Tutkimus 3D-tekniikan käytöstä pään ja kaulan leikkauksen ohjaamiseen
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Digitaalisesti hankittu 3D-kehys, jossa on päällekkäisiä preoperatiivisia kuvantamistietoja leikkauksen sisäiseen ohjaukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, miten uutta 3D-tekniikkaa voidaan käyttää parantamaan kirurgin kykyä käyttää tavallisten kuvantamisskannausten tietoja pään ja kaulan leikkauksen ohjaamiseen.
Tutkijat käyttävät Scaniverse-sovellusta tavallisen ultraäänen aikana 3D-kuvien luomiseen osallistujien päästä ja kaulasta ennen tavallista leikkausta.
Tutkijat näkevät, voiko 3D-kehysprofiilin luominen päällekkäin tavanomaisten kuvantamistietojen kanssa olla hyödyllistä kirurgille pään ja kaulan leikkauksen ohjaamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
- Sähköposti: patels@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joseph Stember, MD
- Sähköposti: StemberJ@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent form)
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
Suunniteltu pään ja kaulan leikkaukseen MSK:n pään ja kaulan kirurgian palvelussa
o Huomautus: Jos osallistujalle ei jostain syystä ole suunniteltu tavanomaisia preoperatiivisia kuvantamistoimenpiteitä, osallistujalle tehdään pään ja kaulan ultraääni tutkimustarkoituksiin.
- MSK:n radiologiapalvelussa on määrä suorittaa normaalin hoidon preoperatiivinen kuvantaminen (eli ultraääni (US), tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI) tai positroniemissiotomografia (PET)
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa (tai heidän laillisesti hyväksyttävän edustajansa (LAR) on allekirjoitettava) kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi pään ja kaulan leikkaus tai pään ja kaulan sädehoito
- Mikä tahansa tila, joka kliinisen tutkijan tai hänen nimeämän henkilön arvion mukaan saattaa lisätä tutkittavalle aiheutuvaa riskiä tai vähentää mahdollisuuksia saada tyydyttäviä tietoja tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujille on varattu pään ja kaulan leikkaus
Osallistujat joutuvat pään ja kaulan leikkaukseen MSK:n pään ja kaulan kirurgian palvelussa
|
Preoperatiivinen kuvantaminen tehdään osana hoidon standardia.
Tässä tutkimuksessa käytetään rutiinihoitoa varten suoritetun US-, CT-, MRI- ja/tai PET-kuvaustietoja.
3D-kuvia pinnan maamerkeistä hankitaan US:n ja Scaniverse-sovelluksen avulla ennen leikkausta osallistujan normaalin hoidon US- tai USA:n ohjaaman biopsiatoimenpiteen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kuvantamistutkimusten standardien osuus, joka on onnistuneesti yhdistetty 3D-tutkimuskehykseen kaikille osallistujille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää 3D-kehysprofiilin tekniikka superponoidulla preoperatiivisella kuvantamisella intraoperatiiviseen käyttöön.
Kuvantamistekniikan kehitysprosessi katsotaan onnistuneeksi, jos kuvantamistekniikat ja käytetyt laitteistot pystyvät liittämään tavanomaisten hoitokuvaustutkimusten tiedot kunkin osallistujan 3D-tutkimuksen viitekehykseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .