- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06676865
Predição pré-operatória de laringoscopia difícil em pacientes diabéticos: importância do teste de impressão palmar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a consulta pré-anestésica, todos os participantes foram avaliados quanto às condições das vias aéreas por meio de testes clínicos usuais (classificação de Mallampati, distância tireomentoniana, teste de abertura de boca, teste de mordida de lábio superior (LSBT), extensão de cabeça e sinal de oração). Características demográficas, duração do diabetes, regulação da glicemia e complicações relacionadas ao diabetes também foram registradas.
No dia anterior à cirurgia, os pacientes foram avaliados quanto ao sinal da impressão palmar durante as rodadas de avaliação pré-operatória. No dia da cirurgia, após acesso intravenoso (IV) e monitorização completa, foi iniciada a indução anestésica e utilizado relaxante muscular para facilitar a intubação. A laringoscopia foi realizada com lâmina de laringoscópio de metal Macintosh por um anestesiologista com mais de 2 anos de experiência em intubação. O videolaringoscópio McGrath®, o laringoscópio McCoy, o LMA Fastrack® ou o i-gel® airway foram mantidos prontos para situações de emergência. Nesta fase do estudo, os pacientes foram categorizados em dois grupos: laringoscopia difícil e fácil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tunis, Tunísia, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- diabetes mellitus
- com idade superior a 18 anos
- submetido a cirurgia sob anestesia geral com intubação endotraqueal.
Critérios de exclusão:
- deficiências físicas ou intelectuais que impedem a cooperação
- Malformações, traumas, tumores ou infecções da região maxilofacial e vias aéreas superiores,
- história de queimaduras ou irradiação cervicofacial
- condições neurocirúrgicas que causam pseudoanquilose temporomandibular.
- rigidez das articulações das mãos (por exemplo, síndrome do túnel do carpo, doença de Dupuytren, esclerodermia, artrite reumatóide)
- mobilidade cervical restrita (devido a osteoartrite, espondilite anquilosante ou trauma cervical),
- uma história de intubação difícil
- gravidez (incluindo até seis semanas após o parto)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes diabéticos adultos agendados para cirurgia sob anestesia geral.
Foram incluídos pacientes com casos conhecidos de diabetes mellitus, com idade superior a 18 anos, submetidos à cirurgia sob anestesia geral com intubação endotraqueal. Este estudo excluiu pacientes com deficiência física ou intelectual que impedisse a cooperação, malformações, traumas, tumores ou infecções da região maxilofacial e vias aéreas superiores, história de queimaduras ou irradiação cervicofacial e condições neurocirúrgicas causadoras de pseudoanquilose temporomandibular. Exclusões adicionais incluíram pacientes com condições que causam rigidez nas articulações das mãos (por exemplo, síndrome do túnel do carpo, doença de Dupuytren, esclerodermia, artrite reumatóide), mobilidade cervical restrita (devido a osteoartrite, espondilite anquilosante ou trauma cervical), história de intubação difícil, bem como gravidez (incluindo até seis semanas após o parto) |
A mão dominante do paciente foi pressionada firmemente contra uma almofada de tinta azul e depois sobre uma folha de papel branca, sem aplicação de peso corporal. As impressões palmares foram pontuadas da seguinte forma:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Laringoscopia difícil
Prazo: após a indução da anestesia e durante a laringoscopia
|
Cormack e Lehane classificaram I a IV. Os graus III ou IV mostraram laringoscopia difícil.
|
após a indução da anestesia e durante a laringoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intubação difícil
Prazo: na indução da anestesia
|
Necessidade de mais de 2 laringoscopias para intubar o paciente
|
na indução da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Palm print test
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .