- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06676865
Diabeettisten potilaiden vaikean kurkunpään tähystyksen ennustaminen ennen leikkausta: Kämmenjälkitestin merkitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiaa edeltävän konsultaation aikana kaikkien osallistujien hengitysteiden olosuhteet arvioitiin tavallisilla kliinisillä testeillä (Mallampati-luokitus, kilpirauhasen etäisyys, suun avaustesti, ylähuulen puremistesti (ULBT), pään ojentaminen ja rukousmerkki). Myös väestölliset ominaisuudet, diabeteksen kesto, verensokerin säätely ja diabetekseen liittyvät komplikaatiot kirjattiin.
Leikkausta edeltävänä päivänä potilailta arvioitiin kämmenenjälkimerkki preoperatiivisten arviointikierrosten aikana. Leikkauspäivänä suonensisäisen linjan (IV) ja täydellisen seurannan jälkeen aloitettiin anestesian induktio, ja lihasrelaksanttia käytettiin helpottamaan intubaatiota. Anestesiologi, jolla oli yli 2 vuoden kokemus intubaatiosta, suoritti laryngoskoopin Macintosh-metallilla laryngoskoopin terällä. McGrath® videolaryngoscope, McCoy laryngoscope, LMA Fastrack® tai i-gel® airway pidettiin valmiina hätätilanteita varten. Tutkimuksen tässä vaiheessa potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään: vaikeaan ja helppoon laryngoskoopiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- diabetes mellitus
- yli 18-vuotias
- jolle tehdään leikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- fyysiset tai henkiset vammat, jotka estävät yhteistyötä
- Epämuodostumat, traumat, kasvaimet tai infektiot leuka-alueella ja ylemmissä hengitysteissä,
- aiempi palovamma tai kohdunkaulan säteilytys
- neurokirurgiset sairaudet, jotka aiheuttavat temporomandibulaarista pseudoankyloosia.
- käsien nivelten jäykkyys (esim. rannekanavaoireyhtymä, Dupuytrenin tauti, skleroderma, nivelreuma)
- rajoitettu kohdunkaulan liikkuvuus (nivelrikko, selkärankareuma tai kohdunkaulan trauma),
- vaikean intuboinnin historia
- raskaus (mukaan lukien enintään kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikuiset diabeetikot, joille on suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa.
Mukana oli yli 18-vuotiaita potilaita, joilla oli tiedossa diabetes mellitus, ja jotka joutuivat leikkaukseen yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla. Tästä tutkimuksesta poistettiin potilaat, joilla oli fyysinen tai älyllinen vamma, jotka estävät yhteistyötä, epämuodostumat, traumat, kasvaimet tai leuka- ja ylähengitysteiden infektiot, palovammat tai kohdunkaulan ja kasvojen säteilytys sekä neurokirurgiset sairaudet, jotka aiheuttavat temporomandibulaarista pseudoankyloosia. Muita poissulkemisia olivat potilaat, joilla oli käden nivelten jäykkyyttä aiheuttavia tiloja (esim. rannekanavaoireyhtymä, Dupuytrenin tauti, skleroderma, nivelreuma), kohdunkaulan liikkuvuuden rajoittuminen (nivelrikko, selkärankareuma tai kohdunkaulan vamma), anamneesissa vaikea intubaatio sekä raskaus (mukaan lukien enintään kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen) |
Potilaan hallitseva käsi painettiin lujasti sinistä mustetyynyä vasten ja sitten valkoiselle paperiarkille ilman painoa. Kämmenjäljet pisteytettiin seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea laryngoskoopia
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen ja laryngoskopian aikana
|
Cormack ja Lehane arvostelivat I–IV. Luokka III tai IV osoitti vaikeaa laryngoskopiaa.
|
anestesian induktion jälkeen ja laryngoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea intubaatio
Aikaikkuna: anestesian induktion yhteydessä
|
Potilaan intubointiin tarvitaan yli 2 laryngoskoopiaa
|
anestesian induktion yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Palm print test
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .