Preoperatieve voorspelling van moeilijke laryngoscopie bij diabetespatiënten: belang van de palmafdruktest
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het pre-anesthesieconsult werden alle deelnemers beoordeeld op luchtwegaandoeningen met behulp van de gebruikelijke klinische tests (Mallampati-classificatie, thyromentale afstand, mondopeningstest, test op bijten op de bovenlip (ULBT), hoofdextensie en gebedsteken). Ook demografische kenmerken, de duur van de diabetes, de regulering van de bloedglucose en diabetesgerelateerde complicaties werden geregistreerd.
Op de dag vóór de operatie werden patiënten tijdens preoperatieve evaluatierondes beoordeeld op het handpalmafdrukteken. Op de dag van de operatie werd, na een intraveneuze lijn (IV) en volledige monitoring, de inductie van de anesthesie gestart en werd een spierverslapper gebruikt om de intubatie te vergemakkelijken. Laryngoscopie werd uitgevoerd met een metalen Macintosh-laryngoscoopblad door een anesthesist die meer dan twee jaar intubatie-ervaring had. McGrath® videolaryngoscoop, McCoy laryngoscoop, LMA Fastrack® of i-gel® luchtweg werden gereed gehouden voor noodsituaties. In deze fase van het onderzoek werden patiënten in twee groepen ingedeeld: moeilijke en gemakkelijke laryngoscopie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- suikerziekte
- ouder dan 18 jaar
- een operatie ondergaan onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie.
Uitsluitingscriteria:
- fysieke of intellectuele handicaps die samenwerking belemmeren
- Misvormingen, trauma, tumoren of infecties van het maxillofaciale gebied en de bovenste luchtwegen,
- een geschiedenis van brandwonden of cervicofaciale bestraling
- neurochirurgische aandoeningen die temporomandibulaire pseudoankylose veroorzaken.
- stijfheid van de handgewrichten (bijv. carpaaltunnelsyndroom, de ziekte van Dupuytren, sclerodermie, reumatoïde artritis)
- beperkte cervicale mobiliteit (als gevolg van artrose, spondylitis ankylopoetica of cervicaal trauma),
- een geschiedenis van moeilijke intubatie
- zwangerschap (inclusief tot zes weken na de bevalling)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassen diabetespatiënten die een operatie onder algemene anesthesie moeten ondergaan.
Werden opgenomen patiënten met bekende gevallen van diabetes mellitus, ouder dan 18 jaar, die een operatie ondergingen onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie. Bij deze studie werden patiënten uitgesloten met fysieke of intellectuele beperkingen die samenwerking verhinderen, misvormingen, trauma, tumoren of infecties van het maxillofaciale gebied en de bovenste luchtwegen, een voorgeschiedenis van brandwonden of cervicofaciale bestraling, en neurochirurgische aandoeningen die temporomandibulaire pseudoankylose veroorzaken. Bijkomende uitsluitingen omvatten patiënten met aandoeningen die stijfheid van het handgewricht veroorzaken (bijv. carpaal tunnelsyndroom, de ziekte van Dupuytren, sclerodermie, reumatoïde artritis), beperkte cervicale mobiliteit (als gevolg van artrose, spondylitis ankylopoetica of cervicaal trauma), een voorgeschiedenis van moeilijke intubatie en zwangerschap (inclusief tot zes weken na de bevalling) |
De dominante hand van de patiënt werd stevig tegen een blauw inktkussen gedrukt en vervolgens op een wit vel papier, zonder lichaamsgewicht uit te oefenen. De handpalmafdrukken werden als volgt gescoord:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijke laryngoscopie
Tijdsspanne: na inductie van de anesthesie en tijdens laryngoscopie
|
Cormack en Lehane beoordeelden I tot en met IV. Graad III of IV vertoonde moeilijke laryngoscopie.
|
na inductie van de anesthesie en tijdens laryngoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijke intubatie
Tijdsspanne: bij het inleiden van de anesthesie
|
Er zijn meer dan 2 laryngoscopieën nodig om de patiënt te intuberen
|
bij het inleiden van de anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Palm print test
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .