- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06676865
Предоперационное прогнозирование сложной ларингоскопии у пациентов с диабетом: важность теста с отпечатком ладони
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время консультации перед анестезией у всех участников оценивалось состояние дыхательных путей с использованием обычных клинических тестов (классификация Маллампати, тиреоментальное расстояние, тест на открытие рта, тест на прикусывание верхней губы (ULBT), вытягивание головы и знак молитвы). Также регистрировались демографические характеристики, продолжительность диабета, регуляция уровня глюкозы в крови и осложнения, связанные с диабетом.
За день до операции пациентов оценивали на наличие отпечатков ладоней во время предоперационных раундов оценки. В день операции, после внутривенного введения (ВВ) и полного наблюдения, была начата индукция анестезии и для облегчения интубации использован миорелаксант. Ларингоскопия выполнялась металлическим ларингоскопом Macintosh анестезиологом, имеющим опыт интубации более 2 лет. Видеоларингоскоп McGrath®, ларингоскоп McCoy, LMA Fastrack® или воздуховод i-gel® были всегда готовы к экстренным ситуациям. На этом этапе исследования пациенты были разделены на две группы: трудную и легкую ларингоскопию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет
- возраст старше 18 лет
- перенес операцию под общим наркозом с эндотрахеальной интубацией.
Критерии исключения:
- физические или интеллектуальные недостатки, препятствующие сотрудничеству
- Пороки развития, травмы, опухоли или инфекции челюстно-лицевой области и верхних дыхательных путей,
- история ожогов или шейно-лицевого облучения
- нейрохирургические состояния, вызывающие височно-нижнечелюстной псевдоанкилоз.
- тугоподвижность суставов рук (например, туннельный синдром запястья, болезнь Дюпюитрена, склеродермия, ревматоидный артрит)
- ограничение подвижности шейного отдела позвоночника (из-за остеоартрита, анкилозирующего спондилита или травмы шейного отдела позвоночника),
- история трудной интубации
- беременность (в том числе до шести недель после родов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослым пациентам с диабетом, которым назначена операция под общим наркозом.
Были включены пациенты с известными случаями сахарного диабета в возрасте старше 18 лет, перенесшие операцию под общим наркозом с эндотрахеальной интубацией. Из этого исследования были исключены пациенты с физическими или интеллектуальными нарушениями, препятствующими сотрудничеству, пороками развития, травмами, опухолями или инфекциями челюстно-лицевой области и верхних дыхательных путей, ожогами или шейно-лицевым облучением в анамнезе, а также нейрохирургическими состояниями, вызывающими височно-нижнечелюстной псевдоанкилоз. Дополнительные исключения включали пациентов с состояниями, вызывающими тугоподвижность суставов кистей (например, туннельный синдром запястья, болезнь Дюпюитрена, склеродермия, ревматоидный артрит), ограничением подвижности шейного отдела позвоночника (из-за остеоартрита, анкилозирующего спондилита или травмы шейного отдела), трудной интубацией в анамнезе, а также беременность (в том числе до шести недель после родов) |
Ведущую руку пациента плотно прижимали к подушечке с синими чернилами, а затем к белому листу бумаги, не прилагая при этом веса тела. Отпечатки ладоней оценивались следующим образом:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложная ларингоскопия
Временное ограничение: после индукции анестезии и во время ларингоскопии
|
Кормак и Лихан оценили их с I по IV. При III или IV степени ларингоскопия была затруднена.
|
после индукции анестезии и во время ларингоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудная интубация
Временное ограничение: при вводном наркозе
|
Необходимость более 2 ларингоскопий для интубации пациента
|
при вводном наркозе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Palm print test
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .