Uno studio sull'uso della tecnologia 3D per guidare la chirurgia della testa e del collo
30 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Struttura 3D acquisita digitalmente con dati di imaging preoperatorio sovrapposti per la guida intraoperatoria
Lo scopo di questo studio è testare come la nuova tecnologia 3D può essere utilizzata per migliorare la capacità del chirurgo di utilizzare le informazioni provenienti dalle scansioni di immagini standard per guidare la chirurgia della testa e del collo.
I ricercatori utilizzeranno l'app Scaniverse durante un'ecografia standard per creare immagini 3D della testa e del collo dei partecipanti prima dell'intervento chirurgico standard.
I ricercatori vedranno se la creazione di un profilo della struttura 3D con informazioni di scansione di immagini standard sovrapposte può essere utile al chirurgo per guidare la chirurgia della testa e del collo
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Snehal Patel, MD
- Numero di telefono: 212-639-3412
- Email: patels@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joseph Stember, MD
- Email: StemberJ@mskcc.org
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Contatto:
- Snehal Patel, MD
- Numero di telefono: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contatto:
- Snehal Patel, MD
- Numero di telefono: 212-639-3412
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Contatto:
- Snehal Patel, MD
- Numero di telefono: 212-639-3412
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
Contatto:
- Snehal Patel, MD
- Numero di telefono: 212-639-3412
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent form)
-
Contatto:
- Snehal Patel, MD
- Numero di telefono: 212-639-3412
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contatto:
- Snehal Patel, MD
- Numero di telefono: 212-639-3412
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contatto:
- Snehal Patel, MD
- Numero di telefono: 212-639-3412
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
È previsto un intervento chirurgico alla testa e al collo presso il servizio di chirurgia testa e collo dell'MSK
o Nota: se, per qualche motivo, non è previsto che il partecipante si sottoponga a procedure di imaging preoperatorie standard, il partecipante verrà sottoposto a un'ecografia della testa e del collo a scopo di ricerca.
- Programmato per sottoporsi a imaging preoperatorio standard di cura (ovvero, ecografia (US), tomografia computerizzata (CT), risonanza magnetica (MRI) o tomografia a emissione di positroni (PET)) nel servizio di radiologia dell'MSK
- Capacità di comprendere e firmare (o il suo rappresentante legalmente riconosciuto (LAR) deve firmare) il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla testa e al collo o radioterapia alla testa e al collo
- Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore clinico o del suo designato, potrebbe aumentare il rischio per il soggetto o diminuire la possibilità di ottenere dati soddisfacenti per raggiungere gli obiettivi dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti programmati per un intervento chirurgico alla testa e al collo
I partecipanti saranno sottoposti a un intervento chirurgico alla testa e al collo presso il servizio di chirurgia testa e collo presso MSK
|
L'imaging preoperatorio verrà eseguito come parte dello standard di cura.
Per questo studio verranno utilizzati i dati di imaging provenienti da US, TC, MRI e/o PET eseguiti per le cure di routine.
Le immagini 3D dei punti di riferimento della superficie verranno acquisite mediante l'uso degli Stati Uniti e dell'app Scaniverse prima dell'intervento chirurgico, in combinazione con la procedura standard di cura degli Stati Uniti o di biopsia guidata dagli Stati Uniti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di studi di imaging standard di cura sovrapposti con successo alla struttura dello studio 3D per tutti i partecipanti
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare la tecnologia di un profilo della struttura 3D con imaging preoperatorio sovrapposto per uso intraoperatorio.
Il processo di sviluppo della tecnica di imaging sarà considerato riuscito se le tecniche di imaging e l'hardware utilizzato saranno in grado di sovrapporre le informazioni provenienti dagli studi di imaging standard di cura nella struttura dello studio 3D per ciascun partecipante.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-191
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov
quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate.
Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .