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Auswirkungen von Bewegung auf die funktionelle Leistung, BDNF, exekutive Funktionen und Schlafqualität bei Kindern mit Epilepsie (BDNF)

5. November 2024 aktualisiert von: Filiz Özdemir, Inonu University

Auswirkung von mobilem spielbasiertem Übungstraining auf die funktionelle Leistung, den vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktor, exekutive Funktionen und die Schlafqualität bei Kindern mit Epilepsie

Gemäß der Definition der International League for the Control of Epilepsy ist ein Anfall das Auftreten vorübergehender Symptome und/oder Befunde als Folge einer abnormalen, übermäßigen und gleichzeitigen Stimulation von Neuronen im Gehirn. Epilepsie ist ein Zustand, bei dem man zu wiederkehrenden Anfällen neigt; Bei Epilepsie handelt es sich um mindestens zwei Anfälle, die ohne zu diesem Zeitpunkt erkennbare Ursache auftreten und innerhalb von mehr als 24 Stunden erneut auftreten. Bei etwa einem von 150 Kindern wird in den ersten 10 Lebensjahren Epilepsie diagnostiziert, wobei die höchste Inzidenzrate im Säuglingsalter zu verzeichnen ist. Eine an Epilepsiepatienten durchgeführte Studie hat gezeigt, dass Bewegung positive neuronale Veränderungen hervorrufen und Schäden reduzieren kann. In diesem Zusammenhang werden 50 Kinder mit Epilepsie im Alter zwischen 6 und 10 Jahren, die in der Abteilung für Kinderneurologie des Malatya Education and Research Hospital weiterverfolgt werden, für die Studie ausgewählt und in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. In der randomisierten kontrollierten Studie erhält die Versuchsgruppe ein mobiles, spielbasiertes Übungstraining, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhält. Funktionelle Leistung, BDNF, exekutive Funktionen und Schlafqualität werden in beiden Gruppen zu Beginn der Übung und nach Abschluss der 12-wöchigen mobilspielbasierten Übungsintervention bewertet. Die Beurteilung der funktionellen Leistung erfolgt anhand des zeitgesteuerten Auf- und Gehtests und des zeitgesteuerten Treppenauf- und -abstiegstests. Der BDNF-Spiegel wird aus dem Blut bestimmt. Das BRIEF-Elternformular wird zur Beurteilung der exekutiven Funktionen verwendet. Für die Schlafqualität wird die Skala für kindliche Schlafstörungen herangezogen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von mobilem spielbasiertem Bewegungstraining auf die funktionelle Leistung, den neurotrophen Faktor des Gehirns, exekutive Funktionen und die Schlafqualität bei Kindern mit Epilepsie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der Definition der Internationalen Liga gegen Epilepsie ist ein Anfall das Auftreten vorübergehender Anzeichen und/oder Symptome als Folge einer abnormalen, übermäßigen und gleichzeitigen Stimulation von Neuronen im Gehirn. Epilepsie ist ein Zustand, bei dem man zu wiederkehrenden Anfällen neigt; Unter Epilepsie versteht man mindestens zwei Anfälle, die ohne jeweils nachweisbare Ursache auftreten und innerhalb von mehr als 24 Stunden erneut auftreten. Bei etwa einem von 150 Kindern wird in den ersten 10 Jahren seines Lebens Epilepsie diagnostiziert, wobei die höchste Inzidenzrate im Säuglingsalter zu verzeichnen ist. Jüngste Studien, die in verschiedenen Bevölkerungsgruppen in der Türkei durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die Inzidenz von Epilepsie bei Kindern und Jugendlichen zwischen 20 pro 100.000 und 124 pro 100.000 liegt. Familien von Kindern mit Epilepsie berichten über ein hohes Maß an Stress (45 %), Depression (46 %) und Angstzuständen (56 %). Das Konzept der Gamification basiert auf der Anwendung von „Game-Design-Elementen in einem nicht-game-Kontext“, um zur Teilnahme zu motivieren. Viele Studien haben über die positiven Auswirkungen spielerischer Bildung bei Kindern berichtet. Durch das Spielen werden die psychomotorischen Fähigkeiten, die Kraft, die Reaktion und die Aufmerksamkeit des Kindes gesteigert, die Kontrolle über große und kleine Muskeln wird unter Kontrolle gebracht und Gleichgewicht, Flexibilität und Beweglichkeit in den Bewegungen vermittelt.

Studien zu diesem Thema zeigen, dass Bewegung bei Personen mit Epilepsie positive neuronale Veränderungen hervorrufen und Schäden reduzieren kann. Regelmäßige Bewegung ist mit Veränderungen der Neurotransmitterspiegel, des Gliazellvolumens, der Expression endogener neurotropher Faktoren und einer erhöhten Neurogenese verbunden. In Anbetracht dieser neurobiologischen Auswirkungen von Bewegung hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität positive Auswirkungen auf neurodegenerative Erkrankungen hat.

Funktionelle Leistung bezieht sich auf bestimmte Aktivitäten und Verhaltensweisen, die Einzelpersonen im täglichen Leben auf einem bestimmten Niveau ausführen können. Es ist bekannt, dass die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Kindern mit Epilepsie beeinträchtigt ist. Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass Kinder und Jugendliche mit Epilepsie, aber ohne zusätzliche Behinderungen überraschend hohe motorische Probleme haben, insbesondere in den Bereichen Reaktionsgeschwindigkeit, Gleichgewicht und Koordination.

Der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor (BDNF) gehört zur Familie der Neurotrophine, bei denen es sich um Wachstumsfaktoren handelt, die trophische Wirkungen auf Neuronen haben. BDNF ist das am weitesten verbreitete Neurotrophin im Zentralnervensystem und wird im präfrontalen Kortex und Hippocampus stark exprimiert. Es ist allgemein anerkannt, dass BDNF eine Rolle bei der synaptischen Plastizität spielt, indem es die präsynaptische und postsynaptische Übertragung reguliert. Es gibt Studien, die zeigen, dass die BDNF-Spiegel bei Personen mit Epilepsie verändert sind.

Schlafstörungen kommen bei Kindern mit Epilepsie häufiger vor als in der Allgemeinbevölkerung. Aufgrund der bidirektionalen Beziehung zwischen Epilepsie und Schlafstörungen ist es äußerst wichtig, Schlafstörungen bei Personen mit Epilepsie zu beurteilen. Gleichzeitig treten Verhaltensänderungen, kognitive Probleme und Lernschwierigkeiten (hauptsächlich Aufmerksamkeitsprobleme und Hyperaktivität) häufiger bei Kindern mit Epilepsie auf, und zwar um 24–66 % häufiger als in der Allgemeinbevölkerung; Diese Veränderungen sind stark mit Schlaflosigkeit oder übermäßiger Schläfrigkeit verbunden.

Epilepsie im Kindesalter wird als chronische medizinische Erkrankung mit einem charakteristischen Verhaltens- und kognitiven Phänotyp charakterisiert, der beeinträchtigte exekutive Funktionen und Aufmerksamkeitsdefizite umfasst. Studien haben gezeigt, dass exekutive Funktionen bei Kindern mit Epilepsie beeinträchtigt sind. In der Literatur handelt es sich bei der Stichprobengruppe der Studien zu den Auswirkungen von körperlicher Betätigung bei Epilepsie in der Regel um Erwachsene. In diesem Fall liegen nur sehr begrenzte Daten zu den Auswirkungen von Bewegung bei Kindern mit Epilepsie vor. Diese Studie wird die Auswirkungen von körperlichem Training auf die funktionelle Leistung, den neurotrophen Faktor des Gehirns, die Exekutivfunktionen und die Schlafqualität bei Kindern mit Epilepsie bewerten und Daten und Beiträge liefern, um diese Lücke in der Literatur zu schließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 6 und 10 Jahren wurde G40 (Epilepsie) diagnostiziert
  • Epileptische Anfälle unter Kontrolle
  • Keine zusätzlichen neuromuskulären, psychiatrischen, orthopädischen, kognitiven Funktionsprobleme usw
  • Vorhandensein eines Geräts, das den regelmäßigen Zugriff auf mobile Anwendungen ermöglicht
  • Möglichkeit zur Nutzung der mobilen Anwendung
  • Freiwillige Beteiligung der Familie und des Kindes an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Eine Erkrankung haben, die die Durchführung von Übungen und Tests verhindert

    • Ein psychosoziales Problem haben, das die Anpassung an das Studium verhindert
    • Eine Hör-, Seh- usw. Behinderung haben
    • Hatte in den letzten 6 Monaten einen Anfall
    • Eine regelmäßige Trainings- oder Sportgewohnheit haben
    • Andere Krankheiten, die dazu führen, dass die Person die Anweisungen nicht wahrnehmen kann
    • Patienten, die keine informierte Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention

Die Einwilligung der ehrenamtlichen Kinder und Eltern wird eingeholt und eine WhatsApp-Gruppe eingerichtet. Die Eltern werden gebeten, soziodemografische Formulare über sich und das Kind auszufüllen. Schüler, deren Eltern ihr Einverständnis gegeben haben, werden in die Studie einbezogen und ein mobiles, spielbasiertes Übungsprogramm gestartet. Jedes animierte, spielbasierte Online-Übungsprogramm wird von einem forschenden Physiotherapeuten betreut. Spielbasierte Übungsprogrammsitzungen mit animierten Charakteren sind für 12 Wochen/3 Tage pro Woche/30 Minuten geplant. Das Ermüdungsempfinden wird nach jeder Übung mit der modifizierten Borg-Skala bewertet. Kinder, die Symptome zeigen, machen eine Pause von der Sitzung. Die erste Beurteilung erfolgt vor Beginn der Sitzungen und die abschließende Beurteilung erfolgt nach dem 12-wöchigen Übungsprogramm.

Inhalt des spielerischen Übungsprogramms:

Aufwärm-Übungsprogramm Aufwärm-Übungstraining; Unterhaltsame und interessante animierte spielerische Übung, die es dem Kopf ermöglicht

Mobiles spielbasiertes Übungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bdnf
Zeitfenster: 3 Monate
Die Veränderung des BDNF-Spiegels im Blut wird vor und nach 3 Monaten Training überprüft.
3 Monate
funktionale Leistung
Zeitfenster: 3 Monate
wird mit Zeitmessung und Gehtest bewertet. Änderungen werden vor und nach 3 Monaten Trainingszeit untersucht
3 Monate
funktionale Leistung
Zeitfenster: 3 Monate
Ausgewertet wird der Treppensteigtest. Änderungen werden vor und nach 3 Monaten Übungszeit überprüft
3 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Wird anhand der Skala für Schlafstörungen bei Kindern bewertet. Auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala entspricht 1 „nie“, während 5 „immer (täglich)“ entspricht. Höhere Werte weisen auf akutere Schlafstörungen hin
3 Monate
exekutive Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
wird mit dem kurzen Elternformular ausgewertet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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