두경부 수술 가이드를 위한 3D 기술 활용에 관한 연구
2026년 4월 30일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
수술 중 안내를 위해 중첩된 수술 전 영상 데이터를 디지털 방식으로 획득한 3D 프레임워크
이 연구의 목적은 두경부 수술을 안내하기 위해 표준 영상 스캔의 정보를 사용하는 외과 의사의 능력을 향상시키기 위해 새로운 3D 기술을 어떻게 사용할 수 있는지 테스트하는 것입니다.
연구원들은 표준 초음파 중에 Scaniverse 앱을 사용하여 표준 수술 전에 참가자의 머리와 목의 3D 이미지를 생성합니다.
연구원들은 중첩된 표준 영상 스캔 정보가 포함된 3D 프레임워크 프로파일의 생성이 외과의사가 두경부 수술을 안내하는 데 유용할 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
- 이메일: patels@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Joseph Stember, MD
- 이메일: StemberJ@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
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연락하다:
- Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
연락하다:
- Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
연락하다:
- Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
연락하다:
- Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent form)
-
연락하다:
- Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
연락하다:
- Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
연락하다:
- Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
MSK의 두경부 수술 서비스에서 두경부 수술을 받을 예정
o 참고: 어떤 이유로 참가자가 표준 수술 전 영상 절차를 받을 예정이 아닌 경우 참가자는 연구 목적으로 머리와 목의 초음파 검사를 받게 됩니다.
- MSK 방사선과에서 수술 전 표준 진료 영상(예: 초음파(US), 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 또는 양전자 방출 단층촬영(PET))을 받을 예정입니다.
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력(또는 법적으로 허용되는 대리인(LAR)이 서명해야 함)
제외 기준:
- 이전의 두경부 수술 또는 두경부 방사선 치료
- 임상 조사자 또는 그의 지정인의 판단에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 연구 목적을 달성하기 위해 만족스러운 데이터를 얻을 가능성을 감소시킬 수 있는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 두경부 수술이 예정된 참가자
참가자들은 MSK의 두경부 수술 서비스에서 두경부 수술을 받을 예정입니다.
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수술 전 영상 촬영은 표준 치료의 일부로 수행됩니다.
일상적인 진료를 위해 수행된 US, CT, MRI 및/또는 PET의 영상 데이터가 이 연구에 사용됩니다.
표면 랜드마크의 3D 이미지는 수술 전 참가자의 표준 치료 US 또는 US 유도 생검 절차와 함께 US 및 Scaniverse 앱을 사용하여 획득됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 참가자를 위한 3D 연구 프레임워크에 성공적으로 중첩된 표준 진료 영상 연구의 비율
기간: 1년
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이 연구의 주요 목적은 수술 중 사용을 위해 중첩된 수술 전 영상을 갖춘 3D 프레임워크 프로파일 기술을 개발하는 것입니다.
사용된 영상 기술과 하드웨어가 표준 진료 영상 연구의 정보를 각 참가자의 3D 연구 프레임워크에 중첩할 수 있다면 영상 기술 개발 프로세스는 성공적인 것으로 간주됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-191
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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