En undersøgelse af brugen af 3D-teknologi til at guide hoved- og halskirurgi
30. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Digitalt erhvervet 3D-ramme med overlejrede præoperative billeddata til intraoperativ vejledning
Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvordan den nye 3D-teknologi kan bruges til at hjælpe med at forbedre kirurgens evne til at bruge information fra standard billedscanninger til at guide hoved- og nakkeoperationer.
Forskere vil bruge Scaniverse-appen under en standard ultralyd til at lave 3D-billeder af deltagernes hoved og nakke før deres standardoperation.
Forskere vil se, om oprettelsen af en 3D-rammeprofil med overlejret standard billedscanningsinformation kan være nyttig for kirurgen til vejledning af hoved- og nakkeoperationer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
- E-mail: patels@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joseph Stember, MD
- E-mail: StemberJ@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent form)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
Planlagt at gennemgå hoved- og nakkeoperation i Kirurgi hoved- og halsservice på MSK
o Bemærk: Hvis deltageren af en eller anden grund ikke er planlagt til at have standard præoperative billedbehandlingsprocedurer, vil deltageren få en ultralyd af hoved og nakke til forskningsformål.
- Planlagt til at gennemgå standardbehandling præoperativ billeddannelse (dvs. ultralyd (US), computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller positronemissionstomografi (PET)) i radiologitjenesten på MSK
- Evnen til at forstå og underskrive (eller deres juridisk acceptable repræsentant (LAR) skal underskrive) det skriftlige informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hoved- og nakkeoperationer eller hoved- og halsbestråling
- Enhver tilstand, som efter den kliniske investigator eller dennes udpegede vurdering kan øge risikoen for forsøgspersonen eller mindske chancen for at opnå tilfredsstillende data for at nå målene for undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagerne er planlagt til hoved- og nakkeoperation
Deltagerne skal efter planen gennemgå en hoved- og nakkeoperation i Operation Head and Neck Service på MSK
|
Præoperativ billeddannelse vil blive udført som en del af standardbehandlingen.
Billeddata fra US, CT, MR og/eller PET udført til rutinemæssig behandling vil blive brugt til denne undersøgelse.
3D-billeder af overflade vartegn vil blive erhvervet ved brug af US og Scaniverse-appen før operation, i forbindelse med deltagerens standard-of-care US eller US-guidede biopsiprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af standardbehandlingsbilleddannelsesundersøgelser overlejret med succes ind i 3D-studieramme for alle deltagere
Tidsramme: 1 år
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle teknologien til en 3D-rammeprofil med overlejret præoperativ billeddannelse til intraoperativ brug.
Processen med at udvikle billeddannelsesteknikken vil blive betragtet som vellykket, hvis billeddannelsesteknikkerne og den anvendte hardware er i stand til at overlejre information fra standardbehandlingsundersøgelser til 3D-undersøgelsesrammen for hver deltager.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2024
Først opslået (Faktiske)
6. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-191
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .