- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06676865
Präoperative Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie bei Diabetikern: Bedeutung des Handabdrucktests
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Konsultation vor der Anästhesie wurden alle Teilnehmer anhand üblicher klinischer Tests (Mallampati-Klassifikation, Thyromentaler Abstand, Mundöffnungstest, Oberlippenbeißtest (ULBT), Kopfstreckung und Gebetszeichen) auf Atemwegserkrankungen untersucht. Demografische Merkmale, Diabetesdauer, Blutzuckerregulierung und diabetesbedingte Komplikationen wurden ebenfalls erfasst.
Am Tag vor der Operation wurden die Patienten während der präoperativen Untersuchungsrunden auf das Zeichen des Handflächenabdrucks untersucht. Am Tag der Operation wurde nach einem intravenösen Zugang (IV) und vollständiger Überwachung die Narkoseeinleitung eingeleitet und ein Muskelrelaxans zur Erleichterung der Intubation eingesetzt. Die Laryngoskopie wurde mit einem Macintosh-Laryngoskopspatel aus Metall von einem Anästhesisten durchgeführt, der über mehr als zwei Jahre Erfahrung in der Intubation verfügte. McGrath®-Videolaryngoskop, McCoy-Laryngoskop, LMA Fastrack® oder i-gel® Airway wurden für Notfallsituationen bereitgehalten. In dieser Phase der Studie wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: schwierige und einfache Laryngoskopie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes mellitus
- älter als 18 Jahre
- sich einer Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- körperliche oder geistige Behinderungen, die eine Zusammenarbeit verhindern
- Fehlbildungen, Traumata, Tumore oder Infektionen der Kiefer- und Gesichtsregion und der oberen Atemwege,
- eine Vorgeschichte von Verbrennungen oder zervikofazialer Bestrahlung
- neurochirurgische Erkrankungen, die eine temporomandibuläre Pseudoankylose verursachen.
- Steifheit der Handgelenke (z. B. Karpaltunnelsyndrom, Morbus Dupuytren, Sklerodermie, rheumatoide Arthritis)
- eingeschränkte Beweglichkeit der Halswirbelsäule (aufgrund von Arthrose, Morbus Bechterew oder Gebärmutterhalstrauma),
- eine Geschichte schwieriger Intubation
- Schwangerschaft (einschließlich bis zu sechs Wochen nach der Geburt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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erwachsene Diabetiker, bei denen eine Operation unter Vollnarkose vorgesehen ist.
Eingeschlossen wurden Patienten mit bekannten Fällen von Diabetes mellitus, die älter als 18 Jahre waren und sich einer Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unterzogen. Von dieser Studie ausgeschlossen wurden Patienten mit körperlichen oder geistigen Behinderungen, die die Zusammenarbeit verhindern, Missbildungen, Traumata, Tumoren oder Infektionen der maxillofazialen Region und der oberen Atemwege, einer Vorgeschichte von Verbrennungen oder zervikofazialer Bestrahlung und neurochirurgischen Erkrankungen, die eine temporomandibuläre Pseudoankylose verursachen. Weitere Ausschlüsse umfassten Patienten mit Erkrankungen, die zu Gelenksteifheit führten (z. B. Karpaltunnelsyndrom, Dupuytren-Krankheit, Sklerodermie, rheumatoide Arthritis), eingeschränkter Beweglichkeit des Gebärmutterhalses (aufgrund von Arthrose, Morbus Bechterew oder Gebärmutterhalstrauma), einer Vorgeschichte mit schwierigen Intubationen sowie Schwangerschaft (einschließlich bis zu sechs Wochen nach der Geburt) |
Die dominante Hand des Patienten wurde fest gegen ein blaues Stempelkissen und dann auf ein weißes Blatt Papier gedrückt, ohne dabei Körpergewicht auszuüben. Die Handflächenabdrücke wurden wie folgt bewertet:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwierige Laryngoskopie
Zeitfenster: nach Narkoseeinleitung und während der Laryngoskopie
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Cormack und Lehane bewerteten I bis IV. Die Grade III oder IV zeigten eine schwierige Laryngoskopie.
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nach Narkoseeinleitung und während der Laryngoskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwierige Intubation
Zeitfenster: bei Narkoseeinleitung
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Notwendigkeit von mehr als 2 Laryngoskopien zur Intubation des Patienten
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bei Narkoseeinleitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Palm print test
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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