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Predicción preoperatoria de laringoscopia difícil en pacientes diabéticos: importancia de la prueba de la huella palmar

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Los investigadores evaluaron el manejo de las vías respiratorias superiores en la consulta preanestésica utilizando los criterios clínicos habituales. El día antes de la cirugía, se evaluó a los pacientes diabéticos en busca del signo de la huella de la palma para predecir una laringoscopia difícil. Después de la inducción de la anestesia, se realizó la laringoscopia con una hoja de laringoscopio metálica Macintosh. En esta etapa del estudio, los pacientes fueron categorizados en dos grupos: laringoscopia difícil y fácil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la consulta previa a la anestesia, se evaluó el estado de las vías respiratorias de todos los participantes mediante pruebas clínicas habituales (clasificación de Mallampati, distancia tiromental, prueba de apertura de la boca, prueba de mordida del labio superior (ULBT), extensión de la cabeza y signo de oración). También se registraron las características demográficas, la duración de la diabetes, la regulación de la glucosa en sangre y las complicaciones relacionadas con la diabetes.

El día antes de la cirugía, los pacientes fueron evaluados para detectar el signo de la huella de la palma durante las rondas de evaluación preoperatoria. El día de la cirugía, luego de una vía intravenosa (IV) y monitorización completa, se inició la inducción de la anestesia y se utilizó un relajante muscular para facilitar la intubación. La laringoscopia fue realizada con una hoja de laringoscopio metálica Macintosh por un anestesiólogo que tenía más de 2 años de experiencia en intubación. El videolaringoscopio McGrath®, el laringoscopio McCoy, LMA Fastrack® o la vía aérea i-gel® se mantuvieron listos para situaciones de emergencia. En esta etapa del estudio, los pacientes fueron categorizados en dos grupos: laringoscopia difícil y fácil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tunis, Túnez, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron pacientes adultos con diabetes mellitus sometidos a cirugía bajo anestesia general con intubación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes mellitus
  • mayores de 18 años
  • sometidos a cirugía bajo anestesia general con intubación endotraqueal.

Criterios de exclusión:

  • discapacidades físicas o intelectuales que impiden la cooperación
  • Malformaciones, traumatismos, tumores o infecciones de la región maxilofacial y de las vías respiratorias superiores,
  • antecedentes de quemaduras o irradiación cervicofacial
  • Condiciones neuroquirúrgicas que causan pseudoanquilosis temporomandibular.
  • rigidez de las articulaciones de la mano (p. ej., síndrome del túnel carpiano, enfermedad de Dupuytren, esclerodermia, artritis reumatoide)
  • movilidad cervical restringida (debido a osteoartritis, espondilitis anquilosante o traumatismo cervical),
  • una historia de intubación difícil
  • embarazo (incluso hasta seis semanas después del parto)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diabéticos adultos programados para cirugía bajo anestesia general.

Se incluyeron pacientes con casos conocidos de diabetes mellitus, mayores de 18 años, sometidos a cirugía bajo anestesia general con intubación endotraqueal.

Este estudio excluyó a pacientes con discapacidades físicas o intelectuales que impidieran la cooperación, malformaciones, traumatismos, tumores o infecciones de la región maxilofacial y de las vías respiratorias superiores, antecedentes de quemaduras o irradiación cervicofacial y afecciones neuroquirúrgicas que causaran pseudoanquilosis temporomandibular. Las exclusiones adicionales incluyeron pacientes con afecciones que causan rigidez en las articulaciones de la mano (p. ej., síndrome del túnel carpiano, enfermedad de Dupuytren, esclerodermia, artritis reumatoide), movilidad cervical restringida (debido a osteoartritis, espondilitis anquilosante o traumatismo cervical), antecedentes de intubación difícil, así como embarazo (incluso hasta seis semanas después del parto)

La mano dominante del paciente se presionó firmemente contra una almohadilla de tinta azul y luego sobre una hoja de papel blanca sin aplicar peso corporal. Las huellas de las palmas se puntuaron de la siguiente manera:

  • Grado 0: todas las áreas falángicas visibles
  • Grado 1: Deficiencia en las áreas interfalángicas del 4º y 5º dígito
  • Grado 2: Deficiencia en las áreas interfalángicas del segundo al quinto dígito
  • Grado 3: Sólo las puntas de los dedos visibles. La prueba de la huella de la palma se calificó de 0 a 3. Los grados 2 y 3 se consideraron indicadores de intubación difícil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: después de la inducción de la anestesia y durante la laringoscopia
Cormack y Lehane calificaron del I al IV. Los grados III o IV mostraron laringoscopia difícil.
después de la inducción de la anestesia y durante la laringoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intubación difícil
Periodo de tiempo: en la inducción de la anestesia
Necesidad de más de 2 laringoscopias para intubar al paciente.
en la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Palm print test

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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