- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06676865
Predizione preoperatoria di laringoscopia difficile nei pazienti diabetici: importanza del test dell'impronta del palmo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la consultazione pre-anestesia, tutti i partecipanti sono stati valutati per le condizioni delle vie aeree utilizzando i consueti test clinici (classificazione di Mallampati, distanza tiromentale, test di apertura della bocca, test di morsicatura del labbro superiore (ULBT), estensione della testa e segno di preghiera). Sono state inoltre registrate le caratteristiche demografiche, la durata del diabete, la regolazione della glicemia e le complicanze legate al diabete.
Il giorno prima dell'intervento chirurgico, i pazienti sono stati valutati per il segno dell'impronta del palmo durante i cicli di valutazione preoperatoria. Il giorno dell'intervento, dopo una linea endovenosa (IV) e un monitoraggio completo, è stata avviata l'induzione dell'anestesia ed è stato utilizzato un rilassante muscolare per facilitare l'intubazione. La laringoscopia è stata eseguita con una lama laringoscopica in metallo Macintosh da un anestesista con più di 2 anni di esperienza nell'intubazione. Il videolaringoscopio McGrath®, il laringoscopio McCoy, LMA Fastrack® o le vie aeree i-gel® erano tenuti pronti per le situazioni di emergenza. In questa fase dello studio, i pazienti sono stati classificati in due gruppi: laringoscopia difficile e facile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diabete mellito
- di età superiore a 18 anni
- sottoposto ad intervento chirurgico in anestesia generale con intubazione endotracheale.
Criteri di esclusione:
- disabilità fisiche o intellettuali che impediscono la cooperazione
- Malformazioni, traumi, tumori o infezioni della regione maxillo-facciale e delle vie aeree superiori,
- una storia di ustioni o irradiazione cervicofacciale
- condizioni neurochirurgiche che causano pseudoanchilosi temporo-mandibolare.
- rigidità articolare della mano (ad es. sindrome del tunnel carpale, malattia di Dupuytren, sclerodermia, artrite reumatoide)
- mobilità cervicale limitata (a causa di osteoartrite, spondilite anchilosante o trauma cervicale),
- una storia di intubazione difficile
- gravidanza (inclusa fino a sei settimane dopo il parto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti diabetici adulti in attesa di intervento chirurgico in anestesia generale.
Sono stati inclusi pazienti con casi noti di diabete mellito, di età superiore a 18 anni, sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale con intubazione endotracheale. Questo studio ha escluso pazienti con disabilità fisiche o intellettuali che impediscono la cooperazione, malformazioni, traumi, tumori o infezioni della regione maxillo-facciale e delle vie aeree superiori, una storia di ustioni o irradiazione cervicofacciale e condizioni neurochirurgiche che causano pseudoanchilosi temporo-mandibolare. Ulteriori esclusioni includevano pazienti con condizioni che causavano rigidità dell'articolazione della mano (ad es. sindrome del tunnel carpale, malattia di Dupuytren, sclerodermia, artrite reumatoide), mobilità cervicale limitata (a causa di osteoartrite, spondilite anchilosante o trauma cervicale), una storia di intubazione difficile nonché gravidanza (inclusa fino a sei settimane dopo il parto) |
La mano dominante del paziente veniva premuta saldamente contro un tampone di inchiostro blu, quindi su un foglio di carta bianco senza applicare il peso corporeo. Le impronte dei palmi sono state valutate come segue:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Laringoscopia difficile
Lasso di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia e durante la laringoscopia
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Cormack e Lehane hanno classificato da I a IV. I gradi III o IV hanno mostrato una laringoscopia difficile.
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dopo l'induzione dell'anestesia e durante la laringoscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intubazione difficile
Lasso di tempo: all'induzione dell'anestesia
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Necessità di più di 2 laringoscopie per intubare il paziente
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all'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Palm print test
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