Przedoperacyjne przewidywanie trudnej laryngoskopii u pacjentów z cukrzycą: znaczenie testu odcisku dłoni
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas konsultacji przed znieczuleniem wszystkich uczestników oceniano pod kątem stanu dróg oddechowych za pomocą zwykłych testów klinicznych (klasyfikacja Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa, test otwierania ust, test gryzienia górnej wargi (ULBT), wyprost głowy i znak modlitwy). Rejestrowano również charakterystykę demograficzną, czas trwania cukrzycy, regulację poziomu glukozy we krwi i powikłania związane z cukrzycą.
W przeddzień operacji pacjentów oceniano pod kątem odcisku dłoni podczas rund oceny przedoperacyjnej. W dniu operacji, po założeniu wkłucia dożylnego (IV) i pełnym monitorowaniu, rozpoczęto wprowadzenie znieczulenia i zastosowano środek zwiotczający mięśnie w celu ułatwienia intubacji. Laryngoskopię wykonywał metalowym ostrzem laryngoskopu Macintosh przez anestezjologa z ponad 2-letnim doświadczeniem w intubacji. Wideolaryngoskop McGrath®, laryngoskop McCoy, LMA Fastrack® lub i-gel® były przygotowane na sytuacje awaryjne. Na tym etapie badania pacjentów podzielono na dwie grupy: laryngoskopię trudną i łatwą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- cukrzyca
- w wieku powyżej 18 lat
- operowany w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą.
Kryteria wykluczenia:
- niepełnosprawność fizyczna lub intelektualna uniemożliwiająca współpracę
- Wady rozwojowe, urazy, nowotwory lub infekcje okolicy szczękowo-twarzowej i górnych dróg oddechowych,
- historia oparzeń lub napromieniania szyjki macicy
- schorzenia neurochirurgiczne powodujące rzekomą ankylozę skroniowo-żuchwową.
- sztywność stawów rąk (np. zespół cieśni nadgarstka, choroba Dupuytrena, twardzina skóry, reumatoidalne zapalenie stawów)
- ograniczona ruchomość odcinka szyjnego (z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub urazu odcinka szyjnego),
- historia trudnej intubacji
- ciąża (w tym do 6 tygodni po porodzie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorośli pacjenci z cukrzycą zakwalifikowani do operacji w znieczuleniu ogólnym.
Do badania włączono pacjentów ze znanymi przypadkami cukrzycy, w wieku powyżej 18 lat, poddawanych zabiegom operacyjnym w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą. Z badania wykluczono pacjentów z niepełnosprawnością fizyczną lub intelektualną uniemożliwiającą współpracę, wadami rozwojowymi, urazami, nowotworami lub infekcjami okolicy szczękowo-twarzowej i górnych dróg oddechowych, przebytymi oparzeniami lub napromienianiem szyjno-twarzowej oraz schorzeniami neurochirurgicznymi powodującymi rzekomą ankylozę skroniowo-żuchwową. Dodatkowe wykluczenia obejmowały pacjentów ze schorzeniami powodującymi sztywność stawów dłoni (np. zespół cieśni nadgarstka, choroba Dupuytrena, twardzina skóry, reumatoidalne zapalenie stawów), ograniczoną ruchomością odcinka szyjnego (z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub urazu szyjki macicy), trudności w intubacji w wywiadzie oraz ciąża (w tym do 6 tygodni po porodzie) |
Dominująca dłoń pacjenta została mocno dociśnięta do niebieskiej poduszki z tuszem, a następnie do białej kartki papieru, bez obciążania ciałem. Odciski dłoni oceniano w następujący sposób:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudna laryngoskopia
Ramy czasowe: po wprowadzeniu do znieczulenia i podczas laryngoskopii
|
Cormack i Lehane ocenili od I do IV. Klasy III lub IV wykazały trudną laryngoskopię.
|
po wprowadzeniu do znieczulenia i podczas laryngoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudna intubacja
Ramy czasowe: podczas wprowadzenia znieczulenia
|
Konieczność wykonania więcej niż 2 laryngoskopii w celu intubacji pacjenta
|
podczas wprowadzenia znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Palm print test
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .