Præoperativ forudsigelse af vanskelig laryngoskopi hos diabetespatienter: vigtigheden af håndfladeaftrykstesten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under konsultation før anæstesi blev alle deltagere vurderet for luftvejstilstande ved hjælp af sædvanlige kliniske tests (Mallampati-klassifikation, Thyromental distance, mundåbningstest, overlæbe bidetest (ULBT), hovedforlængelse og bøntegn). Demografiske karakteristika, diabetesvarighed, blodsukkerregulering og diabetesrelaterede komplikationer blev også registreret.
Dagen før operationen blev patienter vurderet for håndfladeaftrykstegn under præoperative evalueringsrunder. På operationsdagen, efter en intravenøs linje (IV) og fuldstændig overvågning, blev induktion af anæstesi påbegyndt, og et muskelafslappende middel blev brugt til at lette intubationen. Laryngoskopi blev udført med et Macintosh metal laryngoskopblad af en anæstesilæge, som havde mere end 2 års erfaring med intubation. McGrath® videolaryngoskop, McCoy laryngoskop, LMA Fastrack® eller i-gel® luftvej blev holdt klar til nødsituationer. På dette stadium af undersøgelsen blev patienterne kategoriseret i to grupper: vanskelig og let laryngoskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetes mellitus
- alderen mere end 18 år
- opereres under generel anæstesi med endotracheal intubation.
Ekskluderingskriterier:
- fysiske eller intellektuelle handicap, der forhindrer samarbejde
- Misdannelser, traumer, tumorer eller infektioner i maxillofacial regionen og de øvre luftveje,
- en anamnese med forbrændinger eller cervicofacial bestråling
- neurokirurgiske tilstande, der forårsager temporomandibulær pseudoankylose.
- håndledsstivhed (f.eks. karpaltunnelsyndrom, Dupuytrens sygdom, sklerodermi, reumatoid arthritis)
- begrænset cervikal mobilitet (på grund af slidgigt, ankyloserende spondylitis eller cervikal traume),
- en historie med vanskelig intubation
- graviditet (inklusive op til seks uger efter fødslen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
voksne diabetespatienter planlagt til operation under generel anæstesi.
Blev inkluderet patienter med kendte tilfælde af diabetes mellitus, i alderen mere end 18 år, der blev opereret under generel anæstesi med endotracheal intubation. Denne undersøgelse udelukkede patienter med fysiske eller intellektuelle handicap, der forhindrer samarbejde, misdannelser, traumer, tumorer eller infektioner i kæberegionen og de øvre luftveje, en historie med forbrændinger eller cervicofacial bestråling og neurokirurgiske tilstande, der forårsager temporomandibulær pseudoankylose. Yderligere udelukkelser inkluderede patienter med tilstande, der forårsagede håndledsstivhed (f.eks. karpaltunnelsyndrom, Dupuytrens sygdom, sklerodermi, leddegigt), begrænset cervikal mobilitet (på grund af slidgigt, ankyloserende spondylitis eller cervikal traume), en historie med både vanskelig intubation graviditet (inklusive op til seks uger efter fødslen) |
Patientens dominerende hånd blev presset fast mod en blå blækpude og derefter på et hvidt ark papir uden at påføre kropsvægt. Håndfladeaftrykkene blev scoret som følger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svær laryngoskopi
Tidsramme: efter induktion af anæstesi og under laryngoskopi
|
Cormack og Lehane graderede I til IV. Grad III eller IV viste vanskelig laryngoskopi.
|
efter induktion af anæstesi og under laryngoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svær intubation
Tidsramme: ved induktion af anæstesi
|
Behov for mere end 2 laryngoskopier for at intubere patienten
|
ved induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Palm print test
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .