Исследование использования 3D-технологий в хирургии головы и шеи
30 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цифровая 3D-структура с наложенными данными предоперационной визуализации для интраоперационного контроля
Цель этого исследования — проверить, как новая 3D-технология может быть использована для улучшения способности хирурга использовать информацию стандартных изображений для проведения операций на голове и шее.
Исследователи будут использовать приложение Scaniverse во время стандартного УЗИ для создания 3D-изображений головы и шеи участников перед стандартной операцией.
Исследователи увидят, может ли создание 3D-профиля каркаса с наложенной стандартной информацией сканирования быть полезным для хирурга при проведении операций на голове и шее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
- Электронная почта: patels@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joseph Stember, MD
- Электронная почта: StemberJ@mskcc.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Контакт:
- Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Контакт:
- Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Контакт:
- Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
Контакт:
- Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent form)
-
Контакт:
- Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Контакт:
- Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Контакт:
- Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
Планируется пройти операцию на голове и шее в отделении хирургии головы и шеи MSK.
o Примечание. Если по какой-либо причине участнику не назначены стандартные предоперационные процедуры визуализации, ему будет проведено УЗИ головы и шеи в исследовательских целях.
- Планируется пройти стандартное предоперационное обследование (т. е. УЗИ (УЗИ), компьютерную томографию (КТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ) или позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ)) в радиологической службе MSK.
- Способность понимать и подписывать (или его законный представитель (LAR) должен подписать) письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Предыдущая операция на голове и шее или лучевая терапия головы и шеи
- Любое состояние, которое, по мнению клинического исследователя или уполномоченного им лица, может увеличить риск для субъекта или снизить вероятность получения удовлетворительных данных для достижения целей исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участникам запланирована операция на голове и шее
Участникам запланирована операция на голове и шее в отделении хирургии головы и шеи MSK.
|
Предоперационная визуализация будет выполняться как часть стандартного лечения.
В этом исследовании будут использоваться данные визуализации УЗИ, КТ, МРТ и/или ПЭТ, выполненные в рамках обычного лечения.
3D-изображения поверхностных ориентиров будут получены с помощью УЗИ и приложения Scaniverse перед операцией в сочетании со стандартной процедурой биопсии, проводимой участником в США или под контролем США.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля исследований по стандартным визуализационным изображениям, успешно наложенных на структуру 3D-исследований для всех участников
Временное ограничение: 1 год
|
Основной целью данного исследования является разработка технологии 3D-профиля каркаса с наложенной предоперационной визуализацией для интраоперационного использования.
Процесс разработки метода визуализации будет считаться успешным, если методы визуализации и используемое оборудование смогут накладывать информацию из стандартных визуализирующих исследований в структуру 3D-исследования для каждого участника.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .