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Predizione preoperatoria di laringoscopia difficile nei pazienti diabetici: importanza del test dell'impronta del palmo

4 novembre 2024 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Gli investigatori hanno valutato la gestione delle vie aeree superiori durante la consultazione pre-anestesia utilizzando i consueti criteri clinici. Il giorno prima dell'intervento chirurgico, ai pazienti diabetici è stato valutato il segno dell'impronta del palmo per predire una laringoscopia difficile. Dopo l'induzione dell'anestesia, la laringoscopia è stata eseguita con una lama laringoscopica in metallo Macintosh. In questa fase dello studio, i pazienti sono stati classificati in due gruppi: laringoscopia difficile e facile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la consultazione pre-anestesia, tutti i partecipanti sono stati valutati per le condizioni delle vie aeree utilizzando i consueti test clinici (classificazione di Mallampati, distanza tiromentale, test di apertura della bocca, test di morsicatura del labbro superiore (ULBT), estensione della testa e segno di preghiera). Sono state inoltre registrate le caratteristiche demografiche, la durata del diabete, la regolazione della glicemia e le complicanze legate al diabete.

Il giorno prima dell'intervento chirurgico, i pazienti sono stati valutati per il segno dell'impronta del palmo durante i cicli di valutazione preoperatoria. Il giorno dell'intervento, dopo una linea endovenosa (IV) e un monitoraggio completo, è stata avviata l'induzione dell'anestesia ed è stato utilizzato un rilassante muscolare per facilitare l'intubazione. La laringoscopia è stata eseguita con una lama laringoscopica in metallo Macintosh da un anestesista con più di 2 anni di esperienza nell'intubazione. Il videolaringoscopio McGrath®, il laringoscopio McCoy, LMA Fastrack® o le vie aeree i-gel® erano tenuti pronti per le situazioni di emergenza. In questa fase dello studio, i pazienti sono stati classificati in due gruppi: laringoscopia difficile e facile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti adulti con diabete mellito sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale con intubazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diabete mellito
  • di età superiore a 18 anni
  • sottoposto ad intervento chirurgico in anestesia generale con intubazione endotracheale.

Criteri di esclusione:

  • disabilità fisiche o intellettuali che impediscono la cooperazione
  • Malformazioni, traumi, tumori o infezioni della regione maxillo-facciale e delle vie aeree superiori,
  • una storia di ustioni o irradiazione cervicofacciale
  • condizioni neurochirurgiche che causano pseudoanchilosi temporo-mandibolare.
  • rigidità articolare della mano (ad es. sindrome del tunnel carpale, malattia di Dupuytren, sclerodermia, artrite reumatoide)
  • mobilità cervicale limitata (a causa di osteoartrite, spondilite anchilosante o trauma cervicale),
  • una storia di intubazione difficile
  • gravidanza (inclusa fino a sei settimane dopo il parto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti diabetici adulti in attesa di intervento chirurgico in anestesia generale.

Sono stati inclusi pazienti con casi noti di diabete mellito, di età superiore a 18 anni, sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale con intubazione endotracheale.

Questo studio ha escluso pazienti con disabilità fisiche o intellettuali che impediscono la cooperazione, malformazioni, traumi, tumori o infezioni della regione maxillo-facciale e delle vie aeree superiori, una storia di ustioni o irradiazione cervicofacciale e condizioni neurochirurgiche che causano pseudoanchilosi temporo-mandibolare. Ulteriori esclusioni includevano pazienti con condizioni che causavano rigidità dell'articolazione della mano (ad es. sindrome del tunnel carpale, malattia di Dupuytren, sclerodermia, artrite reumatoide), mobilità cervicale limitata (a causa di osteoartrite, spondilite anchilosante o trauma cervicale), una storia di intubazione difficile nonché gravidanza (inclusa fino a sei settimane dopo il parto)

La mano dominante del paziente veniva premuta saldamente contro un tampone di inchiostro blu, quindi su un foglio di carta bianco senza applicare il peso corporeo. Le impronte dei palmi sono state valutate come segue:

  • Grado 0: tutte le aree falangee visibili
  • Grado 1: deficit nelle aree interfalangee del 4° e 5° dito
  • Grado 2: deficit nelle aree interfalangee dal 2° al 5° dito
  • Grado 3: visibili solo le punte delle dita. Il test dell'impronta del palmo è stato valutato da 0 a 3. I gradi 2 e 3 sono stati considerati indicatori di intubazione difficile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Laringoscopia difficile
Lasso di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia e durante la laringoscopia
Cormack e Lehane hanno classificato da I a IV. I gradi III o IV hanno mostrato una laringoscopia difficile.
dopo l'induzione dell'anestesia e durante la laringoscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intubazione difficile
Lasso di tempo: all'induzione dell'anestesia
Necessità di più di 2 laringoscopie per intubare il paziente
all'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Palm print test

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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