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糖尿病患者における喉頭鏡検査困難の術前予測:掌紋検査の重要性

2024年11月4日 更新者:Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital
研究者らは、通常の臨床基準を使用して、麻酔前の診察時に上気道管理を評価しました。 手術の前日に、困難な喉頭鏡検査を予測するために、糖尿病患者の掌紋サインが評価されました。 麻酔導入後、マッキントッシュ社の金属製喉頭鏡ブレードを使用して喉頭鏡検査を実施した。 研究のこの段階では、患者は喉頭鏡検査が難しいグループと簡単な喉頭鏡検査の 2 つのグループに分類されました。

調査の概要

詳細な説明

麻酔前の診察中に、すべての参加者は通常の臨床検査(マランパティ分類、甲状腺距離、開口テスト、上唇咬合テスト(ULBT)、頭部伸展および祈りのサイン)を使用して気道の状態を評価されました。 人口統計学的特徴、糖尿病期間、血糖調節、糖尿病関連合併症も記録されました。

手術の前日に、患者は術前評価ラウンド中に掌紋サインについて評価されました。 手術当日、静脈ライン(IV)と完全なモニタリングの後、麻酔導入が開始され、挿管を容易にするために筋弛緩剤が使用されました。 喉頭鏡検査は、2 年以上の挿管経験を持つ麻酔科医によってマッキントッシュ金属喉頭鏡ブレードを使用して行われました。 McGrath® ビデオ喉頭鏡、McCoy 喉頭鏡、LMA Fastrack®、または i-gel® 気道は緊急事態に備えて備えられていました。 研究のこの段階では、患者は喉頭鏡検査が難しいグループと簡単な喉頭鏡検査の 2 つのグループに分類されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tunis、チュニジア、2046
        • Mongi Slim University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で挿管による手術を受ける成人糖尿病患者が含まれていた。

説明

包含基準:

  • 糖尿病
  • 18歳以上
  • 全身麻酔下で気管挿管による手術を受けます。

除外基準:

  • 協力を妨げる身体的または知的障害
  • 顎顔面領域および上気道の奇形、外傷、腫瘍、または感染症、
  • 火傷または頸顔面照射の病歴
  • 顎関節仮性強直症を引き起こす神経外科的状態。
  • 手の関節の硬直(例、手根管症候群、デュピュイトラン病、強皮症、関節リウマチ)
  • 頸椎の​​可動性の制限(変形性関節症、強直性脊椎炎、または頸椎の外傷による)、
  • 困難な挿管歴
  • 妊娠中(産後6週間までを含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身麻酔下で手術を予定している成人糖尿病患者。

糖尿病の既知の症例を有し、全身麻酔下で気管挿管による手術を受ける18歳以上の患者が含まれた。

この研究では、協力を妨げる身体障害または知的障害、顎顔面領域および上気道の奇形、外傷、腫瘍または感染症、火傷または頸顔面放射線照射の既往歴、顎関節仮性強直症を引き起こす神経外科的状態を有する患者は除外された。 さらに除外対象となるのは、手の関節の硬直を引き起こす疾患(手根管症候群、デュピュイトラン病、強皮症、関節リウマチなど)、頸部の可動性の制限(変形性関節症、強直性脊椎炎、または頸部外傷による)、困難な挿管の病歴がある患者、および挿管困難な病歴のある患者などである。妊娠中(産後6週間までを含む)

患者の利き手は、体重をかけずに青いインクパッドにしっかりと押し付けられ、次に白い紙に押し付けられました。 掌紋は次のように採点されました。

  • グレード 0: すべての指骨領域が見える
  • グレード 1: 4 番目と 5 番目の指の指節間領域の欠損
  • グレード2:第2指から第5指の指節間領域の欠損
  • グレード 3: 指の先端のみが見える 掌紋検査は 0 から 3 で採点されました。グレード 2 と 3 は挿管が困難であることの指標と考えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
難しい喉頭鏡検査
時間枠:麻酔導入後および喉頭鏡検査中
コーマックとルヘインは I から IV に評価されました。グレード III または IV では喉頭鏡検査が困難でした。
麻酔導入後および喉頭鏡検査中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管が困難
時間枠:麻酔導入時
患者に挿管するには2回以上の喉頭鏡検査が必要
麻酔導入時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月4日

最初の投稿 (実際)

2024年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Palm print test

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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