- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06676865
Prédiction préopératoire d'une laryngoscopie difficile chez les patients diabétiques : importance du test d'empreinte palmaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la consultation pré-anesthésique, tous les participants ont été évalués pour l'état des voies respiratoires à l'aide des tests cliniques habituels (classification de Mallampati, distance thyromentale, test d'ouverture de la bouche, test de morsure de la lèvre supérieure (ULBT), extension de la tête et signe de prière). Les caractéristiques démographiques, la durée du diabète, la régulation de la glycémie et les complications liées au diabète ont également été enregistrées.
La veille de l'intervention chirurgicale, les patients ont été évalués pour le signe de l'empreinte palmaire lors des rondes d'évaluation préopératoires. Le jour de l'intervention chirurgicale, après une ligne intraveineuse (IV) et une surveillance complète, l'induction de l'anesthésie a été initiée et un relaxant musculaire a été utilisé pour faciliter l'intubation. La laryngoscopie a été réalisée avec une lame de laryngoscope métallique Macintosh par un anesthésiste ayant plus de 2 ans d'expérience en intubation. Le vidéolaryngoscope McGrath®, le laryngoscope McCoy, le LMA Fastrack® ou les voies respiratoires i-gel® étaient prêts à faire face aux situations d'urgence. A ce stade de l’étude, les patients ont été classés en deux groupes : laryngoscopie difficile et facile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- diabète sucré
- âgé de plus de 18 ans
- subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale.
Critères d'exclusion :
- handicaps physiques ou intellectuels empêchant la coopération
- Malformations, traumatismes, tumeurs ou infections de la région maxillo-faciale et des voies respiratoires supérieures,
- des antécédents de brûlures ou d'irradiation cervico-faciale
- affections neurochirurgicales provoquant une pseudoankylose temporo-mandibulaire.
- raideur des articulations de la main (par ex. syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren, sclérodermie, polyarthrite rhumatoïde)
- mobilité cervicale restreinte (due à l'arthrose, à la spondylarthrite ankylosante ou à un traumatisme cervical),
- des antécédents d'intubation difficile
- grossesse (y compris jusqu'à six semaines après l'accouchement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diabétiques adultes devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
Ont été inclus les patients présentant des cas connus de diabète sucré, âgés de plus de 18 ans, opérés sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale. Cette étude a exclu les patients présentant une déficience physique ou intellectuelle empêchant la coopération, des malformations, des traumatismes, des tumeurs ou des infections de la région maxillo-faciale et des voies respiratoires supérieures, des antécédents de brûlures ou d'irradiation cervico-faciale et des affections neurochirurgicales provoquant une pseudoankylose temporo-mandibulaire. D'autres exclusions incluaient les patients présentant des affections provoquant une raideur de l'articulation de la main (par exemple, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren, sclérodermie, polyarthrite rhumatoïde), une mobilité cervicale restreinte (due à l'arthrose, une spondylarthrite ankylosante ou un traumatisme cervical), des antécédents d'intubation difficile ainsi que grossesse (y compris jusqu'à six semaines après l'accouchement) |
La main dominante du patient a été appuyée fermement contre un tampon encreur bleu, puis sur une feuille de papier blanche, sans appliquer le poids du corps. Les empreintes palmaires ont été notées comme suit :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Laryngoscopie difficile
Délai: après l'induction de l'anesthésie et pendant la laryngoscopie
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Cormack et Lehane ont obtenu des notes de I à IV. Les grades III ou IV ont montré une laryngoscopie difficile.
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après l'induction de l'anesthésie et pendant la laryngoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intubation difficile
Délai: à l'induction de l'anesthésie
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Nécessité de plus de 2 laryngoscopies pour intuber le patient
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à l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Palm print test
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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