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Prédiction préopératoire d'une laryngoscopie difficile chez les patients diabétiques : importance du test d'empreinte palmaire

4 novembre 2024 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Les enquêteurs ont évalué la gestion des voies respiratoires supérieures lors de la consultation pré-anesthésique en utilisant les critères cliniques habituels. La veille de l'intervention chirurgicale, les patients diabétiques ont été évalués pour détecter le signe de l'empreinte palmaire afin de prédire une laryngoscopie difficile. Après induction de l'anesthésie, une laryngoscopie a été réalisée avec une lame de laryngoscope métallique Macintosh. A ce stade de l’étude, les patients ont été classés en deux groupes : laryngoscopie difficile et facile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours de la consultation pré-anesthésique, tous les participants ont été évalués pour l'état des voies respiratoires à l'aide des tests cliniques habituels (classification de Mallampati, distance thyromentale, test d'ouverture de la bouche, test de morsure de la lèvre supérieure (ULBT), extension de la tête et signe de prière). Les caractéristiques démographiques, la durée du diabète, la régulation de la glycémie et les complications liées au diabète ont également été enregistrées.

La veille de l'intervention chirurgicale, les patients ont été évalués pour le signe de l'empreinte palmaire lors des rondes d'évaluation préopératoires. Le jour de l'intervention chirurgicale, après une ligne intraveineuse (IV) et une surveillance complète, l'induction de l'anesthésie a été initiée et un relaxant musculaire a été utilisé pour faciliter l'intubation. La laryngoscopie a été réalisée avec une lame de laryngoscope métallique Macintosh par un anesthésiste ayant plus de 2 ans d'expérience en intubation. Le vidéolaryngoscope McGrath®, le laryngoscope McCoy, le LMA Fastrack® ou les voies respiratoires i-gel® étaient prêts à faire face aux situations d'urgence. A ce stade de l’étude, les patients ont été classés en deux groupes : laryngoscopie difficile et facile.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tunis, Tunisie, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étaient inclus des patients adultes atteints de diabète sucré subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale avec intubation.

La description

Critères d'intégration :

  • diabète sucré
  • âgé de plus de 18 ans
  • subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale.

Critères d'exclusion :

  • handicaps physiques ou intellectuels empêchant la coopération
  • Malformations, traumatismes, tumeurs ou infections de la région maxillo-faciale et des voies respiratoires supérieures,
  • des antécédents de brûlures ou d'irradiation cervico-faciale
  • affections neurochirurgicales provoquant une pseudoankylose temporo-mandibulaire.
  • raideur des articulations de la main (par ex. syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren, sclérodermie, polyarthrite rhumatoïde)
  • mobilité cervicale restreinte (due à l'arthrose, à la spondylarthrite ankylosante ou à un traumatisme cervical),
  • des antécédents d'intubation difficile
  • grossesse (y compris jusqu'à six semaines après l'accouchement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diabétiques adultes devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.

Ont été inclus les patients présentant des cas connus de diabète sucré, âgés de plus de 18 ans, opérés sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale.

Cette étude a exclu les patients présentant une déficience physique ou intellectuelle empêchant la coopération, des malformations, des traumatismes, des tumeurs ou des infections de la région maxillo-faciale et des voies respiratoires supérieures, des antécédents de brûlures ou d'irradiation cervico-faciale et des affections neurochirurgicales provoquant une pseudoankylose temporo-mandibulaire. D'autres exclusions incluaient les patients présentant des affections provoquant une raideur de l'articulation de la main (par exemple, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren, sclérodermie, polyarthrite rhumatoïde), une mobilité cervicale restreinte (due à l'arthrose, une spondylarthrite ankylosante ou un traumatisme cervical), des antécédents d'intubation difficile ainsi que grossesse (y compris jusqu'à six semaines après l'accouchement)

La main dominante du patient a été appuyée fermement contre un tampon encreur bleu, puis sur une feuille de papier blanche, sans appliquer le poids du corps. Les empreintes palmaires ont été notées comme suit :

  • Grade 0 : Toutes les zones phalangiennes visibles
  • Grade 1 : déficit des zones interphalangiennes des 4e et 5e chiffres
  • Grade 2 : Déficit des zones interphalangiennes du 2e au 5e chiffre
  • Grade 3 : Seules les extrémités des doigts sont visibles. Le test d'empreinte palmaire a été noté de 0 à 3. Les grades 2 et 3 étaient considérés comme des indicateurs d'intubation difficile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Laryngoscopie difficile
Délai: après l'induction de l'anesthésie et pendant la laryngoscopie
Cormack et Lehane ont obtenu des notes de I à IV. Les grades III ou IV ont montré une laryngoscopie difficile.
après l'induction de l'anesthésie et pendant la laryngoscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation difficile
Délai: à l'induction de l'anesthésie
Nécessité de plus de 2 laryngoscopies pour intuber le patient
à l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Première publication (Réel)

6 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Palm print test

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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