Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное прогнозирование сложной ларингоскопии у пациентов с диабетом: важность теста с отпечатком ладони

4 ноября 2024 г. обновлено: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Исследователи оценивали управление верхними дыхательными путями на консультации перед анестезией, используя обычные клинические критерии. За день до операции пациентов с диабетом оценивали по отпечаткам ладоней, чтобы предсказать трудную ларингоскопию. После индукции анестезии выполняли ларингоскопию металлическим лезвием ларингоскопа Macintosh. На этом этапе исследования пациенты были разделены на две группы: трудную и легкую ларингоскопию.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время консультации перед анестезией у всех участников оценивалось состояние дыхательных путей с использованием обычных клинических тестов (классификация Маллампати, тиреоментальное расстояние, тест на открытие рта, тест на прикусывание верхней губы (ULBT), вытягивание головы и знак молитвы). Также регистрировались демографические характеристики, продолжительность диабета, регуляция уровня глюкозы в крови и осложнения, связанные с диабетом.

За день до операции пациентов оценивали на наличие отпечатков ладоней во время предоперационных раундов оценки. В день операции, после внутривенного введения (ВВ) и полного наблюдения, была начата индукция анестезии и для облегчения интубации использован миорелаксант. Ларингоскопия выполнялась металлическим ларингоскопом Macintosh анестезиологом, имеющим опыт интубации более 2 лет. Видеоларингоскоп McGrath®, ларингоскоп McCoy, LMA Fastrack® или воздуховод i-gel® были всегда готовы к экстренным ситуациям. На этом этапе исследования пациенты были разделены на две группы: трудную и легкую ларингоскопию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tunis, Тунис, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены взрослые пациенты с сахарным диабетом, перенесшие операцию под общей анестезией с интубацией.

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет
  • возраст старше 18 лет
  • перенес операцию под общим наркозом с эндотрахеальной интубацией.

Критерии исключения:

  • физические или интеллектуальные недостатки, препятствующие сотрудничеству
  • Пороки развития, травмы, опухоли или инфекции челюстно-лицевой области и верхних дыхательных путей,
  • история ожогов или шейно-лицевого облучения
  • нейрохирургические состояния, вызывающие височно-нижнечелюстной псевдоанкилоз.
  • тугоподвижность суставов рук (например, туннельный синдром запястья, болезнь Дюпюитрена, склеродермия, ревматоидный артрит)
  • ограничение подвижности шейного отдела позвоночника (из-за остеоартрита, анкилозирующего спондилита или травмы шейного отдела позвоночника),
  • история трудной интубации
  • беременность (в том числе до шести недель после родов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослым пациентам с диабетом, которым назначена операция под общим наркозом.

Были включены пациенты с известными случаями сахарного диабета в возрасте старше 18 лет, перенесшие операцию под общим наркозом с эндотрахеальной интубацией.

Из этого исследования были исключены пациенты с физическими или интеллектуальными нарушениями, препятствующими сотрудничеству, пороками развития, травмами, опухолями или инфекциями челюстно-лицевой области и верхних дыхательных путей, ожогами или шейно-лицевым облучением в анамнезе, а также нейрохирургическими состояниями, вызывающими височно-нижнечелюстной псевдоанкилоз. Дополнительные исключения включали пациентов с состояниями, вызывающими тугоподвижность суставов кистей (например, туннельный синдром запястья, болезнь Дюпюитрена, склеродермия, ревматоидный артрит), ограничением подвижности шейного отдела позвоночника (из-за остеоартрита, анкилозирующего спондилита или травмы шейного отдела), трудной интубацией в анамнезе, а также беременность (в том числе до шести недель после родов)

Ведущую руку пациента плотно прижимали к подушечке с синими чернилами, а затем к белому листу бумаги, не прилагая при этом веса тела. Отпечатки ладоней оценивались следующим образом:

  • Степень 0: видны все области фаланг.
  • 1 степень: недостаточность в межфаланговых областях 4-го и 5-го пальцев.
  • 2 степень: недостаточность в межфаланговых областях 2-5 пальцев.
  • Степень 3: видны только кончики пальцев. Тест с отпечатком ладони оценивался от 0 до 3. Степень 2 и 3 считалась показателем трудной интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сложная ларингоскопия
Временное ограничение: после индукции анестезии и во время ларингоскопии
Кормак и Лихан оценили их с I по IV. При III или IV степени ларингоскопия была затруднена.
после индукции анестезии и во время ларингоскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трудная интубация
Временное ограничение: при вводном наркозе
Необходимость более 2 ларингоскопий для интубации пациента
при вводном наркозе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Palm print test

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться