Un estudio sobre el uso de tecnología 3D para guiar la cirugía de cabeza y cuello
30 de abril de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Marco 3D adquirido digitalmente con datos de imágenes preoperatorias superpuestas para orientación intraoperatoria
El propósito de este estudio es probar cómo se puede utilizar la nueva tecnología 3D para ayudar a mejorar la capacidad del cirujano para utilizar información de exploraciones de imágenes estándar para guiar la cirugía de cabeza y cuello.
Los investigadores utilizarán la aplicación Scaniverse durante una ecografía estándar para crear imágenes en 3D de la cabeza y el cuello de los participantes antes de la cirugía estándar.
Los investigadores verán si la creación de un perfil de estructura 3D con información de escaneo de imágenes estándar superpuesta puede ser útil para el cirujano para guiar la cirugía de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
- Correo electrónico: patels@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joseph Stember, MD
- Correo electrónico: StemberJ@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
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Contacto:
- Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Contacto:
- Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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Contacto:
- Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
-
-
New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
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Contacto:
- Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent form)
-
Contacto:
- Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contacto:
- Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Contacto:
- Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
Programado para someterse a una cirugía de cabeza y cuello en el Servicio de Cirugía de Cabeza y Cuello de MSK
o Nota: Si, por algún motivo, el participante no está programado para someterse a procedimientos de imágenes preoperatorios estándar, se le realizará una ecografía de la cabeza y el cuello con fines de investigación.
- Programado para someterse a imágenes preoperatorias de atención estándar (es decir, ultrasonido (EE. UU.), tomografía computarizada (CT), resonancia magnética (MRI) o tomografía por emisión de positrones (PET)) en el Servicio de Radiología de MSK
- Capacidad para comprender y firmar (o su representante legalmente aceptable (LAR) debe firmar) el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa de cabeza y cuello o radiación de cabeza y cuello.
- Cualquier condición que, a juicio del investigador clínico o su designado, pueda aumentar el riesgo para el sujeto o disminuir las posibilidades de obtener datos satisfactorios para lograr los objetivos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes programados para cirugía de cabeza y cuello.
Está previsto que los participantes se sometan a una cirugía de cabeza y cuello en el Servicio de Cirugía de Cabeza y Cuello de MSK.
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Las imágenes preoperatorias se realizarán como parte del estándar de atención.
Para este estudio se utilizarán datos de imágenes de ecografía, tomografía computarizada, resonancia magnética y / o PET realizados para la atención de rutina.
Se adquirirán imágenes en 3D de puntos de referencia de la superficie mediante el uso de EE. UU. y la aplicación Scaniverse antes de la cirugía, junto con el procedimiento de biopsia guiado por EE. UU. o de atención estándar del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de estudios de imágenes estándar de atención superpuestos con éxito en un marco de estudio 3D para todos los participantes
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo principal de este estudio es desarrollar la tecnología de un perfil de estructura 3D con imágenes preoperatorias superpuestas para uso intraoperatorio.
El proceso de desarrollo de la técnica de imágenes se considerará exitoso si las técnicas de imágenes y el hardware utilizado son capaces de superponer información de los estudios de imágenes estándar de atención en el marco del estudio 3D para cada participante.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .