てんかんを持つ小児の機能的パフォーマンス、BDNF、実行機能、睡眠の質に対する運動の影響 (BDNF)
てんかんを持つ小児の機能的パフォーマンス、脳由来の神経栄養因子、実行機能、および睡眠の質に対するモバイルゲームベースの運動トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
国際抗てんかん連盟の定義によれば、発作とは、脳内のニューロンの異常かつ過剰な同時刺激の結果として一時的に現れる兆候および/または症状です。 てんかんは、発作を繰り返しやすい状態です。てんかんとは、その時点で証明できる原因もなく発生し、24 時間以上以内に再発する少なくとも 2 回の発作です。 約150人に1人の子供が生後10年間にてんかんと診断され、その発生率が最も高くなるのは乳児期です。 トルコのさまざまな集団で行われた最近の研究では、小児および青少年のてんかんの発生率が10万人あたり20人から10万人あたり124人であることが示されています。 てんかんのある子供の家族は、高いレベルのストレス (45%)、うつ病 (46%)、不安症 (56%) を報告しています。 ゲーミフィケーションの概念は、参加を動機付けるために「ゲーム以外のコンテキストにおけるゲーム デザイン要素」を適用することに基づいています。 多くの研究が、ゲームベースの教育が子供たちにプラスの効果をもたらすことを報告しています。 遊びを通して、子供の精神運動能力、強さ、反応力、注意力が高まり、大小の筋肉の制御が可能になり、動きのバランス、柔軟性、敏捷性が養われます。
このテーマに関する研究では、運動がてんかん患者の神経細胞にポジティブな変化をもたらし、損傷を軽減できることが示されています。 定期的な運動は、神経伝達物質レベル、グリア細胞量、内因性神経栄養因子の発現、および神経新生の増加の変化と関連しています。 運動のこれらの神経生物学的影響を考慮すると、身体活動は神経変性疾患に対して有益な効果をもたらすことが示されています。
機能的パフォーマンスとは、個人が日常生活において特定のレベルで実行できる特定の活動や行動を指します。 てんかんのある小児では機能的パフォーマンスが影響を受けることが知られています。 文献を調べると、てんかんを抱えているが追加障害のない小児や青少年は、特に反応速度、平衡感覚、協調性の分野で、驚くほど高い運動障害を抱えていることがわかっています。
脳由来神経栄養因子 (BDNF) は、ニューロンに栄養効果をもたらす成長因子であるニューロトロフィン ファミリーに属します。 BDNF は中枢神経系に最も広く分布しているニューロトロフィンであり、前頭前皮質と海馬で高度に発現しています。 BDNF がシナプス前およびシナプス後伝達を調節することによってシナプス可塑性において役割を果たすことは一般に受け入れられています。 てんかん患者ではBDNFレベルが変化することを示す研究があります。
睡眠障害は、一般集団よりもてんかんのある小児でより一般的です。 てんかんと睡眠障害の間には双方向の関係があるため、てんかん患者の睡眠障害を評価することは非常に重要です。 同時に、行動の変化、認知上の問題、および学習困難(主に注意力の問題と多動性)はてんかんを持つ子供に多く見られ、一般集団よりも 24 ~ 66% 多く発生します。これらの変化は、不眠症または過度の眠気と強く関連しています。
小児期のてんかんは、実行機能の障害や注意関連の欠陥などの特徴的な行動表現型および認知表現型を伴う慢性疾患として特徴付けられます。 てんかんのある小児では実行機能が影響を受けることが研究で示されています。 文献では、てんかんにおける運動の影響に関する研究のサンプルグループは通常成人です。 この場合、てんかんのある小児における運動の効果に関するデータは非常に限られています。 この研究は、てんかんを持つ子供の機能的パフォーマンス、脳由来神経栄養因子、実行機能、および睡眠の質に対する運動トレーニングの効果を評価し、文献のこのギャップを埋めるためのデータと貢献を提供する予定です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Berçem Sinanoğlu
- 電話番号:05075244957
- メール:bercemsinanoglu@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6歳から10歳までにG40(てんかん)と診断された
- てんかん発作は制御されています
- 追加の神経筋、精神医学、整形外科、認知機能などの問題がない
- 通常のモバイル アプリケーションへのアクセスを提供するデバイスの存在
- モバイルアプリケーションを使用する能力
- 家族と子どもが自発的に研究に参加する
除外基準:
運動やテストを行うことができない状態にある
- 研究への適応を妨げる心理社会的問題を抱えている
- 聴覚、視覚などに障害がある方
- 過去6か月以内に発作を起こした
- 定期的な運動やスポーツの習慣がある
- その他本人の指示を認識することが困難となる疾患
- インフォームド・コンセンサスを与えない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:介入
ボランティアの子供たちと保護者から同意を得て、WhatsApp グループを設立します。 保護者は、自分自身と子供に関する社会人口統計フォームに記入するよう求められます。 保護者が同意した生徒も研究に参加し、モバイルゲームを使った運動プログラムが開始される。 オンラインのアニメーション ゲームをベースにした各運動プログラムは、研究者の理学療法士によって監督されます。 アニメキャラクターによるゲームベースのエクササイズプログラムセッションは、12週間/週3日/30分間計画されます。 疲労感は各エクササイズ後に修正ボーグスケールで評価されます。 症状のあるお子様はレッスンをお休みさせていただきます。 最初の評価はセッションの開始前に行われ、最終評価は 12 週間の運動プログラムの後に行われます。 ゲームベースの運動プログラムの内容: 準備運動プログラム 準備運動トレーニング。楽しくて興味深いアニメーションゲームベースのエクササイズで、体力を消耗することができます。 |
モバイルゲームベースのエクササイズトレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BDNF
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月間の運動前後で血中のBDNF濃度の変化をチェックします。
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3ヶ月
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機能的なパフォーマンス
時間枠:3ヶ月
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タイムアップテストとウォーキングテストで評価します。3か月間の運動前後の変化を検査します。
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3ヶ月
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機能的なパフォーマンス
時間枠:3ヶ月
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階段昇降テストが評価されます。
3ヶ月間の運動前後で変化を検証します。
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3ヶ月
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睡眠の質
時間枠:3ヶ月
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小児睡眠障害スケールで評価されます。リッカート型の 5 段階評価スケールでは、1 は「まったくない」に相当し、5 は「常に (毎日)」に相当します。
スコアが高いほど、より深刻な睡眠障害を示します
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3ヶ月
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実行機能
時間枠:3ヶ月
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簡単な親フォームで評価されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。