radioterapia głowy i szyi
- Każdy stan, który w ocenie badacza klinicznego lub osoby przez niego wyznaczonej może zwiększyć ryzyko dla uczestnika lub zmniejszyć szansę uzyskania zadowalających danych dla osiągnięcia celów badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy zakwalifikowani do operacji głowy i szyi
Uczestnicy mają przejść operację głowy i szyi w oddziale chirurgii głowy i szyi MSK
|
Obrazowanie przedoperacyjne będzie wykonywane w ramach standardowej opieki.
W tym badaniu zostaną wykorzystane dane obrazowe z USG, CT, MRI i/lub PET wykonane w ramach rutynowej opieki zdrowotnej.
Obrazy 3D punktów orientacyjnych powierzchni zostaną uzyskane za pomocą USG i aplikacji Scaniverse przed operacją, w połączeniu ze standardową procedurą biopsji przeprowadzaną przez uczestnika lub pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek standardowych badań obrazowych w opiece zdrowotnej z powodzeniem nałożonych na ramy badań 3D dla wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podstawowym celem pracy jest opracowanie technologii profilu szkieletowego 3D z nałożonym obrazowaniem przedoperacyjnym do stosowania śródoperacyjnego.
Proces opracowywania techniki obrazowania zostanie uznany za udany, jeśli techniki obrazowania i zastosowany sprzęt umożliwią nałożenie informacji ze standardowych badań obrazowych w ramach badań 3D dla każdego uczestnika.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-191
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach.
Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji.
Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .