Preoperativ prediksjon av vanskelig laryngoskopi hos diabetespasienter: betydningen av palmeavtrykkstesten
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under konsultasjon før anestesi ble alle deltakerne vurdert for luftveistilstander ved bruk av vanlige kliniske tester (Mallampati-klassifisering, Thyromental avstand, munnåpningstest, overleppebitetest (ULBT), Headextension og Prayer sign). Demografiske karakteristika, diabetesvarighet, blodsukkerregulering og diabetesrelaterte komplikasjoner ble også registrert.
Dagen før operasjonen ble pasientene vurdert for håndflateavtrykket under preoperative evalueringsrunder. På operasjonsdagen, etter en intravenøs linje (IV) og fullstendig overvåking, ble induksjon av anestesi igangsatt, og et muskelavslappende middel ble brukt for å lette intubasjonen. Laryngoskopi ble utført med et Macintosh metalllaryngoskopblad av en anestesilege som hadde mer enn 2 års erfaring med intubering. McGrath® videolaryngoskop, McCoy laryngoskop, LMA Fastrack® eller i-gel® luftveier ble holdt klar for nødsituasjoner. På dette stadiet av studien ble pasientene kategorisert i to grupper: vanskelig og lett laryngoskopi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- diabetes mellitus
- i alderen over 18 år
- opereres under generell anestesi med endotrakeal intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- fysiske eller intellektuelle funksjonshemninger som hindrer samarbeid
- Misdannelser, traumer, svulster eller infeksjoner i maxillofacial regionen og øvre luftveier,
- en historie med brannskader eller cervicofacial bestråling
- nevrokirurgiske tilstander som forårsaker temporomandibulær pseudoankylose.
- stivhet i håndledd (f.eks. karpaltunnelsyndrom, Dupuytrens sykdom, sklerodermi, revmatoid artritt)
- begrenset cervikal mobilitet (på grunn av slitasjegikt, ankyloserende spondylitt eller cervical traumer),
- en historie med vanskelig intubasjon
- graviditet (inkludert opptil seks uker etter fødselen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksne diabetespasienter som er planlagt for operasjon under generell anestesi.
Var inkludert pasienter med kjente tilfeller av diabetes mellitus, i alderen over 18 år, som gjennomgikk kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon. Denne studien ekskluderte pasienter med fysiske eller intellektuelle funksjonshemninger som forhindrer samarbeid, misdannelser, traumer, svulster eller infeksjoner i maxillofacial regionen og øvre luftveier, en historie med brannskader eller cervicofacial bestråling, og nevrokirurgiske tilstander som forårsaker temporomandibulær pseudoankylose. Ytterligere ekskluderinger inkluderte pasienter med tilstander som forårsaker stivhet i håndledd (f.eks. karpaltunnelsyndrom, Dupuytrens sykdom, sklerodermi, revmatoid artritt), begrenset cervikal mobilitet (på grunn av slitasjegikt, ankyloserende spondylitt eller livmorhalstraumer), en historie med både vanskelig og vanskelig intubasjon. graviditet (inkludert opptil seks uker etter fødselen) |
Pasientens dominerende hånd ble presset fast mot en blå blekkpute, deretter på et hvitt ark uten å påføre kroppsvekt. Håndflateavtrykkene ble skåret som følger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: etter induksjon av anestesi og under laryngoskopi
|
Cormack og Lehane graderte I til IV. Grad III eller IV viste vanskelig laryngoskopi.
|
etter induksjon av anestesi og under laryngoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskelig intubasjon
Tidsramme: ved induksjon av anestesi
|
Behov for mer enn 2 laryngoskopier for å intubere pasienten
|
ved induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Palm print test
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .