Une étude sur l'utilisation de la technologie 3D pour guider la chirurgie de la tête et du cou
30 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cadre 3D acquis numériquement avec données d'imagerie préopératoire superposées pour le guidage peropératoire
Le but de cette étude est de tester comment la nouvelle technologie 3D peut être utilisée pour aider à améliorer la capacité du chirurgien à utiliser les informations provenant d'analyses d'imagerie standard pour guider la chirurgie de la tête et du cou.
Les chercheurs utiliseront l'application Scaniverse lors d'une échographie standard pour créer des images 3D de la tête et du cou des participants avant leur intervention chirurgicale standard.
Les chercheurs verront si la création d'un profil de structure 3D avec des informations d'imagerie standard superposées peut être utile au chirurgien pour guider la chirurgie de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
- E-mail: patels@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joseph Stember, MD
- E-mail: StemberJ@mskcc.org
Lieux d'étude
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
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Contact:
- Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Contact:
- Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Contact:
- Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
Contact:
- Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent form)
-
Contact:
- Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contact:
- Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de ≥18 ans
Il doit subir une opération de la tête et du cou au service de chirurgie de la tête et du cou de MSK.
o Remarque : Si, pour une raison quelconque, le participant ne doit pas subir de procédures d'imagerie préopératoires standard, le participant subira une échographie de la tête et du cou à des fins de recherche.
- Prévu pour subir une imagerie préopératoire standard (c'est-à-dire échographie (États-Unis), tomodensitométrie (TDM), imagerie par résonance magnétique (IRM) ou tomographie par émission de positons (TEP)) au service de radiologie de MSK
- Capacité à comprendre et à signer (ou leur représentant légalement acceptable (LAR) doit signer) le consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure de la tête et du cou ou radiothérapie de la tête et du cou
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur clinique ou de son représentant, pourrait augmenter le risque pour le sujet ou diminuer les chances d'obtenir des données satisfaisantes pour atteindre les objectifs de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants programmés pour une opération de la tête et du cou
Les participants doivent subir une opération de la tête et du cou au service de chirurgie de la tête et du cou de MSK.
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L'imagerie préopératoire sera réalisée dans le cadre de la norme de soins.
Les données d'imagerie des États-Unis, de la tomodensitométrie, de l'IRM et/ou de la TEP réalisées pour les soins de routine seront utilisées pour cette étude.
Des images 3D de points de repère de surface seront acquises à l'aide des États-Unis et de l'application Scaniverse avant la chirurgie, en conjonction avec la procédure de biopsie américaine standard ou guidée par les États-Unis du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'études d'imagerie standard de soins superposées avec succès dans un cadre d'étude 3D pour tous les participants
Délai: 1 an
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L'objectif principal de cette étude est de développer la technologie d'un profil d'armature 3D avec imagerie préopératoire superposée pour une utilisation peropératoire.
Le processus de développement de la technique d'imagerie sera considéré comme réussi si les techniques d'imagerie et le matériel utilisé sont capables de superposer les informations provenant des études d'imagerie standard de soins dans le cadre d'étude 3D pour chaque participant.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Première publication (Réel)
6 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .