- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06676865
당뇨병 환자의 후두경검사가 어려운 수술 전 예측: 장문검사의 중요성
연구 개요
상세 설명
마취 전 상담 동안 모든 참가자는 일반적인 임상 검사(말람파티 분류, 흉선 거리, 입 개방 테스트, 윗입술 물기 테스트(ULBT), 머리 확장 및 기도 표시)를 사용하여 기도 상태를 평가했습니다. 인구통계학적 특성, 당뇨병 기간, 혈당 조절 및 당뇨병 관련 합병증도 기록되었습니다.
수술 전날 수술 전 평가 라운드에서 환자의 손바닥 지문 표시를 평가했습니다. 수술 당일 정맥주사(IV) 및 완전한 모니터링을 실시한 후 마취유도를 시작하였고, 삽관을 용이하게 하기 위해 근육이완제를 사용하였다. 후두경검사는 2년 이상의 삽관 경험이 있는 마취과 의사에 의해 Macintosh 금속 후두경 블레이드를 사용하여 시행되었습니다. McGrath® 비디오후두경, McCoy 후두경, LMA Fastrack® 또는 i-gel® 기도는 응급 상황에 대비했습니다. 연구의 이 단계에서 환자는 어려운 후두경 검사와 쉬운 후두경 검사의 두 그룹으로 분류되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 당뇨병
- 18세 이상
- 전신마취 하에 기관내 삽관을 통한 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 협력을 방해하는 신체적 또는 지적 장애
- 악안면 부위 및 상기도의 기형, 외상, 종양 또는 감염,
- 화상 또는 경면 방사선 조사의 병력
- 측두하악 가성강직증을 유발하는 신경외과적 질환.
- 손 관절 경직(예: 수근관 증후군, 듀피트렌병, 피부경화증, 류마티스 관절염)
- 제한된 자궁경부 이동성(골관절염, 강직성 척추염 또는 자궁경부 외상으로 인해),
- 어려운 삽관의 역사
- 임신(산후 최대 6주 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신마취하에 수술이 예정된 성인 당뇨병 환자.
여기에는 기관내 삽관과 전신 마취 하에 수술을 받고 있는 18세 이상의 알려진 당뇨병 사례가 있는 환자가 포함되었습니다. 이 연구에서는 협력을 방해하는 신체적 또는 지적 장애가 있는 환자, 기형, 외상, 종양 또는 상악안면 부위 및 상부 기도의 감염, 화상 또는 경추안면 방사선 조사 병력, 측두하악 가성강직증을 유발하는 신경외과 질환이 있는 환자는 제외되었습니다. 추가 제외에는 손 관절 강직을 유발하는 상태(예: 수근관 증후군, 듀피트렌병, 경피증, 류마티스 관절염), 제한된 경추 이동성(골관절염, 강직성 척추염 또는 경추 외상으로 인해), 어려운 삽관 이력이 있는 환자가 포함되었습니다. 임신(산후 최대 6주 포함) |
환자의 주로 사용하는 손을 파란색 잉크 패드에 단단히 누른 다음 체중을 가하지 않고 흰색 종이 위에 눌렀습니다. 손바닥 지문은 다음과 같이 점수가 매겨졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 후두경 검사
기간: 마취 유도 후 및 후두경 검사 중
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Cormack과 Lehane은 I에서 IV까지 등급을 매겼습니다. Grade III 또는 IV에서는 후두경 검사가 어려웠습니다.
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마취 유도 후 및 후두경 검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 삽관
기간: 마취 유도 시
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환자에게 삽관하려면 후두경이 2개 이상 필요함
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마취 유도 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Palm print test
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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