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Predição pré-operatória de laringoscopia difícil em pacientes diabéticos: importância do teste de impressão palmar

4 de novembro de 2024 atualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Os investigadores avaliaram o manejo das vias aéreas superiores na consulta pré-anestésica utilizando os critérios clínicos usuais. No dia anterior à cirurgia, os pacientes diabéticos foram avaliados quanto ao sinal da impressão palmar para predizer laringoscopia difícil. Após a indução da anestesia, a laringoscopia foi realizada com lâmina de laringoscópio metálico Macintosh. Nesta fase do estudo, os pacientes foram categorizados em dois grupos: laringoscopia difícil e fácil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a consulta pré-anestésica, todos os participantes foram avaliados quanto às condições das vias aéreas por meio de testes clínicos usuais (classificação de Mallampati, distância tireomentoniana, teste de abertura de boca, teste de mordida de lábio superior (LSBT), extensão de cabeça e sinal de oração). Características demográficas, duração do diabetes, regulação da glicemia e complicações relacionadas ao diabetes também foram registradas.

No dia anterior à cirurgia, os pacientes foram avaliados quanto ao sinal da impressão palmar durante as rodadas de avaliação pré-operatória. No dia da cirurgia, após acesso intravenoso (IV) e monitorização completa, foi iniciada a indução anestésica e utilizado relaxante muscular para facilitar a intubação. A laringoscopia foi realizada com lâmina de laringoscópio de metal Macintosh por um anestesiologista com mais de 2 anos de experiência em intubação. O videolaringoscópio McGrath®, o laringoscópio McCoy, o LMA Fastrack® ou o i-gel® airway foram mantidos prontos para situações de emergência. Nesta fase do estudo, os pacientes foram categorizados em dois grupos: laringoscopia difícil e fácil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tunis, Tunísia, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos pacientes adultos com diabetes mellitus submetidos à cirurgia sob anestesia geral com intubação.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • diabetes mellitus
  • com idade superior a 18 anos
  • submetido a cirurgia sob anestesia geral com intubação endotraqueal.

Critérios de exclusão:

  • deficiências físicas ou intelectuais que impedem a cooperação
  • Malformações, traumas, tumores ou infecções da região maxilofacial e vias aéreas superiores,
  • história de queimaduras ou irradiação cervicofacial
  • condições neurocirúrgicas que causam pseudoanquilose temporomandibular.
  • rigidez das articulações das mãos (por exemplo, síndrome do túnel do carpo, doença de Dupuytren, esclerodermia, artrite reumatóide)
  • mobilidade cervical restrita (devido a osteoartrite, espondilite anquilosante ou trauma cervical),
  • uma história de intubação difícil
  • gravidez (incluindo até seis semanas após o parto)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diabéticos adultos agendados para cirurgia sob anestesia geral.

Foram incluídos pacientes com casos conhecidos de diabetes mellitus, com idade superior a 18 anos, submetidos à cirurgia sob anestesia geral com intubação endotraqueal.

Este estudo excluiu pacientes com deficiência física ou intelectual que impedisse a cooperação, malformações, traumas, tumores ou infecções da região maxilofacial e vias aéreas superiores, história de queimaduras ou irradiação cervicofacial e condições neurocirúrgicas causadoras de pseudoanquilose temporomandibular. Exclusões adicionais incluíram pacientes com condições que causam rigidez nas articulações das mãos (por exemplo, síndrome do túnel do carpo, doença de Dupuytren, esclerodermia, artrite reumatóide), mobilidade cervical restrita (devido a osteoartrite, espondilite anquilosante ou trauma cervical), história de intubação difícil, bem como gravidez (incluindo até seis semanas após o parto)

A mão dominante do paciente foi pressionada firmemente contra uma almofada de tinta azul e depois sobre uma folha de papel branca, sem aplicação de peso corporal. As impressões palmares foram pontuadas da seguinte forma:

  • Grau 0: Todas as áreas falangeanas visíveis
  • Grau 1: Deficiência nas áreas interfalângicas do 4º e 5º dígitos
  • Grau 2: Deficiência nas áreas interfalângicas do 2º ao 5º dígitos
  • Grau 3: Apenas as pontas dos dedos visíveis O teste de impressão palmar foi pontuado de 0 a 3. Os graus 2 e 3 foram considerados indicadores de intubação difícil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Laringoscopia difícil
Prazo: após a indução da anestesia e durante a laringoscopia
Cormack e Lehane classificaram I a IV. Os graus III ou IV mostraram laringoscopia difícil.
após a indução da anestesia e durante a laringoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intubação difícil
Prazo: na indução da anestesia
Necessidade de mais de 2 laringoscopias para intubar o paciente
na indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Palm print test

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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