- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06676865
Predicción preoperatoria de laringoscopia difícil en pacientes diabéticos: importancia de la prueba de la huella palmar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la consulta previa a la anestesia, se evaluó el estado de las vías respiratorias de todos los participantes mediante pruebas clínicas habituales (clasificación de Mallampati, distancia tiromental, prueba de apertura de la boca, prueba de mordida del labio superior (ULBT), extensión de la cabeza y signo de oración). También se registraron las características demográficas, la duración de la diabetes, la regulación de la glucosa en sangre y las complicaciones relacionadas con la diabetes.
El día antes de la cirugía, los pacientes fueron evaluados para detectar el signo de la huella de la palma durante las rondas de evaluación preoperatoria. El día de la cirugía, luego de una vía intravenosa (IV) y monitorización completa, se inició la inducción de la anestesia y se utilizó un relajante muscular para facilitar la intubación. La laringoscopia fue realizada con una hoja de laringoscopio metálica Macintosh por un anestesiólogo que tenía más de 2 años de experiencia en intubación. El videolaringoscopio McGrath®, el laringoscopio McCoy, LMA Fastrack® o la vía aérea i-gel® se mantuvieron listos para situaciones de emergencia. En esta etapa del estudio, los pacientes fueron categorizados en dos grupos: laringoscopia difícil y fácil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes mellitus
- mayores de 18 años
- sometidos a cirugía bajo anestesia general con intubación endotraqueal.
Criterios de exclusión:
- discapacidades físicas o intelectuales que impiden la cooperación
- Malformaciones, traumatismos, tumores o infecciones de la región maxilofacial y de las vías respiratorias superiores,
- antecedentes de quemaduras o irradiación cervicofacial
- Condiciones neuroquirúrgicas que causan pseudoanquilosis temporomandibular.
- rigidez de las articulaciones de la mano (p. ej., síndrome del túnel carpiano, enfermedad de Dupuytren, esclerodermia, artritis reumatoide)
- movilidad cervical restringida (debido a osteoartritis, espondilitis anquilosante o traumatismo cervical),
- una historia de intubación difícil
- embarazo (incluso hasta seis semanas después del parto)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes diabéticos adultos programados para cirugía bajo anestesia general.
Se incluyeron pacientes con casos conocidos de diabetes mellitus, mayores de 18 años, sometidos a cirugía bajo anestesia general con intubación endotraqueal. Este estudio excluyó a pacientes con discapacidades físicas o intelectuales que impidieran la cooperación, malformaciones, traumatismos, tumores o infecciones de la región maxilofacial y de las vías respiratorias superiores, antecedentes de quemaduras o irradiación cervicofacial y afecciones neuroquirúrgicas que causaran pseudoanquilosis temporomandibular. Las exclusiones adicionales incluyeron pacientes con afecciones que causan rigidez en las articulaciones de la mano (p. ej., síndrome del túnel carpiano, enfermedad de Dupuytren, esclerodermia, artritis reumatoide), movilidad cervical restringida (debido a osteoartritis, espondilitis anquilosante o traumatismo cervical), antecedentes de intubación difícil, así como embarazo (incluso hasta seis semanas después del parto) |
La mano dominante del paciente se presionó firmemente contra una almohadilla de tinta azul y luego sobre una hoja de papel blanca sin aplicar peso corporal. Las huellas de las palmas se puntuaron de la siguiente manera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: después de la inducción de la anestesia y durante la laringoscopia
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Cormack y Lehane calificaron del I al IV. Los grados III o IV mostraron laringoscopia difícil.
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después de la inducción de la anestesia y durante la laringoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intubación difícil
Periodo de tiempo: en la inducción de la anestesia
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Necesidad de más de 2 laringoscopias para intubar al paciente.
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en la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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