Um estudo sobre o uso da tecnologia 3D para orientar cirurgias de cabeça e pescoço
30 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estrutura 3D adquirida digitalmente com dados de imagens pré-operatórias sobrepostos para orientação intraoperatória
O objetivo deste estudo é testar como a nova tecnologia 3D pode ser usada para ajudar a melhorar a capacidade do cirurgião de usar informações de exames de imagem padrão para orientar a cirurgia de cabeça e pescoço.
Os pesquisadores usarão o aplicativo Scaniverse durante um ultrassom padrão para criar imagens 3D da cabeça e pescoço dos participantes antes da cirurgia padrão.
Os pesquisadores verão se a criação de um perfil de estrutura 3D com informações de imagem padrão sobrepostas pode ser útil para o cirurgião orientar a cirurgia de cabeça e pescoço
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
- E-mail: patels@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Joseph Stember, MD
- E-mail: StemberJ@mskcc.org
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
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Contato:
- Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Contato:
- Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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Contato:
- Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
-
-
New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
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Contato:
- Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent form)
-
Contato:
- Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contato:
- Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Contato:
- Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos
Programado para ser submetido a cirurgia de cabeça e pescoço no Serviço de Cirurgia de Cabeça e Pescoço do MSK
o Observação: se, por algum motivo, o participante não estiver programado para realizar procedimentos de imagem pré-operatórios padrão, o participante fará um ultrassom de cabeça e pescoço para fins de pesquisa.
- Programado para se submeter a exames de imagem pré-operatórios padrão (ou seja, ultrassom (EUA), tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET)) no Serviço de Radiologia do MSK
- Capacidade de compreender e assinar (ou seu representante legalmente aceitável (LAR) deve assinar) o consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Cirurgia anterior de cabeça e pescoço ou radioterapia de cabeça e pescoço
- Qualquer condição que, no julgamento do investigador clínico ou de seu representante, possa aumentar o risco para o sujeito ou diminuir a chance de obter dados satisfatórios para atingir os objetivos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes agendados para cirurgia de cabeça e pescoço
Os participantes estão programados para serem submetidos a cirurgia de cabeça e pescoço no Serviço de Cirurgia de Cabeça e Pescoço do MSK
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A imagem pré-operatória será realizada como parte do padrão de atendimento.
Dados de imagem de US, tomografia computadorizada, ressonância magnética e/ou PET realizados para cuidados de rotina serão usados para este estudo.
Imagens 3D de pontos de referência de superfície serão adquiridas pelo uso de US e do aplicativo Scaniverse antes da cirurgia, em conjunto com o procedimento padrão de atendimento do participante nos EUA ou biópsia guiada por US
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de estudos de imagem padrão sobrepostos com sucesso na estrutura de estudo 3D para todos os participantes
Prazo: 1 ano
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O objetivo principal deste estudo é desenvolver a tecnologia de um perfil de estrutura 3D com imagens pré-operatórias sobrepostas para uso intraoperatório.
O processo de desenvolvimento da técnica de imagem será considerado bem-sucedido se as técnicas de imagem e o hardware usado forem capazes de sobrepor informações de estudos de imagem padrão na estrutura de estudo 3D para cada participante.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .