En studie av bruken av 3D-teknologi for å veilede hode- og nakkekirurgi
30. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Digitalt ervervet 3D-rammeverk med overlagrede preoperative bildedata for intraoperativ veiledning
Hensikten med denne studien er å teste hvordan den nye 3D-teknologien kan brukes til å bidra til å forbedre kirurgens evne til å bruke informasjon fra standard bildeskanning for å veilede hode- og nakkekirurgi.
Forskere vil bruke Scaniverse-appen under en standard ultralyd for å lage 3D-bilder av deltakernes hode og nakke før standardoperasjonen.
Forskere vil se om opprettelsen av en 3D-rammeprofil med overlagret standard bildeskanningsinformasjon kan være nyttig for kirurgen for veiledning av hode- og nakkekirurgi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
- E-post: patels@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joseph Stember, MD
- E-post: StemberJ@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Ta kontakt med:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Ta kontakt med:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Ta kontakt med:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
Ta kontakt med:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent form)
-
Ta kontakt med:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ta kontakt med:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Ta kontakt med:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
Planlagt å gjennomgå hode- og nakkeoperasjon i Kirurgisk hode- og nakketjeneste ved MSK
o Merk: Hvis deltakeren av en eller annen grunn ikke er planlagt å ha standard preoperative bildebehandlingsprosedyrer, vil deltakeren få en ultralyd av hode og nakke for forskningsformål.
- Planlagt å gjennomgå standardbehandling preoperativ bildebehandling (dvs. ultralyd (US), computertomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRI) eller positronemisjonstomografi (PET)) i radiologitjenesten ved MSK
- Evne til å forstå og signere (eller deres juridisk akseptable representant (LAR) må signere) det skriftlige informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hode- og nakkeoperasjoner eller hode- og nakkestråling
- Enhver tilstand som, etter den kliniske etterforskerens eller hans utpekes vurdering, kan øke risikoen for forsøkspersonen eller redusere sjansen for å få tilfredsstillende data for å nå målene med studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakerne er planlagt for hode- og nakkeoperasjon
Deltakerne skal etter planen gjennomgå hode- og nakkeoperasjoner i Kirurgisk hode- og nakketjeneste ved MSK
|
Preoperativ bildediagnostikk vil bli utført som en del av standardbehandlingen.
Bildedata fra US, CT, MR og/eller PET utført for rutinemessig behandling vil bli brukt i denne studien.
3D-bilder av landemerker på overflaten vil bli innhentet ved bruk av US og Scaniverse-appen før operasjonen, i forbindelse med deltakerens standard-of-care US eller US-guidede biopsiprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av bildebehandlingsstudier med standard omsorg lagt over i 3D-studieramme for alle deltakerne
Tidsramme: 1 år
|
Hovedmålet med denne studien er å utvikle teknologien til en 3D-rammeprofil med overlagret preoperativ avbildning for intraoperativ bruk.
Prosessen med å utvikle bildebehandlingsteknikken vil bli ansett som vellykket hvis bildeteknikkene og maskinvaren som brukes er i stand til å overlappe informasjon fra standardbehandlingsavbildningsstudier inn i 3D-studierammeverket for hver deltaker.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .